運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析法改善包藥機(jī)缺陷

□ 周福永 ZHOU Fu-yong 夏愛曉 XIA Ai-xiao 蔡志琴 CAI Zhi-qin

失效模式與效應(yīng)分析(Failure Mode and Effects Analysis，F(xiàn)MEA)作為結(jié)構(gòu)化的系統(tǒng)安全管理工具，通過對(duì)系統(tǒng)中存在失效問題的嚴(yán)重程度、發(fā)生率等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估，建立相應(yīng)的防控措施，以預(yù)防不良事件的發(fā)生，提高產(chǎn)品或服務(wù)的安全性[1]，適用于可靠性、維護(hù)性和安全性的分析中。美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審委員會(huì)(JCAHO)要求每所評(píng)審合格的醫(yī)院將FMEA 作為醫(yī)療安全與質(zhì)量改進(jìn)的工具，進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防控[2]。

本院自引入包藥機(jī)以來，分包錯(cuò)誤率為0.61%，超過機(jī)器安全性能小于0.2%范圍(參照包藥機(jī)說明要求)。為降低包藥機(jī)的缺陷率，醫(yī)院將FMEA 方法應(yīng)用于包藥機(jī)過程分析，查找過程中存在的不良事件，并將其與特定過程進(jìn)行對(duì)應(yīng)，針對(duì)不良事件找出可能原因，制定相應(yīng)的FMEA 表格，對(duì)處方涉及的開具醫(yī)囑、復(fù)核醫(yī)囑、藥物分包、藥師核對(duì)過程進(jìn)行分析，以提高包藥機(jī)系統(tǒng)準(zhǔn)確率。

原因調(diào)查與分析

1.確定FMEA 實(shí)施步驟。根據(jù)FMEA 分析基本思路，確定FMEA 實(shí)施步驟，列舉口服藥物從醫(yī)生開具醫(yī)囑到藥師核對(duì)過程各類不良事件→不良事件與各過程對(duì)應(yīng)并進(jìn)行取舍→從各過程列舉影響因素→對(duì)列舉原因進(jìn)行選擇→針對(duì)原因提出改善方案→確定FMEA 工作表→實(shí)施藥物醫(yī)囑開具、核對(duì)全過程評(píng)估。

2.確定可能缺陷/失效模式。根據(jù)藥物從醫(yī)生開具醫(yī)囑到藥師核對(duì)過程，繪制流程圖，開具醫(yī)囑→審核醫(yī)囑→提交藥房→藥房計(jì)費(fèi)→包藥機(jī)包藥→藥師核對(duì)。結(jié)合流程、運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法、魚骨圖尋找用藥過程中可能發(fā)生的失效模式，并運(yùn)用親和圖進(jìn)行歸類(圖1)，將包藥機(jī)失效模式分為：醫(yī)囑錯(cuò)誤、醫(yī)囑重復(fù)、未發(fā)藥、打包錯(cuò)誤4 類?！?br>