GeneXpert MTB/RIF檢測MTB及利福平耐藥的應用價值

郁大偉 宋華峰 邱文娜 薛婧 酈芳華 胥萍

據WHO統計，新發結核病患者中，有10.2%的患者會出現對至少一種抗結核藥物耐藥[1]。中國每年新增耐多藥結核病(MDR-TB)患者約12萬例，其傳染性更強、治愈率更低，病死率更高，因此，如何更早、更高效地發現結核病患者、尤其是MDR-TB患者，成為了控制耐藥結核病傳播的關鍵[2]。目前，臨床上常用的一線抗結核藥品為異煙肼、利福平、乙胺丁醇及鏈霉素，與其他抗結核藥品相比，利福平單耐藥的發生率較低，可把利福平耐藥作為診斷MDR-TB的指征[3]。目前檢測耐藥結核病的方法中，傳統的BACTEC MGIT 960液體培養(簡稱“MGIT 960”)及改良羅氏藥物敏感性試驗(簡稱“藥敏試驗”)結果雖準確可靠，但檢測周期長，易造成診斷延誤。亟需尋求能夠快速、準確、安全的檢測結核分枝桿菌(MTB)及其耐藥性的分子診斷技術。筆者對GeneXpert MTB/RIF(簡稱“GeneXpert”)檢測痰標本中MTB及其耐藥性的效能進行分析與探討。

資料和方法

1.研究材料：收集2018年1—12月蘇州市第五人民醫院收治的疑似肺結核患者的痰標本414份。痰標本由患者按要求自行采集，留痰前先用清水漱口，從肺部深處用力咳出痰液，收集于一次性無菌痰瓶之中，痰液量約3～5 ml。分別采用GeneXpert和MGIT 960技術進行檢測。

2.儀器與試劑：GeneXpert試劑盒(美國Cepheid公司)，GeneXpert檢測系統(美國Cepheid公司)；MGIT 960培養管(美國BD公司)，MTB快速培養系統(美國BD公司)，分枝桿菌羅氏培養管(珠海貝索生物技術有限公司)。

3.痰涂片抗酸染色：采用珠海貝索生物技術有限公司生產的抗酸染色液試劑盒，按照《結核病實驗室標準化操作與網絡建設》[4]中的檢測要求和操作步驟進行檢測。……