金骨蓮膠囊治療骨關節炎的臨床價值分析

崔靜 黃華 王子琦 孔婭霖 周正梅

（貴州省骨科醫院骨內三科 貴州 貴陽 550004）

骨關節炎（Osteoarthritis，OA）是骨科臨床常見的一種滑膜關節慢性疾病，其病變特點為軟骨退變和伴有關節周圍骨炎癥反應。主要臨床表現為緩慢進展的關節僵硬、壓疼痛、活動受限、關節腫脹和關節畸形等。病理學特征是進行性關節軟骨退變、骨贅形成、軟骨下骨增厚、軟骨下囊形成[1]。西醫對于骨關節炎治療方法主要是手術治療或者注射藥物（玻璃酸鈉），但是屬于有創治療。在骨關節炎治療方面中醫藥方法有很好的效果，傳統中草藥組方是民間治療骨關節炎首選的藥物，經長時間用藥觀察其效果很明顯，因此對治療骨關節炎的傳統中草藥有目的的研究是目前重要任務。本人在臨床使用金骨蓮膠囊治療多例骨關節炎患者，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

研究對象是近期我院收治的90例經明確診斷為骨關節炎患者。診斷標準采用以《2007版骨關節炎診治指南》為標準。90例患者隨機均等分為兩組，每組45例。期中男性18人，女性72人，平均年齡55～75，病程1～25年，平均病程8年。根據關節功能進行分級，24例為Ⅰ級，41例為Ⅱ級，25例為Ⅲ級。連續用藥5周，觀察用藥效果。

1.2 診斷標準

骨性關節炎臨床分類標準[2]：（1）將近1個月時間感覺到有骨痛；（2）晨僵≤30min；（3）活動時有骨摩擦音；（4）年齡≥40歲；（5）有骨性膨大；滿足（1）+（3）+（5）條，或（1）+（2）+（3）+（4）條或（1）+（4）+（5）條者可診斷膝骨性關節炎。

1.3 中醫辨證

骨關節炎在中醫學中沒有病名，可歸納于痹癥的“痛痹”“骨痹”一類，寒、風、濕三邪相雜被中醫認為是本病的主要致病因素，主要病理機理是風寒濕導致經脈阻塞，一旦經脈不通則會產生疼痛風濕寒感受大都合并而來，但常有所偏勝，一般有風勝為行痹、寒勝為痛痹、濕勝為著痹的區分。由于金蓮膠囊的適應證是風濕性關節痛綜合征，根據辨證分型，風病病原是關節痛的主要辨證分型，潮濕病原體是關節痛的主要辨證分型[3]。

1.4 納入標準

（1）患者需屬中醫辨證行痹、痛痹、著痹范疇及符合臨床診斷標準。（2其他相關治療在參與此次治療前已停止。（3）X線檢查可發現關節退變。患者必須滿足所有納入治療的標準。

1.5 排除標準

（1）嚴重的心血管疾病患者。（1）妊娠或哺乳期婦女。（3）最近接受激素和非類固醇藥物治療的患者。（4）潰瘍和胃腸道出血患者。（5）過敏體質。

1.6 關節功能診斷標準

按ACR4級標準判斷[5]。Ⅰ級：各種活動關節都可以完成。Ⅱ級：關節活動中度受限，一個或多個關節不適或活動受限，但可完成正常活動。Ⅲ級：關節明活動顯受限限，患者可以照顧自己，但不能從事一般活動。Ⅳ級患者常臥床或者坐臥，不能照顧自己。

1.7 治療方法

治療組45例，選用金骨蓮膠囊治療，每天口服三次，每次2粒（0.5g）。對照組45例，選用洛索洛芬膠囊，每天三次口服（60mg）。兩組療程均為5周。觀察臨床治療效果，治療前后前后分別檢查血糖、肝、腎功能、血、尿常規，觀察并記錄患者血壓變化，胃腸道反應，有無出血點、皮疹及其他不良反應。

2.結果

2.1 治療效果判斷標準

無效，癥狀和體征基本沒有改善或者改善的很少。有效：癥狀和體征有所改善，生活能夠自理，主要關節功能及基本恢復。顯效：癥狀臨床和體征消失或減輕很明顯，能正常參加工作和勞動。痊愈：臨床癥狀和體征完全消失，關節功能活動恢復正常。

2.2 療效對比

對照組療效顯著低于治療組，兩組差異顯著（P＜0.05），見表。

表 治療組與對照組療效對比（例）

2.3 不良反應

兩組患者治療前后檢查血糖、血、尿常規、肝、腎功能，都沒有發現明顯改變。治療組不良反應少于對照組。對照組用藥兩周內共有8例發生胃部不舒服，繼續服藥后癥狀自行改善，沒有發現痛癢、皮疹等其它不良反應發生。

3.討論

金骨蓮是苗藥，為中藥的一種，屬于風濕疾病、肌肉及骨骼系統藥物用藥。主要成份為：金鐵鎖、大血藤、透骨香、八角楓、漢桃葉[6]。金鐵鎖用于治療胃痛，風濕痛，跌打損傷和淤傷。經過多年的研究一致認為金鐵鎖總皂苷是金鐵鎖有效成分。經過研究發現總皂苷抑制血小板聚集，減少合成花生四烯酸，同時也抑制NO合成，這足以證明金鐵鎖總皂苷在促進血液循環、預防炎癥及止痛方面確實有它獨特作用。大血藤它常被用來治療風濕性和類風濕性疾病，具有“治骨痛、益腰、益膝”、止痛、清熱解毒的功效。經過臨床研究發現，對于治療急性痛風性關節炎，如果采用外敷大血藤同時配合中藥內服治療，可發現大血藤加用時，在短時間內就有止痛作用，對減輕疼痛癥狀起到很明顯的效果。透骨香可用于風濕、類風濕性關節炎及瘀傷，具有疏經活血、散淤止痛的作用。在臨床調查研究中，研究人員選取多例軟組織損傷患者，利用透骨香按摩乳對患者治療，臨床觀察發現治療總有效率達98.31%，說明了透骨香在臨床藥用中有一定的價值。[7]八角楓用于跌打損傷，風濕關節痛及精神分裂癥。以主要成分為八角楓的針劑能夠使神經肌肉接頭處突觸后膜產生去極化作用，使得突觸前膜釋放的神經遞質對突觸后膜無任何作用，從而引起肌肉松弛作用。一項研究中發現，以八角楓試劑注射到貓的靜脈，貓神經興奮傳導受到阻斷，從而進一步證明八角楓對于肌肉關節疼痛有一定的效果。漢桃葉主要用于祛風止痛，對于坐骨神經痛、風濕痛治療效果顯著。研究發現漢桃葉對小鼠疼痛（醋酸引起的）、小鼠耳廓腫脹都有很明顯的療效[8]。目前仍然缺乏對漢桃葉的更深入的研究，希望以后可以加強這方面的重視。隨著社會的老齡化，骨關節炎的發病率和危害逐漸增加。中醫強調骨關節炎是由經絡不通，病邪阻塞氣血引起的。金骨蓮對骨關節方面炎療效顯著，且副作用少，值得臨床應用。