藥品檢驗結果偏離的原因及質量控制分析

馬慶忠

摘要：隨著人們生活水平的提高以及人類醫療技術水平的不斷提高，健康越來越成為人們關注的問題，尤其是藥品的研發在不斷地進步及完善，使得藥品的質量好壞及治療疾病過程的安全性都成為人們關注的焦點。藥品檢驗結果出現的偏差是客觀存在的，這不光由于藥品本身組成的復雜性，更會因檢驗人員各類人為因素而影響最終的檢驗結果。因此為有效控制藥品質量，減少及降低藥品檢驗結果發生偏離，便顯得尤為重要。

關鍵詞：藥品檢驗;質量控制;對策;分析

藥品是用于防治疾病，有目的調節生理機能并規定適應證或用法、用量、功能主治的物質。由此可以看出，藥品重要性不言而喻。而藥品檢驗主要就是為了避免有害人民健康的藥品流入市場，在有關規范中指出，只有通過國家GMP認證后才可以投入市場予以銷售。但到目前為止，藥品檢驗中依然存在著一些不足，最為突出的問題就是檢驗偏離。所以，在實際工作中，必須加強檢驗結果質量控制，縮小偏離，使其符合有關規范的規定。

1影響藥品檢測結果偏離的主要原因

1.1人為方面的因素

現代化藥品檢測工作中，導致檢驗偏離現象的原因多種多樣，有可能是由于檢驗過程中產生的部分偶然因素，使得檢驗工作部分環節發生問題，導致檢驗工作的開展受到一定阻礙，進而令檢驗程序同相關規范標準規定的流程產生偏離。此時，藥物的檢測結果必然難以達到指定要求，但偶然因素相對較少，檢驗偏離多為人為因素造成。檢驗人員是檢驗工作的主體，大部分工作均為檢驗人員完成。因此，藥品檢驗時，若要確保檢驗工作按照標準流程，科學地進行，便需要確保操作人員具有一定程度的理論知識以及操作技巧，方能確保工作達到預期的效果。但是在實際工作當中，部分檢驗人員專業水平有限，對部分儀器以及設備的操作不熟悉，在檢驗工作中容易發生失誤，進而會使檢驗結果出現偏差問題。不僅如此，部分檢驗人員缺乏職業道德，個人素質相對較低，在實際工作中，缺崗以及代崗等現象時有發生，使得檢驗工作難以及時完成，且代崗工作人員水平高低難以預測，有可能在某一環節出現操作失誤的現象，從而也會引發檢驗偏離的問題。

1.2設備方面的因素

藥品檢測工作中，檢驗人員必定需要借助部分機械設備完成檢驗工作，且機械設備的精度以及質量直接關系著檢驗結果。實際檢測過程中，若檢驗人員所用設備發生故障，或是設備質量并不符合要求，均有可能對檢測結果造成影響，出現一定偏離。不僅如此，部分檢驗單位限于資金不足，在購買機械設備時，所選用的設備并非目前水平先進的設備，或是為購置完整的設備，導致檢驗結果精確度相對較低，結果不具備參考價值。

1.3其他因素

在藥品檢驗工作中，一些藥品需要在特定條件下進行檢驗，而實際檢驗的時候，應付了事，沒有嚴格要求，導致檢驗結果不準確，出現偏離;同時，在對檢驗藥品進行儲存的時候，沒有嚴格按照有關規范標準執行，導致藥品性質出現了一定的變化，影響了檢驗結果，引起偏離;在實際檢驗工作中，還存在著很多不確定因素，其是不可預測或者突發的，從而使得檢驗工作不規范、不科學，出現了一定的偏離。

2糾正偏離的措施

檢驗人員是藥品檢驗工作的主體，因此要想有效減少檢驗結果偏離必須在工作人員身上做文章。首先對藥品檢驗的工作人員必須要求其具有嚴謹的工作態度，在工作中一定要嚴格按照相關操作流程來完成實施檢驗過程，不可以刻意減少主要檢驗步驟，也不可以畫蛇添足故意增加不必要的操作。藥品的檢驗階段，要有專門負責人對檢驗過程進行跟蹤，在對藥品進行檢驗前，要對用到的所有設備進行檢定及核查，在保證任何環節沒有問題的前提下方可進行檢驗工作。

3提高藥品檢驗結果質量的對策

3.1加強藥品檢測質量控制系統

確保藥品質量其實就是保障藥品檢驗結果的準確性。因此，在對藥品進行相應檢驗時，要使用參照對比和重復校準來對檢驗的結果進行反復測量。采用統計學的方法對藥品檢驗的結果進行分析，并根據統計的結果來加強藥品檢驗質量的控制與分析。

3.2控制藥品檢驗結果的偏離

藥品都是由各種化學成分組成的，所以必然存在變異的可能。因此在檢驗的過程中因環境條件的變化導致藥品質量出現變異，進而導致結果偏離。大多數情況這種因為變異而造成結果偏離的情況是屬于正常的現象。但若是檢驗過程中出現誤差及檢驗系統本身發生問題，必然會對藥品檢驗結果帶來直接的影響。因此，檢驗工作人員要加強對誤差的范圍進行控制，有效減少因自然因素帶來的誤差檢驗結果發生影響。

3.3加強對檢驗人員進行培訓和宣傳

藥品的檢驗結果非常重要，它將有效提高流通中藥品的質量，并有效保證藥品在臨床使用中的既定效果。所以，對檢驗工作人員進行專業的培訓是非常必要的，而且要不斷加強宣傳的力度，改變檢驗工作人員對其從事的檢驗工作不正確的認識與看法，不斷提高認識藥品檢驗的必要性，逐漸樹立工作責任心，確保檢驗工作者具備較高的專業知識和嚴謹的態度。

3.4保證原始數據準確性

藥物樣品是檢驗工作的關鍵。如果樣品源出現問題，必然導致檢驗結果出現偏離，無法確保藥品質量。因此，就需要有專業人員對藥品進行科學取樣，建立較為科學的管理制度，保證樣品抽樣完整性，為下一步檢驗工作的順利實施奠定基礎。在藥品進行檢驗階段，會生成大量原始數據，包括樣品所處環境的溫度與濕度、檢驗設備的相關數據資料與藥品參數，這些原始數據的完整性將有利于對檢驗結果進行分析，以此來確保檢驗結果的準確性。

4結束語

藥品檢驗結果偏差及藥品質量的控制是藥品檢驗階段的必要環節，而藥品的檢驗結果是否準確，更是衡量藥物質量的必要指標，從而在根本上保證藥品在臨床上使用的安全性。但是，在實際的操作中影響藥品檢驗結果的因素非常多，為有效避免各類因素對藥品檢驗結果帶來干擾，就要建立科學的監控措施，不但可以保障藥物的質量，而且還能提高藥品檢驗結果的準確性，保證檢驗的結果偏差值控制于國家相關行業規定的范圍內，從而真正確保相關藥物質量的穩定性及臨床藥品使用的安全性。 護裝置和故障檢測在電力系統中占據重要的地位，能夠保證電力系統穩定、可靠、安全的運行。小電流接地系統的空間電磁場探測故障支路與故障點和多分辨分析小波的接地選線來識別故障支路與故障相的故障檢測新方法，是未來快速檢測和識別小電流接地系統故障點、故障支路與故障接地相和提高電網設備繼電保護、故障檢測分析水平的可行性方法。