和痹方輔助治療早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性及安全性

崔世軍

（新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院昌吉分院，新疆 昌吉 831100）

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是臨床上常見的一種慢性系統(tǒng)性自身免疫性疾病，以滑膜關(guān)節(jié)組織慢性炎癥及破壞為主要病理特征，早期以關(guān)節(jié)疼痛為主[1]。有研究表明，RA患者出現(xiàn)癥狀3個(gè)月內(nèi)是治療的最佳時(shí)機(jī)，對(duì)防治病情加重及改善預(yù)后具有重要意義。以往臨床上常采用抗風(fēng)濕藥、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物進(jìn)行治療，但療效常不理想[2]。近年來，有研究表明，中藥在RA的治療中具有顯著優(yōu)勢(shì)及廣闊的應(yīng)用前景[3]。為此本研究選取2015年1月至2018年6月我院95例早期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，探討和痹方輔助治療早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的有效性及安全性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：對(duì)我院在2015年1月至2018年6月診治的早期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者95例進(jìn)行分析，所有患者經(jīng)實(shí)驗(yàn)室及臨床檢查均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中RA相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，自愿參與本次研究，且排除其他其他類型風(fēng)濕性疾病、伴有心血管及其他嚴(yán)重的器質(zhì)性病變、關(guān)節(jié)畸形、精神病史、妊娠及哺乳期婦女、惡性腫瘤、相關(guān)藥物過敏史及治療依從性差者。其中男50例，女45例，年齡34～76歲，平均（53.62±3.56）歲，病程1～12個(gè)月，平均（5.82±1.33）年，關(guān)節(jié)功能障礙分級(jí)：Ⅰ級(jí)53例，Ⅱ級(jí)42例。根據(jù)隨機(jī)抽簽分為對(duì)照組（48例）和研究組（47例），兩組資料比較無差異（P＞0.05）。

1.2 方法：對(duì)照組進(jìn)行口服常規(guī)藥物治療，甲氨蝶呤（上海信誼藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644），初始劑量5.0毫克/次，1～2次/周，后根據(jù)患者情況在4周內(nèi)逐漸加至12.5毫克/次，1次/周，葉酸片（常州制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20003143），10.0 mg/d，必要時(shí)口服雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（藤澤德國(guó)公司，批準(zhǔn)文號(hào)H20090492），75.0 mg/d，持續(xù)治療3個(gè)月。研究組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服和痹方輔助治療，組方：白芍、腫節(jié)風(fēng)及生甘草各30 g，當(dāng)歸、川芎及青風(fēng)藤各20 g，炒白術(shù)、蒼術(shù)各15 g，防風(fēng)9 g。寒濕重者加萆薢、澤瀉、附子、桂枝；風(fēng)熱重者加金銀花、虎杖、羌活、烏梢蛇。將諸藥溫水浸泡30 min后水煎至300 mL左右，于早晚分兩次口服，1劑/天，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：比較兩組的治療總有效率、類風(fēng)濕因子（RF）、血沉（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平的變化。①療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：治療后癥狀體征消失，相關(guān)指標(biāo)基本正常；有效：治療后癥狀體征、相關(guān)指標(biāo)明顯改善；無效：治療后癥狀體征、相關(guān)指標(biāo)無明顯變化甚或加重。②實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：RF采用乳膠凝集試驗(yàn)法測(cè)定，ESR 采用Western 法測(cè)定，CRP采用免疫比濁法測(cè)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS19.0分析，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異為統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

表2 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化

表2 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化

注：與治療前及對(duì)照組相比，*P＜0.05，@P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 RF(U/mL) ESR(mm/h) CRP(mg/L)研究組 47 治療前 117.96±22.43 42.53±7.28 31.35±5.14治療后 44.37±11.15*@ 18.24±3.16*@ 13.18±2.52*@對(duì)照組 48 治療前 119.46±22.52 43.06±7.33 30.89±5.24治療后 69.22±13.54* 26.92±5.25* 20.26±2.67*

2.1 兩組臨床療效比較：研究組治療總有效率為93.62%（44/47），高于對(duì)照組的77.08%（37/47），組間比較差異顯著（χ2=6.583，P＜0.05），治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，見表1。

2.2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化：治療后，研究組的RF、ESR及CRP顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

3 討 論

RA屬中醫(yī)痹癥范疇，西醫(yī)對(duì)其病因病機(jī)尚未完全明確，但中醫(yī)認(rèn)為，“風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹也。”說明RA是風(fēng)寒濕邪共同作用所致。早期RA多表現(xiàn)為雙手小關(guān)節(jié)酸痛、麻木攣急，煩躁易怒，女性月經(jīng)紊亂、納差等，其主要發(fā)病基礎(chǔ)為肝脾失調(diào)，肝主疏泄，條暢氣機(jī)，脾主運(yùn)化，散布水谷精微，因此在治療中應(yīng)以舒肝健脾、祛風(fēng)除濕、消腫止痛為主治[5]。和痹方當(dāng)歸、白術(shù)養(yǎng)血活血、舒肝健脾；蒼術(shù)、白芍燥濕健脾、柔肝除痹；川芎散肝活血行氣；青風(fēng)藤、腫節(jié)風(fēng)活血通絡(luò)、祛風(fēng)除濕，消腫止痛；防風(fēng)散肝舒脾，祛風(fēng)解表；甘草養(yǎng)陰除痹、緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥聯(lián)用共奏健脾除濕、舒肝補(bǔ)肝祛風(fēng)止痛之功效，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用可協(xié)同行的遏制早期RA進(jìn)一步發(fā)展[6]。

本研究結(jié)果表明，研究組治療總有效率為93.62%（44/47），高于對(duì)照組的77.08%（37/47），組間比較差異顯著（χ2=6.583，P＜0.05），治療后，研究組的RF、ESR及CRP顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。綜上所述，和痹方輔助治療可有效改善患者的癥狀體征及各實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，療效安全顯著，值得在早期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療中應(yīng)用推廣。