基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法［2020-07-31］

第十六條 國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競價。其中獨(dú)家藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競價環(huán)節(jié)。談判或者準(zhǔn)入競價成功的，納入《藥品目錄》或調(diào)整限定支付范圍；談判或者準(zhǔn)入競價不成功的，不納入或調(diào)出《藥品目錄》，或者不予調(diào)整限定支付范圍。

第十七條 國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)確定并印發(fā)《藥品目錄》，公布調(diào)整結(jié)果。

第十八條 原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期內(nèi)，如有談判藥品的同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門可根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可以將該通用名納入集中采購范圍。協(xié)議期滿后，如談判藥品仍為獨(dú)家，周邊國家及地區(qū)的價格等市場環(huán)境未發(fā)生重大變化且未調(diào)整限定支付范圍或雖然調(diào)整了限定支付范圍但對基本醫(yī)療保險基金影響較小的，根據(jù)協(xié)議期內(nèi)基本醫(yī)療保險基金實(shí)際支出（以醫(yī)保部門統(tǒng)計為準(zhǔn)）與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響分析進(jìn)行對比，按相關(guān)規(guī)則調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，并續(xù)簽協(xié)議。具體規(guī)則另行制定。

第十九條 對于因更名、異名等原因需要對藥品的目錄歸屬進(jìn)行認(rèn)定的，由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門按程序進(jìn)行認(rèn)定后發(fā)布。

第二十條 國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)編制國家醫(yī)保藥品代碼，按照醫(yī)保藥品分類和代碼規(guī)則建立藥品編碼數(shù)據(jù)庫。原則上每季度更新一次。

第三章 《藥品目錄》的使用

第二十一條 協(xié)議期內(nèi)談判藥品原則上按照支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)采購。協(xié)議期內(nèi)，談判藥品的同通用名藥品在價格不高于談判支付標(biāo)準(zhǔn)的情況下，按規(guī)定掛網(wǎng)采購。其他藥品按照藥品招采有關(guān)政策執(zhí)行。

第二十二條 在滿足臨床需要的前提下，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先配備和使用《藥品目錄》內(nèi)藥品。逐步建立《藥品目錄》與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備聯(lián)動機(jī)制，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品目錄》調(diào)整結(jié)果及時對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。

第四章 醫(yī)保用藥的支付

第二十三條 參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用，符合以下條件的，可由基本醫(yī)療保險基金支付：

（一）以疾病診斷或治療為目的。

（二）診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)證及醫(yī)保限定支付范圍。

（三）由符合規(guī)定的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供，急救、搶救的除外。

（四）由統(tǒng)籌基金支付的藥品費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑。

（五）按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查。

第二十四條 國家《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”。“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格或治療費(fèi)用較低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用、療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費(fèi)用略高的藥品。協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理。

各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理。

中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定。

第二十五條 參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付；使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)，先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔(dān)辦法支付。

“乙類藥品”個人先行自付的比例由省級或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定。

第二十六條 支付標(biāo)準(zhǔn)是基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》內(nèi)藥品時，基本醫(yī)療保險基金支付藥品費(fèi)用的基準(zhǔn)。基本醫(yī)療保險基金依據(jù)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)保支付規(guī)定向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店支付藥品費(fèi)用。支付標(biāo)準(zhǔn)的制定和調(diào)整規(guī)則另行制定。

第五章 醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督

第二十七條 綜合運(yùn)用協(xié)議、行政、司法等手段，加強(qiáng)《藥品目錄》及用藥政策落實(shí)情況的監(jiān)管，提升醫(yī)保用藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性。

第二十八條 定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu)，完善內(nèi)部制度規(guī)范，建立健全藥品“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度，提高醫(yī)保用藥管理能力，確保醫(yī)保用藥安全合理。

第二十九條 將《藥品目錄》和相關(guān)政策落實(shí)責(zé)任納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容，強(qiáng)化用藥合理性和費(fèi)用審核，定期開展監(jiān)督檢查。將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基金支付掛鉤。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)落實(shí)醫(yī)保用藥管理政策，履行藥品配備、使用、支付、管理等方面職責(zé)的監(jiān)督檢查。

第三十條 建立目錄內(nèi)藥品企業(yè)監(jiān)督機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定。將企業(yè)在藥品推廣使用、協(xié)議遵守、信息報送等方面的行為與《藥品目錄》管理掛鉤。

第三十一條 基本醫(yī)療保險用藥管理工作主動接受紀(jì)檢監(jiān)察部門和社會各界監(jiān)督。加強(qiáng)專家管理，完善專家產(chǎn)生、利益回避、責(zé)任追究等機(jī)制。加強(qiáng)內(nèi)控制度建設(shè)，完善投訴舉報處理、利益回避、保密等內(nèi)部管理制度，落實(shí)合法性和公平競爭審查制度。

第三十二條 對于調(diào)入或調(diào)出《藥品目錄》的藥品，專家應(yīng)當(dāng)提交評審結(jié)論和報告。逐步建立評審報告公開機(jī)制，接受社會監(jiān)督。

第六章 附 則

第三十三條 凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、備注等內(nèi)容的解釋和說明。

西藥部分，收載化學(xué)藥品和生物制品。

中成藥部分，收載中成藥和民族藥。

協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分，收載談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品。

中藥飲片部分，收載基本醫(yī)療保險基金予以支付的飲片，并規(guī)定不得納入基本醫(yī)療保險基金支付的飲片。

第三十四條 各省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)療保障部門要參照本暫行辦法，在國家規(guī)定的權(quán)限內(nèi)，制定本省（自治區(qū)、直轄市）調(diào)整《藥品目錄》的具體辦法。

第三十五條 發(fā)生嚴(yán)重危害群眾健康的公共衛(wèi)生事件或緊急情況時，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門可臨時調(diào)整或授權(quán)省級醫(yī)療保障行政部門臨時調(diào)整醫(yī)保藥品支付范圍。

第三十六條 原則上《藥品目錄》不再新增OTC 藥品。

第三十七條 本辦法由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)解釋，自2020年9月1日起施行。（全文完）