肢傷合劑的制備及臨床應(yīng)用研究

莊彥　趙貴紅　文金隆　馬夢黎

摘要 目的：對肢傷合劑的制備與效果進行研究。方法：收治肢體創(chuàng)傷患者47例，以處方藥材加水煎煮制備成肢傷合劑，應(yīng)用于患者早期癥狀治療，對其療效結(jié)果進行觀察分析。結(jié)果：肢傷合劑制備工藝簡單、質(zhì)量可靠且性質(zhì)穩(wěn)定，在肢體創(chuàng)傷患者47例治療應(yīng)用后，總有效率91.5%。結(jié)論：肢傷合劑制備簡單、應(yīng)用范圍廣，且應(yīng)用功效顯著。

關(guān)鍵詞肢傷合劑;制備;臨床應(yīng)用

肢傷合劑是結(jié)合中醫(yī)正骨治療有關(guān)秘方，采用當(dāng)歸、川芎、丹參、赤芍、桃仁等藥方制成，具有活血化瘀、消腫止痛，促進骨折創(chuàng)傷愈合等功效，尤其適用于骨折以及關(guān)節(jié)脫位、軟組織損傷等肢體創(chuàng)傷早期病證治療[1]。下文就肢傷合劑的制備及其臨床應(yīng)用研究結(jié)果進行總結(jié)分析，以供參考。

資料與方法

2016年1月-2017年1月收治肢體創(chuàng)傷患者47例，包含骨折23例，嚴(yán)重軟組織損傷15例，關(guān)節(jié)脫位9例;其中男27例，女20例;年齡7-76歲，平均（45.2±4.7）歲。

處方：本合劑制備處方包括川芎9 g，陳皮9 g_上鱉蟲9g，丹參20g，川斷20 g，酸棗仁 20 g，當(dāng)門12 g，延胡索12 g，桑枝12 g，遠(yuǎn)志12 g，枳殼12 g，赤芍15 g，蘇木10g，大黃6 g，厚樸6 g，桃仁6 g。

制備：將上述藥方中16味中藥采用快水沖洗后，放在提取鍋中，在鍋內(nèi)加水，水量以淹沒藥材為宜，然后將藥材浸泡1h后，加熱煎煮兩次，第1次煎煮時間1h，第2煎煮時間40min，完成后將藥渣進行過濾，并將濾液進行合并，把合并濾液放置過夜，最后提取上清液加入濃縮鍋內(nèi)，濃縮加工至1 mL藥液中包含原生藥1g的含量標(biāo)準(zhǔn)后，分裝滅菌，完成對肢傷合劑的加工制備。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：①性狀：本品為黃棕色至紅棕色液體，氣味苦。②鑒別：首先，提取本品溶液約25 mL，加入2 mL的濃氨試液后，采用氯仿進行振動搖晃后分3次提取，提取量15 mL/次，然后合并氯仿提取液，采用水浴方式放置在水上蒸干后，將殘渣加入2 mL乙醇進行溶解，并過濾，完成后作為試驗品溶液進行備用。同時，提取延胡索乙素，加入乙醇制成2 mg/mL的溶液，作為對照品溶液，按照薄層色譜法進行試驗鑒別。具體方法：精確量取10μL試驗品溶液與1 μL對照品溶液后，將其點放在同一硅膠的G薄層板上，使用正乙烷一氯仿一甲醇（比例分配10：6：1）作為展開劑進行展開，取出并晾干后，放置在碘蒸氣中熏蒸后，試驗品溶液的色譜與對照品溶液色譜對應(yīng)位置會存在相同顏色熒光斑點，即表示鑒別合格。此外，對上述方法制備的肢傷合劑進行鑒別的過程中，還可以通過量取制備好的肢傷合劑溶液約30 mL后，放置在水上通過水浴蒸發(fā)后濃縮至10 mL，然后加入1 mL鹽酸，放置在水上繼續(xù)進行水浴加熱蒸發(fā)，蒸發(fā)時間30 min，完成后立即進行冷卻，然后使用乙醚進行提取2次，保持每次提取量20 mL，并與乙醚液進行合并，放置在水上，以水浴方式進行低溫蒸干，殘渣使用1 mL氯仿進行溶解，作為試驗品溶液備用;同時提取大黃酸對照品，加入甲醇制成1 mg/mL的對照品溶液，按照薄層色譜法中有關(guān)試驗操作進行分析，具體方法：精確量取以上2種溶液（即試驗品溶液和對照品溶液），分別量取4μL，然后點在同一含羧甲基纖維素鈉黏合劑的硅膠H層薄層板中，采用展開劑石油醚一甲酸乙酯一甲酸（比例分配15：5：1）進行展開、取出、晾干后，放在紫外燈下進行檢測觀察，紫外燈射線365 nm，檢測中試驗品溶液與對照品溶液在色譜相對應(yīng)位置顯示為橙黃色熒光斑點，并且防止在氨氣中進行熏蒸后，在日光下檢測觀察變?yōu)榧t色斑點，即鑒別合格。③檢查：本品相對密度根據(jù)2010版《中國藥典》有關(guān)規(guī)定應(yīng)≥1.10，并且其他要求與合劑項下有關(guān)各項規(guī)定相符合。

方法：臨床中，對骨折患者實施骨折復(fù)位，對關(guān)節(jié)脫位患者實施手法復(fù)位治療，確保患者復(fù)位情況良好后，采用肢傷合劑進行患者創(chuàng)傷早期癥狀治療。對肢體軟組織損傷患者在損傷早期（即損傷發(fā)生2周之內(nèi)）即可直接采用肢傷合劑進行服用治療，治療方式：成年患者按照50 mL/次、2次/d方式進行服用;對創(chuàng)傷較嚴(yán)重患者，可酌情增加至3次/d進行服用;兒童患者根據(jù)患兒具體情況酌情減量服用治療，禁止孕期或妊娠婦女服用;連續(xù)服用4d為1個療程，共治療1-2個療程。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：評價根據(jù)患者服藥治療后創(chuàng)傷部位腫脹、疼痛變化及骨折愈合情況進行分級判斷。①療效顯著：服藥治療1-2d后患者創(chuàng)傷部位腫脹明顯消退，且無疼痛情況，25 - 35 d內(nèi)骨折愈合;②治療有效：將患者服藥治療2-5d后患者創(chuàng)傷部位腫脹基本消失，且疼痛減輕，骨折愈合時間35 -45 d;④無效：治療結(jié)束后，患者創(chuàng)傷部位腫脹及疼痛無明顯消退，45 d后骨痂生長不明顯。

結(jié)果

47例肢體創(chuàng)傷患者，經(jīng)治療后，療效顯著31例，顯效率66.0%;有效12例，有效率25.5%;無效4例;總有效率91.5%。

例1：患者，男，27歲，臨床診斷為左股骨中段閉合性長斜形粉碎骨折，入院時左腿大腿部位腫脹嚴(yán)重，疼痛表現(xiàn)劇烈，皮下存在大面積積血與畸形，存在肢體功能障礙，骨擦音明顯。入院后對患者實施手術(shù)整復(fù)骨折復(fù)位，術(shù)后給予抗生素聯(lián)合肢傷合劑支持治療，服藥1d后，患者腿部腫脹明顯出現(xiàn)消退變化，腫脹部位皮膚紋理及毛孔可見，皮膚彈性正常;繼續(xù)服用肢傷合劑治療，1個療程結(jié)束后，患者腿部腫脹及瘀血癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能活動受限解除;1個月后行X線檢查顯示患者骨折部位有新骨痂生長，骨折愈合恢復(fù)良好。

討論

肢傷合劑是針對肢體骨折或關(guān)節(jié)脫位、軟組織損傷等創(chuàng)傷引起的早期腫脹、疼痛等癥狀，該藥劑尤其適用于“血瘀氣滯”為主要癥狀的患者。

本文研究制備的肢傷合劑，其藥方包含川芎、桃仁、赤芍等多種藥物成分，其中川芎與桃仁、赤芍、土鱉蟲等中藥材具有活血化瘀的功效，是整個藥方的主要功能成分。而陳皮、枳殼、厚樸等藥方具有止痛理氣的功效，是肢傷合劑的輔助藥方。再加上大黃的瀉下攻功效，能夠促進干結(jié)之物的有效排出，促使瘀血下行排出，為重要佐藥。延胡索具有行氣止痛、酸棗仁具有甘酸柔補作用等[2]。通過多種藥物成分的共同作用，能夠產(chǎn)生較好的活血化瘀、消腫止痛的治療效果，促進臨床患者腫脹、疼痛癥狀逐漸緩解并消失，提高臨床治療效果，具有較高的制備應(yīng)用價值意義。

參考文獻

[1]李文豪，黃小賓，楊旭，等.蛇傷后飲酒對傷

肢腫脹及組胺影響的臨床研究[J].光明中醫(yī)，2017.32（4）：502-505.

[2]王水橋，陳同升，葉鋒肢傷I號方加理氣和胃藥治療下肢骨折的研究[J].黑龍江中醫(yī)藥，2016，45（5）：25-26.