某三甲專(zhuān)科醫(yī)院藥品冷鏈管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和現(xiàn)狀分析

張業(yè)政 王欣晨

【摘 要】目的：對(duì)某三甲專(zhuān)科醫(yī)院進(jìn)行藥品冷鏈管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并且對(duì)其管理現(xiàn)狀展開(kāi)分析。方法：對(duì)該三甲醫(yī)院藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀展開(kāi)分析，并且對(duì)該院2018年6月-2019年6月期間出現(xiàn)的藥品冷鏈管理不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估其管理風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果：目前冷鏈藥品的貯藏保管的要求較高，另外其運(yùn)輸管理尚且存在不成熟的地方，不良事件廣泛存在且占據(jù)一定的比例;冷鏈藥品的儲(chǔ)存問(wèn)題主要集中在冰箱的溫度設(shè)定和保持上，門(mén)診患者藥品的儲(chǔ)存問(wèn)題主要是患者對(duì)藥物儲(chǔ)存方式不了解，藥品的院內(nèi)流通也會(huì)導(dǎo)致冷鏈藥品的活性降低問(wèn)題，最后對(duì)于冷鏈藥品退貨現(xiàn)象，醫(yī)院、藥房和藥師應(yīng)該起到各自的作用。結(jié)論：規(guī)范藥品冷鏈管理、做好相關(guān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)保證藥品質(zhì)量和用藥安全具有重要意義。

【關(guān)鍵詞】藥品冷鏈管理;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;不良事件;現(xiàn)狀分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】F252;F407.72【文獻(xiàn)識(shí)別碼】B 【文章編號(hào)】1002-8714（2020）01-0101-01

1 前言

隨著醫(yī)療制度的不斷完善，近年來(lái)國(guó)外對(duì)于冷鏈藥品的管理意識(shí)和管理力度也得到了明顯的提升，我國(guó)目前的相關(guān)醫(yī)療單位對(duì)于冷鏈藥品管理尚且存在不足，因此，在該三甲醫(yī)院實(shí)習(xí)過(guò)后，對(duì)藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀展開(kāi)分析，并且對(duì)該院2018年6月-2019年6月期間出現(xiàn)的藥品冷鏈管理不良事件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估其管理風(fēng)險(xiǎn)。

2 醫(yī)院藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀分析

2.1冷鏈藥品的貯藏保管

冷鏈藥品的儲(chǔ)存是非常重要的。一方面不同的冷鏈藥品其所需要的儲(chǔ)存溫度各不相同，這就要求藥品管理人員對(duì)其進(jìn)行歸類(lèi)整理，按照藥物具體的性質(zhì)針對(duì)性的進(jìn)行管理和儲(chǔ)存[1];另一方面這些需要及逆行你冷鏈保存的藥品其儲(chǔ)存的溫度是需要得到保障的，也就是說(shuō)藥品不可以長(zhǎng)時(shí)間的暴露在外界溫度內(nèi)，一旦超過(guò)一定的時(shí)間藥品很可能就會(huì)發(fā)生變質(zhì)，從而影響藥物療效，甚至?xí)l(fā)生對(duì)人體不利影響的狀況。

2.2冷鏈藥品的運(yùn)輸管理

由于冷鏈藥品自身藥理活性的特殊性，因此需要特定低溫下保存，這一要求對(duì)于冷鏈藥品的藥房?jī)?chǔ)存來(lái)說(shuō)尚且存在一定的難度，更別說(shuō)是對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行運(yùn)輸了，因此對(duì)于冷鏈藥品的運(yùn)輸目前仍然是一大難題。

2.3不良事件

2018年6月-2019年6月期間共發(fā)生冷鏈管理不良事件 32 例，主要原因涉及冷藏柜或冷柜的制冷/溫度監(jiān)控系統(tǒng)故障、藥物運(yùn)送過(guò)程中未使用專(zhuān)用運(yùn)送貯運(yùn)箱、藥品大批量收入等，分別有3例、6 例、2例、5例和8例，分別占9.38%、18.75%、6.25%、15.63%、25.00%。

3 醫(yī)院藥品冷鏈管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

3.1冷鏈藥品的儲(chǔ)存

目前冷鏈藥品的儲(chǔ)存存在不同方面的問(wèn)題，主要包括藥品儲(chǔ)存溫度的設(shè)定和維持、儲(chǔ)存位置和空間的設(shè)定（例如大批量冷鏈藥品等）。

3.2門(mén)診患者藥品儲(chǔ)存

對(duì)于門(mén)診患者而言，最常見(jiàn)的冷鏈藥品管理類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)就是由于患者對(duì)于藥品儲(chǔ)存要求不了解、不清楚的原因，從而導(dǎo)致患者將藥品取回后常溫放置，一段時(shí)間后藥物療效降低甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)的情況。這就要求相關(guān)藥師人員在對(duì)患者進(jìn)行發(fā)放藥品的同時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行藥物儲(chǔ)存方式的告知;另外應(yīng)該專(zhuān)門(mén)設(shè)立藥師咨詢(xún)點(diǎn)，從而方便患者對(duì)藥師進(jìn)行具體的藥品相關(guān)問(wèn)題的咨詢(xún)[2]。

3.3藥品院內(nèi)流通

藥品院內(nèi)流通時(shí)，是很容易出現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效發(fā)生變化的情況。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因一方面是由于院內(nèi)藥品流通時(shí)，管理人員對(duì)于冷鏈藥品的管理意識(shí)淡薄，認(rèn)為院內(nèi)流通路程短，自認(rèn)為可以在短時(shí)間內(nèi)將藥品進(jìn)行轉(zhuǎn)移和流通，從而會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量的下降。另一方面是由于醫(yī)院對(duì)于藥品的院內(nèi)流通管理尚且存在不健全的規(guī)定，從而容易導(dǎo)致相關(guān)工作人員對(duì)于這方面意識(shí)的淺薄，最終表現(xiàn)為相關(guān)工作人員由于感覺(jué)對(duì)于冷鏈藥品的流通過(guò)程繁瑣，從而減少了對(duì)于其的專(zhuān)門(mén)運(yùn)輸包裝（如裝入相應(yīng)溫度的容器內(nèi)），造成藥品質(zhì)量的降低。

3.4冰箱內(nèi)溫度監(jiān)控管理

由于醫(yī)院電力系統(tǒng)的不穩(wěn)定，存儲(chǔ)冷鏈藥品的冰箱常會(huì)出現(xiàn)斷電等現(xiàn)象，待電力系統(tǒng)恢復(fù)后，冰箱溫度就會(huì)共發(fā)生改變，這就容易造成在相關(guān)藥品管理人員疏忽的情況下，使得藥品在不恰當(dāng)?shù)谋錅囟葍?nèi)被保存，造成藥效降低。這就要求藥品管理人員定期對(duì)于冰箱溫度進(jìn)行檢查和確認(rèn)，以免發(fā)生類(lèi)似事件。

3.5冷鏈藥品退貨

對(duì)于冷鏈藥品退貨現(xiàn)象，筆者根據(jù)這次的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)院尚且沒(méi)有十分標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的規(guī)定，往往造成了藥品的浪費(fèi)和交流的摩擦，導(dǎo)致冷鏈藥品的退貨成為一件亟待解決的問(wèn)題[3]。筆者認(rèn)為處理該事件最好的方法就是要首先建立健全醫(yī)院冷鏈藥品管理體制，針對(duì)冷鏈藥品退貨制定相應(yīng)的規(guī)定;其次對(duì)藥房藥師定期進(jìn)行培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為：藥師應(yīng)該在發(fā)藥時(shí)對(duì)患者詳細(xì)介紹冷鏈藥品的保存和使用方式，提醒患者正確的保存手段，并且告知患者該類(lèi)藥品的特殊性和不可退貨的原因，將前期工作做到充分。

3.6整體監(jiān)管

目前冷鏈藥品的貯藏保管的要求較高，另外其運(yùn)輸管理尚且存在不成熟的地方，不良事件廣泛存在且占據(jù)一定的比例;冷鏈藥品的儲(chǔ)存問(wèn)題主要集中在冰箱的溫度設(shè)定和保持上，門(mén)診患者藥品的儲(chǔ)存問(wèn)題主要是患者對(duì)藥物儲(chǔ)存方式不了解，藥品的院內(nèi)流通也會(huì)導(dǎo)致冷鏈藥品的活性降低問(wèn)題，最后對(duì)于冷鏈藥品退貨現(xiàn)象，醫(yī)院、藥房和藥師應(yīng)該起到各自的作用。筆者除了對(duì)上述冷鏈藥品在儲(chǔ)存、患者保存、院內(nèi)流通、保存冰箱溫控管理以及冷鏈藥品的退貨問(wèn)題上的管理進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以外，還對(duì)整理冷鏈藥品的監(jiān)管進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，筆者發(fā)現(xiàn)在整體監(jiān)管上，首先是國(guó)家對(duì)于藥品冷鏈監(jiān)管的重視程度尚且欠缺，其次醫(yī)院的相關(guān)制度對(duì)于冷鏈藥品的約束不夠，最后具體的藥劑科室對(duì)于冷鏈藥品的管理存在疏漏。

參考文獻(xiàn)

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[2] Hanson CM， George AM， Sawadogo A， Schreiber B. Is freezing in the vaccine cold chain an ongoing issue？ A literature review. Vaccine. 2017;35（17）：2127-2133.

[3] Brown AN， Prosser W， Zwinkels D. Who is preparing the next generation of immunization supply chain professionals？ Vaccine. 2017;35（17）：2229-2232.