芪蛭散對冠心病心絞痛患者的臨床療效及對血管炎癥因子的影響

盛煒 鄭曉丹

摘要：目的觀察芪蛭散對冠心病心絞痛患者的臨床療效以及對血管炎癥因子脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2），高敏C反應蛋白（hs-CRP），同型半胱氨酸（Hcy）水平的影響。方法將56例冠心病心絞痛患者隨機分為觀察組和對照組，2組均按照西醫標準化治療，觀察組在此基礎上加服芪蛭散。結果治療8周后比較2組的臨床療效，發現2組患者治療后心絞痛發作次數及發作時間均減少，具有統計學意義（P<005），觀察組P<001，2組相比觀察組優于對照組，P<005。觀察組的臨床療效及中醫證候療效均比對照組更優（P<005），2組患者治療后血管炎癥因子脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2）、高敏C反應蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）較治療前均降低（P<005），治療組降低幅度與對照組相比更大（P<005）。結論芪蛭散能改善冠心病心絞痛患者的臨床癥狀及中醫證候，能有效降低患者的血管炎癥因子水平，便于臨床推廣。

關鍵詞：芪蛭散;冠心病心絞痛;臨床療效;血管炎癥因子

中圖分類號：R5414文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2019）11-0043-03

據2017 年全球疾病負擔國際合作研究發布的報道，冠心病是全球第一位的死亡原因。近年來，現代醫學使用藥物、介入治療冠心病取得了很大的進步，但很多已明確診斷為冠心病而未達到支架植入標準的患者在西醫規范化治療下仍存在胸悶胸痛等心肌缺血的癥狀，生活質量受到影響。

國內眾多臨床研究表明，中醫藥對緩解冠心病患者的癥狀有獨特的優勢。筆者在西醫規范化治療基礎上加用芪蛭散干預冠心病心絞痛患者，觀察其臨床療效及其對血管炎癥因子的影響，現將結果報道如下。

1資料與方法

11一般資料選取 2017年1月—2019年1月在本科住院及門診診斷為氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者56例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，對照組28例，其中男18例，女10例。平均年齡（7158±325）歲;觀察組患者為28例，其中男20例，女8例，平均年齡（7075±373）歲。2組患者治療前性別、年齡及合并癥等比較差異無統計學意義（P>005）。

12診斷標準

121西醫診斷標準參照國際心臟病學會和協會/世界衛生組織臨床命名標準化專題組的聯合報告《缺血性心臟病診斷的命名及標準》。

122中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中冠心病心絞痛氣虛血瘀證候診斷標準：胸痛胸悶，心悸氣短，神倦乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弱而澀。

13納入標準西醫診斷符合冠心病心絞痛，且中醫辨證符合氣虛血瘀證，年齡在18-80歲之間簽署知情同意書者。

14排除標準（1）急性心肌梗死、更年期綜合征，甲狀腺功能亢進，頸胸綜合征，反流性食管炎。（2）合并嚴重原發病：重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統等，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）對治療藥物過敏者。

15治療方法對照組參照冠心病合理用藥指南[2]的用藥指導原則，予阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司）01 qd;琥珀酸美托洛爾緩釋（阿斯利康制藥有限公司），11875 mg～475 mg qd，根據患者心率調整劑量，心率控制在55-60次/min;阿托伐他汀20 mg qn（北京嘉林藥業股份有限公司）;貝那普利（北京諾華制藥有限公司）10 mg qd，根據患者血壓情況調整;單硝酸異山梨酯（魯南貝特制藥有限公司）20 mg bid。對合并有高血壓、糖尿病患者積極控制血壓血糖。

觀察組在對照組治療基礎上加用芪蛭散，組成：黃芪、水蛭、川芎各90 g，桂枝30 g，共研細末，每服5 g，每日兩次，溫開水送服。

2組患者均連續服用8周。

16觀察指標

161一般觀察指標血常規、尿常規、糞常規、肝功能、腎功能、凝血指標、血壓、心率。

162療效性觀測指標①心絞痛 心絞痛發作的誘因，疼痛的頻次、程度、維持的時間，硝酸甘油緩解癥狀的使用劑量等。每周記錄1次。②心電圖 試驗開始前、試驗進行中每周及試驗療程結束時各查一次，病人有胸悶胸痛癥狀時復查記錄。③脂蛋白相關磷脂酶A2，高敏C反應蛋白，同型半胱氨酸。于試驗開始及結束時均在清晨空腹抽取肘靜脈血10 mL，室溫下靜置1 h，3000 r/分離心5 min，置于-80℃ 冰箱內保存。選用散射免疫比濁法測定 Hcy、hs-CRP;采用酶聯免疫吸附法測定Lp-PLA2。④中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中冠心病心絞痛癥狀體征分級量化表，將胸痛、胸悶，心悸、氣短、神倦乏力分為無癥狀、輕、中、重度分別記0、1、2、3分。

17療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。

171疾病療效判定標準①顯效：無胸悶胸痛等癥狀或達到顯效標準，心電圖復查恢復正常或大致正常;②有效：胸悶胸痛等癥狀減輕或達到有效標準，心電圖復查改善的程度達到有效標準;③無效：胸悶胸痛等癥狀沒有好轉，心電圖類同治療前;④加重：胸悶胸痛等癥狀及心電圖較試驗前程度加重。在綜合療效判斷時，若胸悶胸痛癥狀與心電圖療效不統一時，以療效低的一方結果作為綜合療效。

172中醫證候療效標準①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;②有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%;③無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%;④加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分較少<0。

18統計學方法所有資料采用SPSS 190軟件進行分析。計量資料以（x[TX-*3/8]±s）表示，符合正態分布者，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不符合正態分布者，組間比較采用兩個獨立樣本的Wilcoxon秩和檢驗;差值符合正態分布者，組內比較采用配對t檢驗，差值不符合正態分布者，組內比較采用兩個相關樣本的Wilcoxon秩和檢驗。P<005為差異有統計學意義，P<001為差異有顯著統計學意義。

2結果

212組患者治療前后心絞痛癥狀比較見表1。

222組患者治療前后臨床療效比較見表2。

232組患者中醫證候療效比較見表3。

242組患者治療前后脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2），高敏C反應蛋白（hs-CRP），同型半胱氨酸（Hcy）水平比較見表4。

3討論

冠心病是因冠狀動脈狹窄超過50%，或因冠狀動脈痙攣導致心肌缺血缺氧甚至壞死的疾病，其主要癥狀是胸悶、胸痛。炎癥反應在冠心病發展全過程中起到重要作用，局部或非局部的炎癥均可促進動脈粥樣硬化進展，而且參與急性事件的發生。Lp-PLA2促進冠心病患者動脈粥樣硬化的發生發展，引起血栓栓塞發生心血管事件。在冠心病穩定期，Lp-PLA2作為血液中的炎性介質，貫穿于冠心病的炎癥反應中，當心肌酶譜正常，而血漿 Lp-PLA2值明顯增高時，可能預示著患者即將發生急性事件，檢測Lp-PLA2能指導早期診斷和及時治療心血管危急癥[3]。hs-CRP能夠直接誘發炎癥，檢測其濃度水平可推測血管內皮損傷的程度和斑塊的不穩定性[4]。同型半胱氨酸損傷血管內皮，激活內源性和外源性凝血系統，抑制抗凝系統，破壞凝血和纖溶系統的平衡，使血管平滑肌收縮，引起血小板聚集和黏附性增強，促進血栓的形成，加速冠狀動脈粥樣硬化的發生[5]。因此，檢測脂蛋白相關磷脂酶A2（LP-PLA2），高敏C反應蛋白（hs-CRP），同型半胱氨酸（Hcy）對評估冠心病的發生發展水平有重要意義。

冠心病屬于中醫胸痹心痛病范疇。血瘀作為胸痹心痛最關鍵的因素貫穿于胸痹心痛病的進程中，無論基礎病因是虛還是實，如氣虛、氣滯、寒凝、痰結所致，必兼有血瘀。脈絡瘀阻，不通則痛[6]。芪蛭散是本院首任院長朱良春老先生經驗方，由黃芪、水蛭、川芎，桂枝組成。全方具有益氣活血通絡之功。全方組成從現代醫學研究上也表明了對冠心病有極佳的療效，韓莉莉等[7]歸納黃芪對冠心病的主要作用，主要通過增強心肌收縮力，抗心肌缺血及心律失常、保護心肌細胞、降壓、減輕心臟負荷五個方面實現其對冠心病的治療和調節作用。川芎能抑制血小板活化，改善微循環，降低血管阻力，對缺血性疾病有顯著療效。現代藥理研究發現川芎素能使心絞痛發作次數較少，疼痛強度得到減輕，改善心電圖的作用[8]。桂枝能增加冠脈血流量，改善冠脈循環，減輕心肌缺血，被廣泛應用心血管疾病中[9]。

通過本研究初步發現，臨床在常規西醫治療基礎上加用芪蛭散在緩解患者冠心病心絞痛的癥狀、降低血管炎癥因子[HJ2.1mm][SD1，1][FQ（12*1。175mm，X，DY-W][SQ+2mm][CD=175mm]

上與單純使用西醫治療相比療效更優，且其藥味簡練，效果顯著，價格低廉，服藥方便，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

[1]國家中醫藥管理局中藥新藥臨床研究指導原則[M]北 京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73

[2]國家衛生計生委合理用藥專家委員會，中國藥師協會冠心病合理用藥指南[J].中國醫學前沿雜志（電子版），2018，10（6）：1-130

[3]張林娜，侯靜波脂蛋白相關磷脂酶A2與冠心病[J].國際心血管病雜志，2013，40（3）：136-138

[4]楊徐杭，汶醫寧炎癥因子在冠心病中的意義及中藥的干預作用[J].陜西中醫學院學報，2007，11（6）：3-4

[5]邵明學，朱建成同型半胱氨酸與冠心病現代生物醫學進展[J].現代生物醫學進展，2013，13（15）：2984-2985

[6]鄭彩慧，王保和中西醫對冠心病發病機制認識的相關性研究[J].山東中醫藥大學學報，2015，39（3）：218-219

[7]韓莉莉、路中衛淺談黃芪對冠心病的治療作用[J].光明中醫，2007，22（2）：53-55

[8]馬湖蕊，賈云川芎素對冠心病血瘀證患者的療效及對血液流變學的影響[J].中國中醫藥信息雜志，2001，8（12）：53-54

[9]劉萍，張麗萍桂枝化學成分及心血管藥理作用研究[J].遼寧中醫雜志，2012，39（10）：1926-1927

（收稿日期：2019-08-23）