藥廠潔凈廠房施工質量控制措施探討

安改茹

摘 要：相對于普通建筑工程而言，藥廠的施工建設在廠房的潔凈方面有著特殊的要求。施工中除依據建筑行業的有關施工規范外，還需要滿足《藥品生產質量管理規范》（GMP）中的特殊要求。因此，在具體施工過程中要采取不同的質量控制措施，保證了廠房潔凈等級的要求。基于此，為了保證藥廠的生產需要，在潔凈廠房的施工建設中要根據實際情況，采取具體的施工質量控制措施，本文就此展開了分析探討。

關鍵詞：醫藥；潔凈廠房；質量控制；施工技術

引言

對于藥企業來講，廠房最終需要達到《藥品生產質量管理規范》要求，取得藥品生產許可認證（GMP），方可進行藥品生產。在建筑裝飾上，潔凈區的內表面（墻壁、地面、天棚）應當光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、避免積塵，便于有效清潔；建筑設計上，醫藥工業潔凈廠房主體結構的耐久性，應與室內裝備和裝修水平相適應，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能；施工控制上：水泥類地面基底表面應平整、堅硬、干燥、密實，不得有起砂、起皺、麻面、裂縫等缺陷。

1 地坪抗裂控制

醫藥廠房地坪土方回填密實度未達到設計要求，或混凝土地坪抗裂設計強度不夠，及結構的不均勻沉降等，均可能導致地坪開裂的發生。控制地坪開裂主要從以下幾個方面入手。

1.1 土方回填密實度控制

在實際工程應用中，針對醫藥廠房主要采用跨度較大的柱網體系，地圈梁多，工藝及給、排水等各類管道多的特點，除嚴格按施工技術及批準的施工組織設計方案要求進行分層回填、分層夯實外，在地坪下的地圈梁四周及地坪預埋管道區域應采用小型打夯機或人工夯實。另外，在土方壓實系數的檢測過程中，施工監理應全程現場見證取樣，必須滿足設計及規范要求。其次，在土方回填前，需預埋的各類管道尤其是工藝管道，應在施工前經各方確認及施工完畢，以盡量避免土方二次開挖。有條件的企業可考慮設置檢修地下夾層、底板采用結構地坪，從而在方便管道檢修的同時，也能最大程度地減弱因回填土密實度不夠而產生的不利影響。

1.2 地坪混凝土配筋及設備基礎設置

醫藥廠房跨度一般較大，凈化空調設備、工藝設備等較多，所以應重點考慮地坪配筋，以滿足地坪抗裂的需要。在配筋設計上，可參照《潔凈室建筑結構》圖集選用內配φ8 mm@150 mm雙向鋼筋。荷載較重的房間可采取加大配筋直徑等措施進行局部加強，大型及較重的設備應獨立進行混凝土基礎設計，并與地坪鋼筋斷開，確保設備滿足承載力的條件下，在運行振動中不影響周邊地坪。

1.3 大面積混凝土澆筑及養護、伸縮縫設置

對于大面積混凝土地坪，設計上需要考慮混凝土后澆帶及混凝土伸縮縫的設置要求。施工單位應編制專項澆筑技術方案，技術方案編制的重點是：混凝土澆筑過程中的振搗，澆筑完成后的養護，伸縮縫的及時切割等。

1.4 設備、管道對樓板的影響及開裂處理

醫藥廠房中冷凍機房的冷凍水管鋼結構支架應進行二次深化設計并經原設計認可，在安裝過程中嚴禁將支架固定在樓板上，防止樓板被拉裂。對樓板二次開洞、尺寸大于1 m的，在洞口周邊應采取加強措施（如設置工字鋼梁與周邊混凝土梁連接），確保洞口周邊樓板的承載能力。對于已開裂的地坪，要查明原因。如為結構原因（表現形式基本為貫通縫，如不均勻沉降、承載荷載過大等），必須進行結構加強處理；如為建筑原因（如地坪混凝土硬化收縮裂縫），則需要對裂縫進行修補后方可進行下道工序的施工。

2 混凝土地坪表面平整度控制

根據《建筑地面工程施工質量驗收規范》GB 50209—2010規定，目，PVC地坪常規做法為2～3 mm自流平找平基層加2 mm PVC面層。在混凝土地坪滿足正負允許偏差的條件下，混凝土地坪也會出現高低不平的現象。要進一步控制好混凝土地坪表面的平整度，還有2個方面的措施：1）在混凝土地坪澆筑前，通過設置更多的標高控制點來實現標高的準確性；2）在PVC面層、自流平基層整體施工前進行局部找平，這樣可有效避免PVC地坪空鼓現象的發生。

3 墻體及門窗做法控制

3.1 圍護結構墻體及門窗施工質量控制

1）由于砌體的施工存在大量人工操作過程，所以，砌體結構的質量也在很大程度上取決于人的因素。施工過程對砌體結構質量的影響直接表現在砌體的強度上。根據《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591—2010要求，凈化車間砌體工程施工質量應達到《砌體結構工程施工質量驗收規范》GB 50203—2011中的A級要求。砌體施工質量控制等級分為A、B、C三種等級，A級為最高級別。所以，在施工管理過程中需要嚴格按《潔凈室施工及驗收規范》要求，對現場管理體系、砂漿配合比、砂漿攪拌方式及施工人員等級等方面進行詳細控制，確保砌筑強度，盡量減少墻體開裂及滲水等問題的發生。2）凈化車間檢修夾層宜進行自然通風設置，可設置防雨百葉（內置鋼絲防蟲網）輔助夾層通風干燥。對于設備房（如空調機房、冷凍機房等），在沒有防火要求的前提下，應首選設置鋼質門（底層）并設置通風防雨百葉，便于檢修及散熱。

3.2 凈化彩板內隔墻壁板、吊頂的選擇

許多彩板生產廠家都標榜自己的產品能較好地滿足《醫藥工業潔凈廠房設計規范》的相關要求。但目前市場上的彩鋼夾芯板種類繁多，制作工藝、內部構造及夾芯層材質均有多種組合。在實際施工中應優選彩鋼玻鎂巖棉復合板和彩鋼玻鎂紙蜂窩復合板（均為手工板）。主要原因如下：1）裝飾性及強度好。彩鋼夾芯板從制作工藝上可分為手工板和機制板。機制板為彩鋼板與單一填芯材料膠合壓制成型，四周及鋼板內表面無加強層。手工板采用手工制作，內部加龍骨骨架支撐，四周鋼板封閉，彩鋼板內表面可加設玻鎂板進行抗壓強度加強，強度比普通機制板大4～5倍。另外，生產廠家根據施工圖二次設計，加工出來的產品不用再進行切割，現場直接拼裝就行，裝飾效果更好。2）滿足防火要求。 設計規范要求醫藥工業潔凈廠房的耐火等級不應低于二級；同時要求醫藥潔凈室頂棚和壁板應采用非燃燒體，且不得采用燃燒時產生有害物質的有機復合材料。頂棚耐火極限不低于0.4 h，壁板不低于0.5 h，疏散走道的頂棚和壁板耐火極限不應低于1.0 h。彩鋼巖棉夾芯板（復合板）與彩鋼紙蜂窩夾芯板（復合板）可根據不同的使用范圍和防火需求搭配選擇，以便在滿足防火性能的基礎上，盡量節約投資。3）凈化區與非凈化區細部節點做法確認。在凈化區與非凈化區的交界處（最常見的區域是凈化環形走道與周邊非凈化區，如衛生間、總更室、消防樓梯、清洗間；交界面主要是墻面、地面、無檻門下口等），常常因工作范圍未明確，做法未明確等造成“三不管”地帶，不僅影響美觀，也可能造成凈化盲點。所以，在施工前應對該交叉區域做法和施工范圍進行明確，避免出現遺漏。

4 結語

總之，不同的藥廠因生產醫藥產品的種類不同，對凈化級別的要求也有所差別，醫藥廠房的凈化效果主要是由空調凈化系統來實現，建筑裝飾工程起重要的輔助作用。當然，建設醫藥工業潔凈廠房的最終目的是在使用前滿足醫藥生產的需要，即達到《藥品生產質量管理規范》中相關生產和驗收要求，最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，同時也便于清潔和維護，確保醫藥廠房持續穩定地生產出符合預訂用途和主材要求的藥品。

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