冠心病生存質量量表在中醫藥領域的研究概況

張 宏 陳智慧 劉 彤

（遼寧中醫藥大學，遼寧沈陽110000）

生存質量（quality of life，QOL）被世界衛生組織定義為“一個人在他們所生活的文化和價值體系的背景下，在他們的目標、期望、標準和關注方面對他們在生活中的地位的感知”[1]。它的生活滿意度，包括身體健康、家庭、教育、就業、財富、宗教信仰、金融和環境等。由于冠心病存在演變多樣性，不但威脅患者的生命，其慢性進展遷延性、難以根治性的臨床特點，不同程度限制了患者的日常活動，影響其生存質量。在冠心病的發展、演變過程中，開展生存質量研究有深遠的臨床意義[2-3]。世界衛生組織2000年公布的“傳統醫學研究與評價的指南”明確指出將生存質量研究納入傳統醫藥臨床療效評價體系[4]。方積乾教授等[5]率先將生存質量量表引入中國，并迅速被應用于中醫藥療效評價，得到國內中醫藥專家的認可[6-8]。但在量表引用過程中，學者逐漸意識到由于中西方的文化背景、生活習慣等方面存在較大差異，加之量表翻譯的誤差，國外引進的量表不適用于中國國情，更不能突顯中醫特色優勢[9-10]。因此，建立具有中醫特色的量表，作為中醫藥臨床療效評價的工具顯得尤為重要。歷年來，國內許多學者開展了中醫冠心病量表的研制，使中醫療效評價得以量化，更能突顯中醫治療冠心病的優勢。現將冠心病生存質量量表在中醫藥領域的研究進展概述如下。

1 冠心病領域生存質量量表的種類

量表是一種標準化的測量工具[11]，主要通過量表形式考評患者的生理、心理、社會功能狀態，從而對患者健康狀態進行考評[12-13]。量表主要分為兩大類，一類為普適量表：健康調查簡表（36-item short-form health survey，SF-36）、諾 丁 漢 健 康問卷（nottingham health profile，NHP）等；另一類為疾病特殊量表（特異性量表）：西雅圖心絞痛量表（seattle angina questionnaire，SAQ）、心肌梗死多維度量表（myocardial infarction dimensional assessment scale，MIDAS）、心肌梗死后生命質量（quality of life after myocardial infarction，QLMI）、冠狀動脈血管重建結局問卷（coronary revascularization outcome questionnaire，CROQ）、冠心病心絞痛生命質量問卷（angina pectoris quality of life questionnaire，APQLQ）、心臟健康量表（cardiac health profile，CHP）、心血管癥狀及功能受限評價量表（cardiovascular limitations and symptoms profile，CLASP）、心絞痛生命質量問卷、心絞痛相關工作限制問卷等。其中在中醫藥領域，西雅圖心絞痛量表、健康調查簡表、世界衛生組織生命質量測定量表應用較為廣泛。

2 生存質量量表在中醫藥治療冠心病療效評估中的研究

2.1 生存質量與冠心病中醫證候相關性分析 湯艷麗等[14-16]分別基于SAQ量表、SF-36量表對冠心病心絞痛證候要素與生存質量的相關性進行了研究，并構建了以證候為內容的冠心病層次分析綜合療效評價方法。唐艷梅[17]基于流行病學橫斷面調查研究，對影響冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀證患者生存質量的相關因素進行了權重分析，并探討了冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀證中醫證候和生存質量的關系，研究表明胸痛、胸悶、心悸、氣短、面色晦暗、口唇青紫、痞滿、氣喘、神疲、懶言表示患者生存質量差，出現以上癥狀越多，其生存質量越低。

2.2 生存質量與冠心病中醫證型相關性分析 王永霞等[18]采用世界衛生組織生存質量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）、健康調查簡表（SF-36）、西雅圖心絞痛量表（SAQ）評定生存質量，探討冠心病心絞痛患者不同中醫辨證分型與生存質量的關系，研究表明冠心病心絞痛患者的生存質量顯著低于健康人群，不同中醫證型之間患者生存質量評分水平不同。吳瑾等[19]使用SAQ對符合冠心病穩定型心絞痛標準的1 788例患者進行測定，探討SAQ量表5個不同維度得分及總分與冠心病穩定型心絞痛患者中醫證型的關系。研究表明冠心病穩定型心絞痛患者不同證型與生存質量間存在一定相關性，并且結果符合中醫理論的內涵。

2.3 自制量表與SAQ量表的對照研究 吳瑾[20]在對冠心病穩定型心絞痛痰瘀互結證患者進行SAQ的考評，并探討在維度水平SAQ與生活質量評價簡明量表（SF-12）及課題組自擬冠心病心絞痛中醫特色生存質量量表（TCMSAQ），自評量表和辨證量表間的相關性，研究表明SAQ量表具有較好的信度、效度，并且能夠有效、靈敏地評價冠心病穩定型心絞痛痰瘀互結證患者的生存質量。自擬TCMSAQ的運動耐量、疾病、治療滿意度、心理與SAQ的五個維度高度吻合，并增加了中醫特異性的證候、睡眠維度。陳雪嬌[21]運用統計學方法比較SAQ、SF-12、冠心病中醫證候計分表、冠心病心絞痛自評量表（自制）、冠心病心絞痛中醫特色生存質量量表（TCMSAQ）、冠心病心絞痛痰瘀互結證中醫證候計分表（自制）的得分和相關條目進行統計比較，以進一步說明中醫藥在治療冠心病穩定型心絞痛痰瘀互結證療效上的優勢。

3 冠心病中醫生存質量量表研制進程

許軍等[22]在《冠心病中醫臨床療效評價標準研究概況及展望》一文中率先提出將生存質量這一軟指標作為中醫干預冠心病的療效評價之一，其認為在適應中國的經濟、文化和社會背景情況下，根據WHO的生存質量表研制指導原則，結合中醫獨特的理論體系和行之有效的治療方法，采取病證結合、宏觀和微觀結合的評價方法，向世人揭示中西醫結合療法的優勢。而后王永霞等[23]詳細論述了生存質量（QOL）的定義和冠心病心絞痛中醫藥療效評價狀況以及QOL量表在冠心病評價中的應用。

接著出現了嫁接國外量表的“中醫特色量表”，即成熟的外國量表框架聯合中醫特色維度，或者聯合使用國外量表和中醫特色量表。朱婷等[24-25]研制的中醫特色冠心病生命質量量表是在SAQ五個維度的基礎上增加了“主要癥狀”和“疾病誘發因素”兩個維度。其中，中醫條目是研究者通過參考中醫古籍、文獻搜索、專家意見篩選，再經過臨床調查來進一步修正而提煉出來的。并對新制定的量表進行信度、效度及反映度方面的綜合評價。

亦有學者嘗試采用數學模型和生物統計學建立特定的量表。呂映華研制的冠心病心絞痛（氣虛血瘀證）癥狀療效評分量表，是基于癥狀評分、其發生率、專家評定的重要性，此三種因素的癥狀評分數學模型建立的中醫癥狀評分量表[26]。

還有學者參照規范的國際量表研制方法結合中醫理論進行量表的研制。王偉[27]在遵循規范的量表研制方法基礎上結合中醫專家意見和中醫古籍文獻，研制了冠心病中西醫結合生命質量量表。

此外，陳可冀院士提出采用病證結合的模式將中西醫有效地結合起來，從而將中醫和西醫的優勢都最大化地發揮出來[28]。于莉等[29]即在此基礎上提出構建冠心病心絞痛中醫病證結合療效評價量表體系構想，通過借鑒美國西北大學慢性病評價量表的研制方法，引入共性模塊、特異性模塊相結合的方法，在現有SAQ的基礎上，加入中醫普適性癥狀，研制“冠心病心絞痛中醫病證結合療效評價量表共性模塊（TCM－SAQ－GM）”，并針對冠心病心絞痛常見中醫基本證型，如氣虛、陰虛、痰濁、血瘀等，研制“證候特異性模塊（TCM－SAQ－SM）”，將TCMSAQ－GM與TCM－SAQ－SM組合，構建冠心病心絞痛中醫病證結合療效評價量表體系。

4 結語

縱觀中醫藥干預冠心病領域內評價生存質量的量表，一部分是引進國外的成熟量表，雖經翻譯而未經文化語言調試，存在社會文化差異、風俗習慣不同等問題，研究結果是否能準確反映個體的生存質量，有待商榷；另一部分是本土化量表，研究學者根據理論框架，研制大量生存質量量表，盡管經過信度、效度、反應度的科學考評，但樣本量小，缺乏多中心的臨床觀察，能夠在臨床推廣使用的卻少之又少，呈“百家爭鳴”狀態，僅為各自研究所用，缺少系統評價的高級別證據產生評價選擇量表的“金指標”。中醫藥干預冠心病生存質量研究在逐漸融入國際發展潮流的同時，需要研制具有中國文化特色、適合我國國情的生存質量量表，爭取得到行業內認可，并被廣泛應用，加速中醫藥規范化、系統化、現代化的研究進程。