醫療失效模式與效應分析在降低心臟永久起博器植入囊袋感染中的應用

蔡金玲

（青海省心腦血管病專科醫院院感染科 青海 西寧 810012）

心臟永久起搏器植入術在臨床上已被廣泛應用，隨著適應范圍不斷擴展，術后囊袋感染的發生率也有所增加[1]。心臟永久起搏器植入術后發生囊袋感染是最常見且嚴重的院內感染之一，如不及時治療會造成囊袋破潰，起搏系統外露，引發敗血癥及感染性心內膜炎等嚴重并發癥。有報道囊袋感染的發生率為2%～18%，多表現為局部紅腫痛、切口破潰、膿性分泌物等癥狀，嚴重者可能誘發感染性心內膜炎、敗血癥等不良反應，而出現囊袋感染不僅增加患者住院費用及身心痛苦,病情嚴重時可威脅著患者的生命安全[2-3]。加強永久性心臟起搏器植入術患者術后感染的早期防治是促進患者早日恢復,保證患者治療效果的關鍵。HFMEA作為一種系統化前瞻性的風險管理工具，對各種可能的風險進行評估分析，以便將這些風險減少到最低水平，它是一個“事前的行為”，能較好地暴露心臟永久起搏器植入術囊袋感染管理中存在的薄弱環節，找出高風險因素，從系統層面防范囊袋感染風險。早在2003年美國醫療組織評審委員會就已經將HFMEA作為降低醫院感染的一種有效管理工具,由此可見HFMEA在醫院感染預防控制中的作用[4]。我院院感科于2016年5月開始應用HFMEA對心臟永久起搏器植入術后患者進行總結分析，并制定了有效的感控措施，取得了較好的效果,現將本研究的方法與結果報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年5月-2018年7月在我院行永久起搏器植入手術患者為研究對象，根據納入標準將2014年5月-2016年5月收治的200名患者設為對照組，將2016年5月-2018年7月收治的200名患者開始實施HFMEA設為干預組，對照組采用傳統感控措施，干預組采用HFMEA管理模式。其中：男性224例,女性176例,平均年齡50.1±8.1歲，單腔起搏器72例，雙腔起搏器307例，三腔起搏器21例，兩組患者性別、年齡,起搏器植入類別比較,差異無統計學意義（P＞0.05）,具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（）

表1 兩組患者一般資料比較（）

項目 例數 平均年齡 性別（男/女) 起搏器植入類別（例）單腔起搏器 雙腔起搏器 三腔起搏器干預組 200 52.3±7.3 112/88 38 141 9對照組 200 48.5±8.1 103/97 34 166 12

1.2 方法

1.2.1 確定主題：2014年5月-2016年 5月我院心臟永久起搏器植入術后囊袋感染率為4.00%，為了有效的控制囊袋感染，確定成立HFMEA管理團隊。

1.2.2 兩組建團隊：團隊由院感科專職人員、護理部質控人員、1 名心內科主任、2名病區護士長、1名高資歷護士、2名中資歷護士共8人組成。

1.2.3 制訂流程圖，找出潛在的失效模式[5]。

1.2.4 進行風險分析，制定改進方案：團隊成員應用 HFMEA對發生囊袋感染的危險因素進行失效分析，計算事先風險數（ RPN），RPN=嚴重度×發生率×偵測度。發現以下 6個事先風險值較高，分別有無菌操作、手衛生、物品表面的清潔消毒、患者的術前準備、感染目標性監測和抗生素的預防用藥[6]。

1.2.5 項目管理：由院感科專職人員每月對HFMEA的執行情況進行匯總,對存在的問題進行總結,并組織小組成員討論,提出下一階段的計劃,達到質量持續改進的目的。

1.2.6 統計學分析 數據采用SPSS20.0統計軟件進行統計學分析，計數資料采用率（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（）表示，進行t檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2.結果

兩組患者囊袋感染率差異有統計學意義，見表2。

表2 兩組患者醫院感染率

3.結論

本研究是在建HFMEA管理小組后,以降低囊袋感染為研究目標,各成員依據臨床經驗、利用“頭腦風暴法”對導致囊袋感染的危險因素進行分析研究，發現需要改進的失效模式有無菌操作、手衛生、物品表面的清潔消毒、患者的術前準備、感染目標性監測和抗生素的預防用藥，在改進相應的流程時,根據增加囊袋感染的薄弱環節和重點環節，制定有效的預防控制措施,囊袋感染發生率明顯下降，HFMEA 能夠及時有效的發現心臟永久起搏器植入術后的工作流程中潛在的風險，使醫護人員能夠盡早發現問題解決問題，讓整個感染控制措施更加完善，最終降低囊袋感染的發生率，應用HFMEA能夠有效的預防控制心臟永久起搏器植入術后囊袋感染發生，從而保證了患者的醫療安全，達到徹底治愈疾病的目標。