柴胡疏肝散內服聯合散結乳癖膏外用治療乳腺增生癥臨床觀察

劉 坤 李世大 吳心力 王英麗

近年來隨著社會經濟的發展，人們的生活和工作壓力不斷增加，乳腺增生癥已成為臨床的常見病、多發病，本病好發生于30～50歲中年女性[1]。臨床上主要表現為乳房腫塊、乳房疼痛，部分患者還會出現月經失調、乳頭溢液，甚至發生癌變，嚴重影響著患者的生活質量和身體健康?，F代醫學多采用激素等對癥支持治療，但易復發，中醫藥治療本病有獨特的優勢，能較好改善臨床癥狀及預后[2]。筆者采用柴胡疏肝散內服聯合散結乳癖膏外用治療肝氣郁結型乳腺增生癥取得了滿意的臨床治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年5月—2019年5月黑龍江省中醫藥科學院腫瘤一科門診治療的乳腺增生癥患者90例，將患者隨機分為治療組和對照組各45例，治療組患者年齡26～45歲，平均為(34.25±5.21)歲；病程為0.5～2年，平均為(1.46±0.35)年。對照組患者年齡25～42歲，平均為(33.68±5.26)歲；病程最短8個月，最長2年，平均為(1.50±0.31)年。本研究經本院倫理委員會批準。2組患者年齡、病程等一般情況比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照2002年中華中醫藥外科學會乳腺病專業委員會修訂的《乳腺增生病診斷、辨證標準》臨床表現：乳房脹痛或刺痛，可放射至腋下、肩背部，脹痛或刺痛持續3個月以上者；乳房觸診檢查：乳房可觸及腫塊，與周圍組織分界不清；乳腺鉬靶或乳腺B超顯示為乳腺結構紊亂，回聲不均[3]。

1.2.2 中醫證型判定標準參照2002年鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關肝郁氣滯證型判定標準，主癥：乳房脹痛，乳房腫塊，與月經和情緒變化有關；次癥：胸脅脹滿，煩躁易怒，月經失調或痛經，舌質淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦[4]。

1.3 納入與排除標準納入標準：1)符合上述的西醫診斷標準和中醫證型判定標準；2)年齡在20～50歲；3)半年內未服用過激素類藥物；4)患者知情同意并簽署知情同意書。排除標準：1)不符合上述的西醫診斷標準和中醫證型判定標準；2)年齡<20歲或>50歲者；3)半年內服用過激素類的藥物；4)妊娠期或哺乳期婦女；5)患有嚴重心腦血管疾病、肝腎功能異常者；6)精神異常者；7)依從性差或中途退出治療者[5]。

1.4 治療方法對照組給予散結乳癖膏外用治療，散結乳癖膏(生產廠家：黑龍江鶴翔制藥有限責任公司，國藥準字Z20040073)每日1次，每次1貼外用，具體操作方法為將患處皮膚洗凈拭干，然后將貼膏上襯紙揭去，將藥芯對準患處貼上。于月經干凈第1天開始貼藥，經期停藥，1個月經周期為一個療程，連續外用3個療程。治療組在對照組的基礎上給予柴胡疏肝散口服治療，藥物組成為：柴胡15 g，陳皮12 g，川芎10 g，香附12 g，枳殼20 g，芍藥25 g，甘草10 g。隨癥加減：乳房疼痛嚴重者加延胡索30 g，郁金15 g，川楝子15 g；乳房腫塊較硬者加三棱15 g，莪術15 g；情緒明顯異常者加牡丹皮12 g，梔子10 g。每日1劑，水煎早晚溫服，于月經干凈第1天開始服藥，經期停藥，1個月經周期為一個療程，連續服用3個療程。

1.5 觀察指標對比分析2組的臨床療效、治療前后疼痛視覺模擬評分(VAS評分)、乳房腫塊大小及血清E2、PRL等激素水平變化情況。

1.6 療效判定標準治愈：乳房疼痛及乳房腫塊消失；好轉：乳房疼痛減輕，乳房腫塊縮??；無效：乳房疼痛與乳房腫塊大小無變化[6]。

1.7 統計學方法所有數據采用統計學軟件SPSS 20.0進行分析，計量資料采用均數±標準差表示，行t檢驗，組間比較采用配對t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效對比2組總有效率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例，%)

注：與對照組相比，1)P<0.05

2.2 2組患者治療前后VAS評分對比2組治療前VAS評分比較，差異不具有統計學意義(P>0.05)；2組治療后VAS評分均較治療前顯著降低，且治療組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別例數治療前治療后治療組458.26±0.652.31±1.021)2)對照組458.35±0.684.16±1.241)

注：與治療前相比，1)P<0.05；與對照組相比，2)P<0.05

2.3 2組患者治療前后乳房腫塊大小對比2組治療前乳房腫塊大小比較，差異不具有統計學意義(P>0.05)，2組治療后乳房腫塊大小均較治療前明顯減小，且治療組小于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

組別例數治療前治療后治療組454.68±1.311.03±0.401)2)對照組454.71±1.302.85±0.601)

注：與治療前相比，1)P<0.05；與對照組相比，2)P<0.05

2.4 2組患者治療前后血清E2、PRL水平對比2組治療前血清E2、PRL水平比較，差異不具有統計學意義(P>0.05)；2組治療后血清E2、PRL水平均較治療前降低(P<0.05)，且治療且低于對照組，差異顯著(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后血清E2、PRL水平對比 (例，

注：與治療前相比，1)P<0.05；與對照組相比，2)P<0.05

3 討論

乳腺增生癥是指乳腺上皮細胞和纖維組織增生，是由于乳腺組織的退行性病變以及結締組織的進行性生長，造成內分泌激素失調引發的[7]，是誘發乳腺癌的高危因素之一，嚴重影響患者的身體健康和生活質量，因此對于本病應該盡早預防和及時治療。

乳腺增生癥屬于中醫學“乳癖”范疇，中醫學認為其病因病機主要是由于情志不舒或受精神刺激，導致肝失疏泄，氣機失調，血瘀痰凝，日久阻于乳絡而成乳癖[8]。臨床上常見的證型為肝郁氣滯型，治療以疏肝解郁、行氣活血為主[9]。筆者采用柴胡疏肝散內服聯合散結乳癖膏外用治療乳腺增生癥取得了滿意的療效，本研究結果示：治療組的臨床療效、治療后乳房疼痛VAS評分、乳房腫塊直徑、血清E2、PRL水平均較對照組顯著改善，差異具有統計學意義(P<0.05)。柴胡疏肝散出自《景岳全書》，是治療肝郁氣滯證的主要方劑，其藥物組成為柴胡、陳皮、川芎、香附、枳殼、芍藥、甘草。其中柴胡、芍藥具有疏肝解郁的作用，為君藥；香附、枳殼、陳皮三藥理氣行滯，共為臣藥；川芎行氣活血，為佐藥；甘草緩急止痛、調和藥性，為使藥。諸藥共用具有疏肝理氣、散結消腫之功效。散結乳癖膏具有破血散結、活血通絡作用，外敷直接作用于局部，達到治療疾病的目的[10]。

綜上所述，柴胡疏肝散聯合散結乳癖膏治療乳腺增生癥臨床療效滿意，能有效改善患者臨床癥狀與體征，有效調節性激素，提高生活質量，值得臨床進一步推廣應用。