肝爽顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果及安全性分析

文隆 衛(wèi)志干

[摘要]目的：分析肝爽顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果及安全性。方法：選擇我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，隨機分為兩組，各40例。兩組均給予常規(guī)治療，對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予恩替卡韋分散片，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合肝爽顆粒。對比兩組治療前、治療3個月后肝功能指標(biāo)[總膽紅素（TBIL）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）]以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療前，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05）：治療后，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且觀察組變化幅度較大，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為17.50%與7.50%，組間對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05）。結(jié)論：乙肝后肝硬化患者應(yīng)用肝爽顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療臨床療效確切，能夠有效改善肝功能指標(biāo)水平，改善肝硬化狀況且安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]乙肝后肝硬化;肝爽顆粒;恩替卡韋;安全性

[中圖分類號]RR512.62;R575.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）21-0072-02

乙型肝炎病毒是導(dǎo)致肝硬化的主要原因，乙型肝炎病毒的持續(xù)復(fù)制與肝臟炎性反應(yīng)是肝炎和肝硬化病情進(jìn)展的決定因素。發(fā)生肝硬化的乙型肝炎患者進(jìn)展為肝功能失代償和肝細(xì)胞癌的危險性增加。目前對肝硬化尚無明確的診療方案，西醫(yī)治療原則為以抗病毒、抗纖維化以及支持治療，能夠有效緩解早期癥狀，但長期治療效果不佳。中醫(yī)認(rèn)為應(yīng)該結(jié)合內(nèi)外陰陽以改善患者整體狀況。基于此，本研究就肝爽顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化效果及安全性進(jìn)行如下分析。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2017年5月～2018年10月我院收治的乙肝后肝硬化患者80例，隨機分為兩組，各40例。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。對照組男21例，女19例;年齡32～64歲，平均（48.75±5.26）歲;病程2～15年，平均病程（8.84±1.32）年。觀察組男18例，女22例;年齡33～65歲，平均（49.35±5.09）歲;病程2～16年，平均病程（8.99±1.57）年。兩組患者的性別、年齡、病程一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05），具有可對比性?；颊呒捌浼覍倬炇鹬橥鈺?/p>

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合《慢J生乙型肝炎2015年版指南診斷標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)乙型肝炎肝硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn);②治療前3～6個月血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）反復(fù)升高波動;③乙型肝炎表面抗原（HbAg）與乙型肝炎e抗原（HbeAg）陽性。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①對研究使用藥物存在禁忌癥;②合并其他原因?qū)е碌母螕p傷;③合并有自身免疫性或膽汁積性肝病或酒精性、藥物性、遺傳代謝性肝病者。

1.3方法兩組均給予常規(guī)治療，包括保肝利尿、對癥治療、抗感染等，對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予患者恩替卡韋分散片（蘇州東瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20100129，規(guī)格：0.5mg），口服0.5mg/次，1次/d。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合使用肝爽顆粒（保定天浩制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20027671，規(guī)格：每袋裝3g），3g/次，口服用藥，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療3個月。

1.4評價指標(biāo)采用美國貝克曼公司生產(chǎn)的AU680全自動生化分析儀檢測患者治療前、治療3個月后肝功能指標(biāo)TBIL、ALT、AST、GGT。記錄兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括頭暈惡心、皮疹、腹脹、肌酸激酶升高，并對比。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，以（x±s）表示計量資料，組間用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料采用x檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1肝功能指標(biāo)治療前，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05）;治療3個月后，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且觀察組變化幅度較大，P<0.05。見表1。

2.2不良反應(yīng)兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率組間對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p>0.05。見表2。

3討論

恩替卡韋是環(huán)戊酰鳥苷類似物，是目前臨床治療乙肝病毒的最新一線藥物?？梢酝ㄟ^抑制乙肝病毒多聚酶，阻止病毒繁殖，使血液中的乙肝病毒DNA下降，發(fā)揮抗病毒作用，起到控制乙肝病情的作用。但其對早期肝炎后肝硬化患者的治療效果不佳，且無法有效阻止肝纖維化進(jìn)程。祖國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)將乙肝歸類于“單腹脹”、“水臌”范疇，認(rèn)為其病理為瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡、脾胃損傷，應(yīng)該以健脾補肝、活血化瘀以及活絡(luò)通經(jīng)為治療原則。肝爽顆粒屬于中成藥制劑，由黨參、柴胡、白芍、當(dāng)歸、茯苓、白術(shù)、枳殼、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹參、桃仁、鱉甲多種藥材制成，用于治療急慢勝肝炎、肝硬化或者轉(zhuǎn)氨酶升高。其中桃仁、當(dāng)歸祛瘀止痛、活血補血;白芍、柴胡具有柔肝疏肝的功效;茯苓、枳殼、白術(shù)可滲濕利水、和胃健脾;黨參具有益氣補中之功效;蒲公英、夏枯草、虎杖解毒清熱;鱉甲軟堅散結(jié);諸藥合用共同發(fā)揮祛濕止痛、疏肝健脾、清熱散瘀、補中益氣之效。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組ALT、AST、GGT、TBIL水平均降低，且觀察組變化幅度較大，且觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對照組，表明肝爽顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療乙肝后肝硬化具有協(xié)同作用，能夠有效改善肝功能指標(biāo)水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床療效確切。

綜上所述，乙肝后肝硬化患者應(yīng)用肝爽顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療臨床療效確切，能夠有效改善肝功能指標(biāo)水平，改善肝硬化狀況，且不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床上推廣應(yīng)用。