昆明地區老年人接種23價肺炎球菌多糖疫苗的年齡分布及安全性分析

羅艷

（昆明醫科大學第一附屬醫院 云南 昆明 650031）

據世界衛生組織（WHO）估計,全球每年約有160萬例以上人群因肺炎鏈球菌性疾病致死。其中嬰幼兒和老年人的發病率和死亡率最高[1]肺炎鏈球菌感染是引起全球老年人及嬰幼兒最常見、最嚴重的致病原因；且隨著抗生素耐藥性增加也使肺炎鏈球菌性疾病臨床治療難度加大，特別是老年人群為高危人群[2]。我國目前正處于老齡化階段，老年人肺炎發病率直線上升。研究表明，PPV23含有的肺炎球菌感染血清型占總數 85%左右，且接種后可為接種人群提供長達 5 年的持續免疫效果。接種疫苗，實施科學有效的預防措施對降低老年人肺炎發病率具有重要意義。昆明市自 2018年4月啟動惠民工程衛生服務項目為60歲及以上戶籍老年人免費接種PPV23,預計2020年實現60歲以上戶籍老年人PPV23接種服務全覆蓋。為了監測評價該項目的年齡分布情況及安全性,對2018年6月-2018年9月在我院接種該疫苗老年人進行年齡段及安全性監測分析。

1.資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 按照知情同意、自愿接種的原則免費接種。接種對象均為身體健康、無肺炎疫苗接種禁忌癥；且5年內未接種過任何PPV23的60歲及以上老年人80人納入研究對象；2018年6月7日—2018年9月28日作為研究時段。

1.1.2 選取昆明市五華區某轄區，對符合條件的≥60歲老年人群免費接種PPV23。接種者年齡最小61.58歲，最大93.36歲；男31人，女49人。年齡60～92歲。

1.1.3 所有參與研究的老年人均為健康者，并簽署知情書。排除標準：嚴重急慢性疾病者；接受治療可能影響效果產生者；患嚴重心血管疾病者；患精神障礙疾病者。對本次研究所需PPV23具有良好的接種耐受性，無相關禁忌癥。

1.2 疫苗

均為政府統一采購沃森PPV23,由玉溪沃森生物技術有限公司生產，規格為 0.5 ml/劑。

1.3 接種方法

按國家預防接種規范和疫苗管理相關規定,由政府統一采購、運輸、存儲,具有接種資質的醫療機構實施接種。接種過程嚴格遵循疫苗使用說明書,接種部位為上臂外側三角肌肌內注射,接種劑量為 1 劑次/人。

1.4 監測指標

疑似預防接種異常反應(adverse events following immunization,AEFI)監測。AEFI包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應。AEFI監測項目分為以下4類：①一般事件(Ⅵ級)；②嚴重事件(Ⅲ級)；③重大事件(Ⅱ級)；④特大事件(Ⅰ級)。

1.5 監測內容 AEFI監測的內容包括：AEFI發生的時間、名稱(疾病或癥狀)、嚴重程度、持續時間及轉歸情況等。如發現Ⅲ級及以上的AEFI 病例,則由區疾病預防控制中心組織預防接種異常反應診斷專家組及時進行診斷。

1.6 主動監測 在疫苗接種后的30min留置觀察時間內,接種醫生主動詢問受種者是否發生異常反應并及時登記；并在疫苗接種后的24h、3d、7d和30d時，進行電話隨訪,詢問受種者有無異常反應發生并填寫在《戶籍老年人接種肺炎疫苗情況調查表》中,交由區疾控中心匯總分析。

2.結果

2.1 概況

對社區符合條件的≥60歲老年人群免費接種PPV23共80人。主動監測80人中,實際完成監測80人，無失訪人員。報告 AEFI 均為一般事件(Ⅵ級),無嚴重事件(Ⅲ級)、重大事件(Ⅱ級)和特大事件(Ⅰ級)。

表 五華區區老年人接種肺炎疫苗人群結構基本情況[n(%)]

2.2 主動監測

完成主動監測的80人中,報告AEFI 1例,AEFI報告發生率為1.25%(1/80),為女性；癥狀為一般反應,即接種疫苗1d后接種部位出現局部紅腫；患者經醫療處理,紅腫在2d內消失，在疫苗接種后的3d、7d和30d進行電話回訪均未訴不適。

3.討論

中國每年約有250萬人罹患肺炎球菌性肺炎,約12.5萬人死亡[3]接種肺炎疫苗是預防肺炎球菌感染的有效和經濟的方法。國內外相關研究表明,單獨接種PPV23或與其他疫苗同時接種,均具有較好的安全性。大多數發達國家老年人群中 PPV23的覆蓋率都在50%左右[4],我國老齡化的情況逐年加劇，但我國老年人群的 PPV23 接種率僅為 2%左右。雖然接種PPV23是預防肺炎等疾病的有效方法，但事實是接種率低下。研究尚有不足之處，因觀察對象例數較少，對年齡段及安全性監測分析結果有一定的片面性。

綜上所述,開展PPV23的接種是一種安全、經濟有效的預防手段，在老年人肺炎預防中起到積極效果。為增加老年人群及其家屬對接種疫苗必要性的科學認識,提高疫苗接種意愿，在預防接種工作中加強宣傳和科普力度就更為重要,應將老年人免費接種肺炎疫苗納入接種門診常規工作中,使這項改善民生健康的重大工程更好地為大眾服務。同時,也需加強培訓和考核,提高業務素質和服務質量,積極開展疫苗接種效果的評估和安全性分析,才能更好地保障老年人的身體健康，提高生活質量。