兩種分子診斷技術對提高結核病病原學 檢測陽性率的評價研究

宋紅煥 邵燕 李燕 李國莉 陳誠 竺麗梅 陸偉

結核病是嚴重危害人類健康的呼吸道傳染疾病[1]，目前結核病的主要診斷手段有實驗室檢測、影像學及免疫學輔助檢查。萋-尼染色法因操作簡單、成本低、生物安全要求較低等因素，目前仍廣泛應用于各級結核病定點診療機構，但因其敏感度較低，痰標本中結核分枝桿菌只有大于10 000條/ml方可檢出，敏感度僅為30%左右[2-3]。如此，一方面造成漏診誤診，導致患者的病情加重；另一方面患者的傳染期延長，對人群健康造成了極大的威脅。所以，采用適宜的技術提高病原學陽性率對于患者的早期診斷和治療非常重要。2017年7月，江蘇省在全省范圍內推廣分子生物學檢測技術，主要是基因芯片、線性探針、半巢式全自動實時熒光定量PCR檢測技術(以下簡稱：GeneXpert技術)、恒溫擴增技術檢測結核分枝桿菌復合群核酸技術(以下簡稱：恒溫擴增技術)。其中基因芯片與線性探針主要用于市級結核病實驗室進行耐藥結核病篩查；GeneXpert與恒溫擴增技術主要用于縣(區)級結核病實驗室檢測，以發現結核病患者。因2016—2017年江蘇省部分縣(區)根據項目要求陸續開展分子檢測，故本文選取2015年數據為基線，與2018年數據進行比較，綜合評價GeneXpert技術與恒溫擴增技術兩種分子生物學檢測技術對結核病病原學陽性率的提高水平及其檢測效能。

材料和方法

一、資料來源

從《中國疾病預防控制結核病專報系統》常規監測報表肺結核患者登記情況統計獲……