初篩實驗室HIV抗體檢測的質量控制及影響因素探討

羅林鳳

【摘 要】艾滋病毒（HIV）抗體檢測包括兩個步驟，即初篩和確認，其中前者是HIV檢驗的第一步，也是防止誤檢和漏檢出現的關鍵環節，因此重視初篩實驗室HIV抗體檢測的質量控制尤為關鍵，且目前我國艾滋病發病率呈上升趨勢，醫學界更加關注艾滋病檢測探究，此方面報道不斷增加，本文對相關研究進行了綜述，旨在為初篩實驗室HIV抗體檢測質量控制工作提供指導意見。

【關鍵詞】HIV;初篩實驗室檢測;質量控制;影響因素

【中圖分類號】R446.6 【文獻標識碼】A 【文章編號】1002-8714（2019）12-0143-01

現階段我國艾滋病流行進入快速增長期，艾滋病毒（HIV）傳播呈現新趨勢，由高危人群向一般人群蔓延，因此臨床日漸重視HIV病毒檢測和預防工作開展，而檢測是預防的基礎，因此相關部門不斷重視HIV病毒檢測工作探究，旨在提高檢測工作質量。而初篩實驗室檢測是發現感染者的第一步，檢測準確性至關重要，但檢測結果受諸多因素影響，如何保證檢測質量是HIV檢測工作開展的重點之一[1]。目前臨床相關研究不斷增多，本文對既往研究進行綜述，現詳述如下：

1 初篩實驗室HIV抗體檢測影響因素

初篩實驗室HIV抗體檢測質量受諸多因素影響，臨床研究[2-3]指出主要影響因素在于：（1）實驗室技術人員情況，當更換新試劑后，技術人員對新試劑性能不熟悉，若事先未進行預實驗，則存在陰性標本呈現假陽性情況;同時也存在加樣誤差問題，加樣量不同對檢驗敏感性和特異性均具有明顯影響，加樣過小會降低敏感性，易產生較大誤差，加樣過大雖可提高敏感性，但會影響特異性;此外抗原體反應需要一定時間，尤其在酶聯免疫吸附試驗（ELISA）中，抗體或者抗原包裹在固相表面，反應需在固相表面進行，而距離固相表面較遠的物質需借助濃度大小差異實現反應，若操作時反應未達到足夠時間，則會影響反應結果，同時溫度未達到合理要求也會導致錯誤結果;（2）內部、外部質量控制不佳，在檢測中不同試劑內部成立條件存在差異，檢查時必須保證結果符合具體要求，未滿足具體要求則視為無效，需重新檢測，而外部對照則為實驗室自身制備的對照，主要檢測臨界值對照偏移情況，若忽略此變化會影響監測結果;（3）標本采集和處理方式，樣本質量好壞直接影響檢測結果，若血清標本不清亮，存在溶血或微生物污染情況，或者出現過多脂質，均會影響檢測準確性，同時操作時反復凍融也會導致假陽性出現;（4）洗板、顯色、比色，存在洗板不徹底情況，會導致非特異性顯色，同時顯色反應溫度和時間均會影響檢測結果，通常需在37℃下持續15min，然后終止反應，而在比色處理時，酶聯反應板自身指紋、灰塵、非特異性吸收等均會影響特異性測定吸光度，臨床有研究[4]提倡選擇雙波長比色，并在20min內完成，且注重板底狀態，保證其無污染、無氣泡。

2 初篩實驗室HIV抗體檢測質量控制對策

目前臨床日漸重視初篩實驗室HIV病毒檢測工作，且在技術人員培訓及日常工作規范方面達成了共識，技術人員綜合素養得到有效提升，同時在檢測時更加注重質量控制工作開展。以ELISA檢測為例，考慮到其受諸多因素影響，在檢測時聯合應用內部對照、外部對照進行質量控制，前者使用廠方提供陰性、陽性對照血清，對應使用該批號生產試劑盒，后者以監控檢測穩定性和重復性為主要目的，并對試劑盒批次差異進行把控，進而由實驗室設置一套對照血清，也可設置弱陽性對照，其中研究指出較為理想的弱陽性質控血清DO值以試劑臨界值為參考，設定為臨界值的2-3倍即可。鄭艷梅[5]等人研究指出，在外部對照血清制備時，離心操作5min，3000r/min，使用0.2μm生物膜進行過濾除菌，隨后進行加熱滅活，溫度為56℃，時間控制在30min，可供半年使用，監測結果顯示試驗結果準確性達100%。

同時在初篩實驗室HIV檢測中日漸重視室內質量控制工作開展，并采取室間質量評價模式，對各個實驗室間結果進行評估，保證結果間具有可比性，并可準確檢測出系統誤差，具體操作過程中會統一分析被評價實驗室檢測結果，對不同檢測方法、同一檢測方法在不同實驗室應用情況進行質量控制，一方面可以掌握初篩實驗室檢測質量水平，另一方面還可提高HIV抗體篩查工作完成能力，及時發現檢測過程中存在問題，并促使工作系統化發展，進一步提高了檢測質量[6]。研究[7]指出，在實施室內質量控制1年后，初篩實驗室HIV檢測弱陽性檢出率提高了12.89%。

3 小結

初篩實驗室HIV病毒檢測是HIV確診及預防的基礎，是確定HIV患者的第一步，因此臨床尤為重視其準確性，但具體檢測受多種因素干擾，檢測結果難免存在不確定性問題，因此在檢測工作開展過程中需注重質量控制工作，其中室內質量控制尤為關鍵，需在工作中做好相關處理工作，但目前研究多以經驗指導為主，尚未形成規范方案，需在今后研究中予以重視并作出合理調整。同時HIV檢測結果還受病毒窗口期影響，因此對于不確定標本，建議在3-4個月后再檢測，避免出現漏診情況。

參考文獻

[1] 于飛，米國棟，陳子煌，et al. 應用Blued平臺進行HIV檢測影響因素的定性研究[J]. 中華預防醫學雜志，2018，52（12）：1229-1233.

[2] 張偉宏，納瑋，張曉萍，等. 526例HIV抗體初篩陽性標本復核、確證結果分析[J]. 寧夏醫學雜志，2017，39（4）：370-372.

[3] 李一葦，雷霽，侯鳳英，等. 2016年菏澤市艾滋病確證實驗室人類免疫缺陷病毒抗體檢測結果分析[J]. 中國衛生檢驗雜志，2017，27（22）：111-113.

[4] 胡二紅. 三種HIV抗體初篩法與確證法檢測結果的對比分析[J]. 內蒙古醫學雜志，2017，64（07）：102-103.

[5] 鄭艷梅，釋艷華. 第三代和第四代HIV抗體ELISA試劑檢測結果分析[J]. 國際檢驗醫學雜志，2017，38（1）：115-116.

[6] 邵芙蓉，李玉梅. 甘肅省張掖市艾滋病確證實驗室HIV陽性檢測分析[J]. 疾病預防控制通報，2017，33（03）：54-55，58.

[7] 王現梅，孫金蓮. 烏海市2011年1月至2016年6月無償獻血者HIV檢測結果分析[J]. 中國病毒病雜志，2017，19（01）：82-84.