新規(guī)

新版藥品管理法12月起施行

網(wǎng)絡(luò)售藥線(xiàn)上線(xiàn)下同標(biāo)

新華社？2019年8月26日

8月26日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法。該法自2019年12月1日起施行，提出將建立健全藥品追溯制度。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛表示，藥品追溯制度是藥品管理法的一項(xiàng)重要制度，指的是利用信息化手段保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的安全，防止假藥、劣藥進(jìn)入合法渠道，并且能夠?qū)崿F(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)控制，精準(zhǔn)召回。

劉沛表示，按照新修訂的藥品管理法，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品堅(jiān)持線(xiàn)上線(xiàn)下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。“線(xiàn)上線(xiàn)下要一致”，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的主體，必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè)，線(xiàn)下要有許可證，線(xiàn)上才能夠賣(mài)藥。網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品，要遵守新修訂的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營(yíng)的要求。

藥品管理法是我國(guó)藥品監(jiān)管的基本法律。現(xiàn)行藥品管理法于1984年制定，2001年首次全面修訂。新修訂的藥品管理法自2019年12月1日起施行，這是藥品管理法自1984年頒布以來(lái)的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。