從《我不是藥神》看假藥劣藥

劉群娣　羅清華　羅佳　黎國斌

[摘? ? ? ? ? ?要]? 藥事管理與法規是藥學、法學、管理學等社會科學相互交叉、滲透而形成的一門重要的藥學交叉分支學科，是高等職業院校藥學類與食品、藥品類各專業二年級必開的一門專業核心課程。通過學習本門課程，對學生在日后醫藥學領域的工作中知法、懂法、用法有重大意義。但藥事管理法規的法律條文繁雜枯燥，學生難以理解記憶。以熱門電影《我不是藥神》為例，講述藥事管理與法規教學任務的藥品辨識。

[關? ? 鍵? ?詞]? 藥事管理與法規;信息化教學設計;案例教學法

[中圖分類號]? G712? ? ? ? ? ? ? ? ?[文獻標志碼]? A? ? ? ? ? ? ? ?[文章編號]? 2096-0603（2019）22-0028-02

一、學科領域

本教學設計方案所適用的學科是藥事管理與法規。

二、學習目標與任務

認知目標：掌握藥品的概念及基本特征;掌握關于假藥、劣藥的法律法規。

技能目標：學會運用所學的法律法規知識正確辨識合格藥品和假劣藥品;具有應用法律法規知識分析解決相關案例和實際問題的能力。

思維、情感目標：激發學生對藥事管理的學習興趣，培養學生的創新實踐能力、想象力和對已學知識舉一反三的能力;樹立藥學行業的職業責任感、強烈的使命感;培養學生良好的職業道德、嚴謹的工作態度、團隊協作的工作精神。

三、教材分析

教學內容所屬板塊：《藥事管理與法規》適用于高等職業教育院校藥學專業二年級。所用教材為《藥事管理與法規》，由中國醫藥科技出版社出版。所屬章節是項目4藥品與藥品管理認知，任務4-1藥品辨識。

地位與作用：所用教材為全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材之一，體現了教育部新頒布的文件精神，以國家現行藥事管理法規為依據，根據《藥事管理與法規》教學大綱的基本要求、課程特點和藥品生產、經營、使用等崗位職業能力要求編寫。教材突出職業能力培養，崗位針對性強，以項目、任務劃分教學單元，使學生在實際問題情境下能更好地理解法律法規的條文，并能與實際問題結合起來加以解決，提高解決實際問題的能力。本次課內容為定性假劣藥品，辨別真假優劣，在我們日常生活中、工作中實用性非常強。教學時間共40分鐘。

四、學情分析

課程的教學對象是高職藥學專業二年級2班的學生，全班51人，其中34名女生，17名男生。通過調查專業教學計劃與學生過往考試成績，了解到學生上學期已經學習了藥理學、藥物化學等專業課，這學期正在上藥物分析、藥劑學等專業課，藥學專業理論知識架構基本形成，具備理解、接受藥事管理學的能力。上課時涉及專業的知識可簡單講解，幫助學生構建藥學專業理論知識體系。

通過與學生交流座談，發現學生熱情好動，有強烈的好奇心與求知欲望，喜歡實踐課多于純理論的“填鴨式”課堂，但部分學生對專業理論知識學習缺乏應有興趣，沒有遠期學習目標。另外，學生的學習能力參差不齊，沒有良好的學習方法與策略，但學生思維活躍、動手能力強，能較好地回答教師的提問和發表自己的意見，因此教學過程中引起學生的興趣，提升課堂的參與度和增強投入感很重要。

五、教學重點與難點分析

教學重點：關于假藥、劣藥的法律法規，運用所學的法律法規知識正確辨識合格藥品和假劣藥品。重點突破方法是借助信息化手段，制作與生動的影視作品相關的課前微課，引起學生的興趣，再對實際案件、判決書進行分析討論，借助網絡教學平臺訓練學生，考核評價學生。

教學難點：法律條文繁雜枯燥，學生難以記憶;讓學生學會應用法律法規知識分析解決相關案例和實際問題。采用問題導向、小組討論等教學方法突破教學難點。通過問題層層引入，借助小組討論給學生表達自己的機會，匯聚小組成員智慧的結晶，學生才能更好地理解每個法律條文背后的意義。

六、教學準備

教師制作能展現本次課主要內容的多媒體課件、課前微課、教學微課等教學視頻，找到相關最新的法律法規文件、相應的練習題。學生準備情境教學的道具（藥品、保健品、保健食品、消毒品、醫療器械等），從網上收集假藥、劣藥案例。

教師借助網絡教學平臺藍墨云發布課前微課，學生課前自主學習，并完成相應與課前微課相關的作業，教師了解學生課前微課學習的達標率。

七、教學程序設計

（一）觀看熱門電影，引起興趣，導入新課（10分鐘）

觀看電影《我不是藥神》片段后，提出問題：程勇為呂受益及其病友從印度帶回來的“格列寧”到底是真藥還是假藥？引出教學任務：藥品辨識。

開展小組活動：查一查，論一論。查關于“假藥、劣藥”的法律法規，帶著問題論真假。學生經過預習，教師加以提點，結合教材、《藥品管理法》和《刑法》等，學生說出自己的意見。

（二）講授新課（5分鐘）

教師介紹藥品管理法中關于“假藥”“劣藥”的定性。《藥品管理法》第四十八條禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（1）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;（3）變質的;（4）被污染的;（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（1）未標明有效期或者更改有效期的;（2）不注明或者更改生產批號的;（3）超過有效期的;（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;（6）其他不符合藥品標準規定的。

通過新課的講授回答前面提出的問題：從藥事管理的角度來看，程勇帶回來的“印度格列寧”符合《藥品管理法》第48條（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的，按“假藥”論處。

觀看電影《我不是藥神》片段2：張“院士”講座現場售藥。提出問題：藥販子張長林通過講座銷售的“德國格列寧”是真藥還是假藥？日常生活中，購買、使用藥品時，我們如何“慧眼辨真假”？

（三）新知探究（18分鐘）

開展小活動：我來辨真、假、劣。將道具藥品擺出，請學生現場示范“慧眼識藥”。其他學生在藍墨云班級活動中完成測試，學生分析案例辨真、假、劣，可以討論，可以尋求教師幫助。

通過課上的“合格藥品和不合格藥品（假藥或劣藥）區分”的實踐，總結出“慧眼識藥”的幾個招數，結合書本的內容與張長林銷售假藥的案例講解。最后請學生回答真、假、劣藥的區分方法。得出藥販子張長林賣的是假藥后，再次提出問題：藥販子張長林賣假藥該當何罪？

小組活動：查一查，論一論。回顧法律責任三大類，刑事責任、行政責任、民事責任。通過《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》相關法律條文的學習，請學生給藥販子張長林“定罪”。

真實案例分析：長春長生生物疫苗事件，解讀行政處罰決

定書。

（四）總結、教學評價、拓展延伸、布置作業（7分鐘）

總結：理順本節課的知識點如假藥劣藥的概念、如何區分真藥、假藥、劣藥，生產、銷售假藥、劣藥的法律責任。

評價：根據學生藍墨云測試的結果分析，對出錯率高的問題進行糾正;通過藍墨云測試結構分析、小組討論發言等表現評價學習效果;學生現場反饋評價教學效果。通過藍墨云班課收集教學建議。

布置課后作業。

觀看我不是藥神電影片段“法庭宣判”，升華教學內容：人間最高貴的善良是對生命的致敬;日后作為一名醫藥行業工作者有崇高的使命。

八、教學效果

通過執業藥師歷年考試相關真題的小測評價教學效果，其中82.4%（42人）的學生達到80分以上（20道選擇題答對16道以上），達標率較高。

九、教學反思

教學重點、難點的突破。本課教學設計借助計算機多媒體課件、微課、短片、相關社會熱點案例等優質教學資源優勢來突破重點、難點，體現多樣式學習，顯示出多媒體教學、利用Internet資源教學等新亮點。“老師之為教，不在全盤授予而在相機誘導”，本節課的教學設計堅持“以學生為主體，以教師為主導”，力求培養學生思維能力和組織能力，培養學生學習的興趣與能力。

理論、實踐一體化的重要性。“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”。讓學生感受理論學習對指導實踐具有重要作用。理論指導實踐，實踐加深理論認識;加強對實際問題的解決能力。

《我不是藥神》為起點亦為終點，貫穿整個教學設計。通過這部優質電影中的案例解讀，明白藥品對病人來說往往是他們最后一根救命稻草，通過多個假藥、劣藥案例的分析，學生明白藥品質量的重要性以及肩負的行業使命是多么艱巨，多么偉大。

本教學設計有三個特點：（1）突出案例教學法，案例教學法是藥事管理與法規教學中最常用的一種教學方法，此法突出了實踐性與應用性。在教學設計中選擇與法律條文對應的幾個經典案例：“陸勇案”、長春長生疫苗事件、上海華聯甲氨蝶呤事件等，大大地提高了學生學習的興趣，也對藥品監督管理中的大事有一定了解。（2）突出問題導向法，通過一環扣一環的問題提出與解決，學生完成了“藥品辨識”這一學習任務。問題導向法有助于教師了解學生對知識的掌握程度，控制教學節奏，提高學生課堂的專注度、參與度。（3）借助信息化手段，打造智慧課堂的教學模式。信息技術的應用給人們提供了很大的便利，而這種便利也逐步應用到教學上。教學微課的制作、發布，網絡教學平臺的測試、評價，線上線下的師生交流、問題討論，虛擬仿真教學軟件的使用，對教與學產生了顛覆式的影響，教與學不再止于教材、教師、教室、上課時間。

參考文獻：

沈力，吳美香.藥事管理與法規[M].北京：中國醫藥科技出版社，2017.

◎編輯 趙瑞峰