左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效和安全性評價

張現娥 張恩安

(開封市兒童醫院 開封 450000)

癲癇俗稱“羊兒風”，作為一種兒童期常見的神經系統疾病，全球每年大約有1%的兒童受到不同程度的影響，嚴重影響兒童的身心健康[1]。癲癇作為一種由多種原因引起的腦功能障礙的慢性、發作性疾病，其致病因素尚未明確，大多數認為是由大腦灰質神經元反復異常的超同步化放電所致[2]。據醫學報道顯示，癲癇患者多數在兒童時期發病，主要是受兒童期小兒神經系統不健全所致，而兒童時期為大腦發育的關鍵期，反復的腦部異常放電會對小兒患者身體健康和生活造成嚴重的不利影響。為此，探究合理的小兒癲癇治療方案，對于保證小兒患者的生存質量，具有重要意義。為了研究左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效與安全性，我院開展此項實驗，報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

將2016年3月～2018年7月期間在我院就診的小兒癲癇患者中隨機抽取32例作為研究對象，按照其住院號的先后順序將其分為研究組和參照組，每組16例。所有參與研究的對象，均排除心、肝、腎、遺傳病等其它疾病的干擾。研究組患者年齡0～9歲，平均年齡(4.4±1.2)歲；病程1個月～3年，平均病程(1.45±0.22)年；其中，強直性發作2例，繼發全身性發作7例，復雜局限性發作3例，單純局限性發作4例。參照組中的患者年齡1～10歲，平均年齡(5.1±1.5)歲；病程1～4年，平均病程(2.09±1.45)年；其中，強直性發作1例，繼發全身性發作6例，復雜局限性發作4例，單純局限性發作5例。比較兩組患者的性別、年齡、病程等基本資料，兩組之間差異較小。

1.2方法

此次實驗主要是采用對照法來研究分析左乙拉西坦對小兒癲癇的療效價值。住院期間，對患者的臨床病情癥狀、治療方案以及病情變化等情況進行記錄。用藥之前向患兒家長解釋病情以及用藥后可能會出現的不良反應，在獲得家長的許可后給予患兒服用藥物。研究組中的16例患者給予比利時優時比貿易上海有限公司生產的左乙拉西坦，開始時每日劑量為100mg/kg，每日兩次,隨后根據患者的臨床效果及耐藥性，劑量增加為每次20～40mg/kg[3]。參照組患者給予天津藥業有限公司生產的卡馬西平緩釋膠囊進行治療，開始劑量為10mg/kg，之后逐漸增加劑量最終為20mg/kg。

1.3觀察指標

主要就兩組小兒患者在癲癇發作頻率、臨床效果、不良反應率等方面的情況進行比較分析：(1)癲癇發作頻率：根據醫護人員對患者治療期間癲癇發作頻率、癲癇持續時間等的記錄，進行比較分析；(2)臨床總有效率：由專業的兒科醫護人員根據患者的臨床表現予以評定，治療2周后，癲癇發作頻率幾乎為零，表示完全控制；癲癇發作頻率明顯減少，表示有效；癲癇頻率尚未減少反而病情加重，表示無效；(3)不良反應率：根據患者治療后不良反應情況統計，計算患者的不良反應率。

1.4統計學分析

2 結果

2.1兩組患者癲癇發作頻率與持續時間比較

根據醫護人員對患者臨床癥狀的記錄結果顯示，對兩組患者癲癇的發作頻率與持續時間進行對比、分析。數據顯示，不論是患者在癲癇的發作頻率，還是每次發病的持續時間方面，研究組患者均明顯高于參照組，表明用左乙拉西坦治療對小兒癲癇患者進行治療，可以降低患兒小兒癲癇的發作頻率，保證患者的生存質量，P<0.05，見表1。

表1 兩組患者臨床癲癇發作頻率與持續時間比較

組別例數(n)癲癇發作頻率(次/月)持續時間(m)用藥前用藥后用藥前用藥后研究組165.28±1.651.01±0.596.29±1.341.28±0.25參照組165.12±1.394.08±1.236.28±1.363.91±0.29t值--9.0017-27.4757P值--0.0000-0.0000

2.2兩組患者臨床總有效率比較

根據醫護人員對兩組小兒癲癇患者臨床癥狀的評定記錄，計算兩組患者臨床總有效率，并進行比較分析。記錄顯示，與參照組相比，研究組的臨床總有效率(93.8%)明顯較高。研究數據表明采用左乙拉西坦進行治療，具有較高的臨床治療效果，P<0.05,見表2。

表2 兩組患者臨床總有效率比較

組別例數完全控制(n)有效(n)無效(n)臨床總有效率[n(%)]研究組1696115(93.8)參照組164579(56.3)χ2----6.0000P值----0.0143

2.3兩組患者不良反應情況比較

根據醫護人員對小兒癲癇患者臨床上并發癥情況的統計記錄，計算患者的不良反應率，并進行比較分析。記錄數據顯示，與參照組相比，研究組患者的不良反應率(75%)明顯較低。研究數據表明對小兒癲癇患者采用左乙拉西坦進行治療，能夠降低患者不良反應情況的發生，P<0.05,見表3。

表3 兩組患者不良反應率對比

組別例數(n)視覺障礙(n)易怒/煩躁(n)嗜睡(n)不良反應率[n(%)]研究組161203(18.8)參照組1674112(75)χ2----10.1647P值----0.0014

3 討論

小兒癲癇是由大腦功能區異常放電所引起的慢性疾病，發病率往往較高。在臨床上主要表現為反復發作的肌肉抽搐、意識和情志等短暫異常[4]。由于小兒癲癇的成因較為復雜，使得治療難度大大加大。小兒癲癇若不及時進行積極治療，會對小兒患者的身心健康帶來不可估量的危害。在該疾病的治療方面，醫學界目前主要以抗癲癇藥物治療為主，但由于藥物的不同其療效也各不相同。醫學專業研究顯示，左乙拉西坦比其它抗癲癇藥物而言，具有更高的安全性和耐受性。

此次研究中，主要是借助對左乙拉西坦治療小兒癲癇的臨床效果的觀察，繼而分析其應用價值。本次實驗中，與參照組比較，研究組的臨床總有效率(93.8%)明顯較高，且不良反應率(18.8%)明顯較低。同時，研究組中的小兒癲癇患者的癲癇發作頻率、持續時間均低于參照組。數據顯示，卡馬西平緩釋膠囊雖然在某種程度上可以抑制癲癇的發作，但易使患者出現視覺障礙、昏睡等不良反應，不利于小兒患者的預后。而口服左乙拉西坦進行治療，可以有效控制患者癲癇的發作，減輕患者的臨床癥狀，從而提高患者的臨床總有效率，降低不良反應情況的發生。

左乙拉西坦治療小兒癲癇患者，一方面可以有效抑制癲癇的發作，發揮抗癲癇作用，另一方面可以減少不良反應的發生，保證其安全性。因此，對小兒癲癇患者給予左乙拉西坦進行治療，具有良好的療效和安全性，成為癲癇患兒安全有效用藥的最佳考慮之一。