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國家衛健委：取消部分機構《設置醫療機構批準書》核發

國家衛健委辦公廳近日發文稱，將取消部分醫療機構（不含三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構）的《設置醫療機構批準書》核發事項，對符合醫療機構執業登記申請要求的，發放《醫療機構執業許可證》。醫療機構舉辦人在申請執業登記前應當對設置醫療機構的可行性和對周邊環境的影響進行研究，合理設計醫療機構的選址布局、功能定位、服務方式、診療科目、人員配備、床位數量、設備設施等。申請執業登記時，申請人應當按照《醫療機構管理條例實施細則》等有關規定提交材料。衛生健康行政部門受理醫療機構執業登記申請后，應當對申請登記的醫療機構基本情況進行公示，并嚴格依法審核，審核合格的，發放《醫療機構執業許可證》，并將有關信息通過電子化注冊系統向社會公布。審核不合格的，不予登記。

國家衛健委：發布質子泵抑制劑臨床應用指導原則

國家衛健委近期發布了《質子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版）》，要求醫師依據《處方管理辦法》以及醫療、預防、保健需要，在明確診斷的基礎上，按照診療規范、指南、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具質子泵抑制劑處方。質子泵抑制劑治療方案應綜合考慮疾病的治療目標和藥物的作用特點，包括藥物品種和劑型的選擇、用法用量、用藥療程和聯合用藥等。

國家衛健委：做好出生醫學證明電子證照應用推廣工作

國家衛健委近期發文要求，以國家政務服務平臺為依托，推動出生醫學證明電子證照在各地政務服務平臺應用，實現出生醫學證明在線核驗，出生醫學信息共享復用，方便群眾，提升服務效能。文件要求各地出生醫學證明簽發機構通過婦幼健康信息系統接入全國政務服務平臺簽發出生醫學證明。簽發時，應用政務平臺人臉識別功能比對新生兒父母身份證件，也可以使用身份證閱讀器對居民身份信息進行讀取比對，確保“人”“證”一致，防范拐賣兒童和非法領養兒童的不法分子冒領出生醫學證明。

國家醫保局：積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作

國家醫保局近期發布了《關于積極推進“互聯網+”醫療服務醫保支付工作的指導意見》，提出申請“互聯網+”醫療服務醫保支付的醫療機構應具備以下基本條件。一是醫療機構信息系統采用國家醫保信息業務編碼，且能夠與藥品、醫用耗材、診療項目、醫療服務設施、疾病病種等基礎信息數據庫對接。二是能夠與醫保信息系統數據進行交換，實現醫保移動支付，能夠為患者提供電子票據、電子發票或及時郵寄紙質票據。三是依托醫保電子憑證進行實名認證，確保就診參保人身份真實。四是能夠完整保留參保人診療過程中的電子病歷、電子處方、購藥記錄等信息，實現診療、處方、配藥等全程可追溯。五是能夠核驗患者是否為復診患者，掌握必要的就診信息。六是醫院信息系統應能區分常規線下醫療服務業務和“互聯網+”線上業務。

國家醫保局：發布DIP技術規范與病種目錄庫

近日，國家醫保局發布了《關于印發國家醫療保障按病種分值付費（DIP）技術規范和DIP病種目錄庫（1.0版）的通知》，要求試點城市圍繞《技術規范》，制定本地區的總額預算管理辦法，確定核心病種的點數以及其他有關住院病例的點數換算辦法。新發布的DIP病種目錄庫包括核心病種11553組，綜合病種2499組。《通知》要求試點城市病種分組規則與病種目錄庫保持一致，統一使用試點城市報送的歷史數據形成病種目錄庫。各醫療機構醫保管理部門要協調病案、信息、財務等部門，做好有關數據的質量控制，確保醫療保障基金結算清單各指標項真實、準確、可追溯。

國家藥監局：規范藥品零售企業執業藥師配備

近日，國家藥監局發布了《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》，要求省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執業藥師存在明顯缺口的地區，允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責，過渡期不超過2025年。《通知》明確藥品零售企業執業藥師應當負責本企業藥品質量管理，督促執行藥品管理相關的法律法規及規范；負責處方審核和監督調配，向公眾提供合理用藥指導和咨詢服務；負責收集反饋藥品不良反應信息等藥學工作。

美國：發布COVID-19疫苗分配的倫理原則

美國疾病控制和預防中心（CDC）近期向公眾發布了關于COVID-19疫苗分配的倫理原則，即在疫苗供應有限的情況下，疫苗分配應以效益最大化并減少危害，促進公平公正，減輕衛生不平等，提高透明度為原則。CDC建議，分配疫苗必須在科學的前提下實施倫理建議，如應考慮疫苗的安全性、有效性，不同人群的流行病學風險，以及實施的條件及可行性。

美國：改善COVID-19核酸測試服務

美國國立衛生研究院（National Institutes of Health，NIH）近期撥款4,500萬美元，用于擴大COVID-19核酸快速檢測服務網絡，該計劃通過已建立的研究基礎設施和社區合作伙伴關系為項目提供支持，以增加服務不足和脆弱人群（例如非裔美國人，美洲印第安人/阿拉斯加土著、拉美裔/拉丁美洲人、原住民、夏威夷人、老年人、孕婦以及無家可歸者或監禁者）中COVID-19的測試服務。

美國：FDA授權藥物聯合治療COVID-19患者

美國食品藥物管理局（FDA）近期授權使用巴瑞克替尼和瑞德西韋聯合治療需要吸氧，有創機械通氣或體外膜氧合的COVID-19疑似或確診患者。巴瑞克替尼目前已獲FDA批準用于治療類風濕關節炎，但未獲批準作為COVID-19的獨立治療藥物。盡管對聯合療法的安全性和有效性評估仍在繼續，但FDA表示，在一項住院COVID-19患者的臨床試驗中，巴瑞克替尼與瑞德西韋聯合治療新冠肺炎患者的康復時間中位數為7天，而安慰劑+瑞德西韋療法為8天。

美國：FDA更新COVID-19患者血漿使用指南

美國食品和藥物管理局（FDA）近期發布了更新后的使用COVID-19恢復期患者血漿的臨床指南，允許新冠康復血漿不滿足該機構緊急使用授權所有條件的康復血漿，可以在COVID-19疫情期間作為研究新藥申請使用。更新后的指南將血漿使用的自由裁量權延長至2021年2月，以允許住院的COVID-19患者繼續使用恢復期血漿，血液制品生產企業須按照規定程序生產符合EUA的血漿。新指南建議不要從接受了研究性COVID-19疫苗的個體收集恢復性血漿，因為這種疫苗的免疫反應質量尚不確定。

美國：私人醫療保險仍集中在大保險公司

美國政府問責辦公室（GAO）近期發布的一份報告稱，2017年至2018年，開設私人健康保險計劃的機構仍然集中在少數大的保險公司，三大保險公司在至少43個州中占據著投保醫療保險的大型企業、小型企業和個人市場的80%或以上，其中10個州自2011年以來在單個及小型企業市場中的集中度有所提高。美國《平價醫療法案》要求政府問責辦公室報告個人、企業、各類機構的醫療保險市場份額以及開設個人和機構醫療保險計劃的公司集中度的變化情況。美國醫院協會負責保險和州事務的負責人表示，政府問責辦公室的調查結果突顯了醫院和衛生系統所表達的擔憂：高度集中的保險市場會減少患者的選擇，危及患者的診療服務并增加其成本，這可能導致保險公司誘導或迫使醫療機構采取保險公司受益而不是患者受益的政策。

英國：耐藥菌感染仍在增加

英國抗菌藥物利用和耐藥性監測數據顯示，英格蘭抗菌素耐藥性感染從2018年的61946例增加到2019年的65162例。2019年，英格蘭抗生素的每千人每日約定劑量降至17.9，2015年這一數值為19.4，盡管抗生素消耗量持續下降，但耐藥性感染數量卻持續增加。2015年以來，英格蘭抗菌素耐藥性血液感染增加了32%，從13671增加到18000以上。大腸桿菌仍然是最常見的血液感染，從2015年的每10萬人68.3例上升到2019年的77.5例，上升了14%。報告指出，2019—2020年度，一半的臨床調試小組（CCG）達到或超過了將抗菌藥物減少到0.965或以下的目標，90%的CCG達到或超過了英國將阿莫西克林、頭孢菌素和喹諾酮類藥物比例降低到≤10%的目標。

英國：新冠病毒造成的過量死亡差別較大

英國國家統計局的數據顯示，截至11月6日，英格蘭和威爾士由于新冠病毒導致的超標死亡人數比五年平均水平高14%，新冠病毒導致的死亡人數上周上升了40%。各種原因造成的死亡在不同區域差異很大，英格蘭和威爾士北部死亡人數急劇上升，而倫敦地區死亡人數基本與往年持平。

英國：老年患者急診剖腹手術死亡風險高

英國NHS近期的一次審查發現，接受緊急剖腹手術的老年患者30天死亡率較年輕患者高兩倍。該審查對大約24800名2018年12月至2019年11月之間在英格蘭和威爾士NHS醫院接受緊急腹部手術的患者進行了調查。審查結果顯示，在接受此類手術的患者中，有56%的患者超過65歲，但只有29%的脆弱患者接受了老年病學醫生的護理，與2018年的37%相比顯著減少。報告建議所有臨床醫生評估并記錄65歲以上患者的身體狀況，老年病學醫生應該與麻醉師、外科醫生和其他普通外科專業醫生合作，改善這一狀況。

英國：針對嚴重肺氣腫患者提供肺減容治療

肺減容手術在英國獲NHS批準后，正在成為患有嚴重肺氣腫的英格蘭成年人減少肺容量的治療措施。目前，英格蘭約有110萬人患有COPD，大約有660人適合進行這種治療，未來五年中，這一數字可能會增加到1200人左右。減少肺容積手術是一種去除肺部受損嚴重區域的治療方法，通過消除肺氣腫中擴大的肺部空間，可以減少空氣的積聚，使呼吸更有效，更舒適。目前有兩種減少肺容積的方法，一是手術切除患病肺的一部分，另一種方法是將一個或多個氣門插入氣道，以阻止空氣進入肺部患病部位。盡管COPD很常見，但只有極少數患者可能符合肺容量減少術的標準。