醫院備用藥品管理體系的建立與實踐

郭 瑤，張冠英，張姍姍，徐秀秀，程 萍

蘇州市蘇州科技城醫院藥學部，蘇州 215153

備用藥品（Standbydrugs）是病區根據科室特點和患者實際需求，常規儲存供臨床搶救和夜間患者使用的必備藥品。因此備用藥品管理完善與否，將直接影響藥品的質量和患者的生命安全[1]。依據《三級醫院等級評審標準實施細則（2017版）》要求，本院對急救等備用藥品進行有效管理，確保質量與安全。藥學部按期參與備用藥品的督查，對規范病區備用藥品的管理至關重要[2]。醫療機構針對備用藥品管理問題開展了諸多有效的工作[3，4]；但對管理效果評價[5]與管理體系的報道較少。根據相關規定，本院于2016年10月建立了備用藥品管理體系，每月由醫務、保衛、護理、藥學等部門聯合現場檢查并將結果予以反饋，促使改進和完善。

備用藥品管理體系對備用藥品進行分項管理有利于發現問題的產生環節，從而及時分項整改；對備用藥品的增加與取消流程采用基于OA（辦公自動化系統）的數字化管理模式，加強了藥品動態監控與管理。

1 備用藥品管理體系

1.1 備用藥品存在的管理問題

本院藥學部對2016年第三季度各科室備用藥品進行檢查，發現存在以下主要問題：①藥品基數、質量、效期管理等不到位。藥品實際數量與科室基數不符；發現藥品標簽模糊、變色、碎片等質量問題；藥品未按照效期先后順序擺放、近效期藥品無標識。②急救藥品管理不規范。搶救車中急救藥品與醫院標準配置不一致；無清點、使用、補充等記錄。③高危和特殊藥品管理不規范。高警示和特殊藥品無標識、貯存方法不當；麻醉、精神等特殊藥品未按規定管理。④普通藥品管理不規范、藥品貯存環境不恰當。遮光、拆零、結余藥品處置不當；溫濕度記錄不全、溫濕度不達標無相應處理措施；未對藥品進行定位，標簽不完善；存在藥品混放的情況。

1.2 備用藥品管理措施

針對科室備用藥品管理中存在的問題，本院成立了備用藥品管理領導小組，制定了科室備用藥品使用與管理制度；采用藥品統一管理，普通藥品、急救藥品、高危和特殊藥品分項管理的方式，對科室備用藥品問題進行管理。

1.2.1 成立備用藥品管理領導小組 備用藥品管理小組由分管副院長任組長，醫療、藥學、護理、保衛等部門共同參與組成，負責全院各科室備用藥品管理，定期對備用藥品的管理情況進行檢查。領導小組根據臨床需求及 《中華人民共和國藥品管理法》[6]等有關規定，制定了《科室備用藥品使用與管理制度》，明確備用藥品由專人負責，規范備用藥品的領用與補充等。

1.2.2 藥品統一管理 各科室按照制度要求確定備用藥品目錄并對其進行管理。藥學部從藥品基數正確、質量合格、效期管理三個關鍵點來評估藥品管理的優劣。要求備用藥品根據“先進先出、近期先出”的原則進行擺放。對于6個月、3個月近效期藥品統一粘貼黃色、紅色膠貼，以示提醒。

1.2.3 急救藥品管理 備用藥品管理領導小組討論確定急救藥品目錄，科室依照《科室備用藥品使用與管理制度》對備用藥品進行管理。藥學部根據醫院評審相關要求，建議將急救藥品固定在搶救車上，編號排列，定位存放；將使用與補充的藥品登記并每日清點記錄，作為質量控制點進行相關檢查。

1.2.4 高危和特殊藥品管理 各科室根據臨床需求，確定高危、麻精等特殊藥品備用品種與基數，依照《科室備用藥品使用與管理制度》和《特殊藥品管理制度》對此類藥品進行管理。藥學部統一印發高警示、麻醉、精神藥品等標識，并在內網上發布此類藥品的相關目錄；同時將此類藥品有無標識和麻精藥品的五專管理作為檢查的質量控制點。

1.2.5 普通藥品與環境管理 《科室備用藥品使用與管理制度》要求藥品分類存放、位置固定、標記醒目、標簽清晰，根據藥品標示的貯藏條件存放。藥學部要求按照口服、外用、注射用、特殊藥品等分類存放，并統一制作備用藥品標簽，注明藥名、規格及基數。

1.3 備用藥品檢查與標準化

根據備用藥品檢查表，將藥品分為標配與非標配藥品，分列于左右兩欄。標配藥品為搶救藥品，非標配藥品分為普通藥品、高危藥品、精麻藥品。備用藥品檢查表中注明藥品名稱、規格、數量、檢查結果（分列質量合格、效期管理與基數正確三項），還設有“備注欄”，主要用于登記檢查中的具體問題及注意事項。檢查報告詳細記錄檢查時間、人員、科室、共性問題及各科室存在的具體問題等，并附有圖片資料。備用藥品指定專人管理。藥學部每月對各科室備用藥品的管理與使用情況進行檢查；對藥品質量抽查結果及備用藥品管理檢查情況進行分析、總結，落實整改措施。備用藥品管理小組負責每月的備用藥品檢查，現場填寫檢查情況并簽字。

藥學部發布的各科室備用藥品明細表中注明藥品名稱、規格、數量及貯存條件。備用藥品數量的變更采用基于OA（辦公自動化系統）的數字化管理模式，護士長在OA中輸入申請信息，申請發布后存于OA，待科主任、護理部、醫務處、藥學部給予意見，藥房確認后完成變更申請。通過OA后，評估科室備用藥品需求的合理性，適時調整備用藥品的種類和數量，降低了醫院的藥品損耗成本[7]。

2 結 果

本院2016年7月～2017年6月備用藥品檢查情況，對檢查結果應用SPSS20.0軟件進行統計學分析，計數資料采用卡方擬合優度檢驗。

2.1 各個季度備用藥品檢查情況

由表1可知，2016年7月至2017年6月一年間每個季度備用藥品檢查問題例數逐季度下降，2017年2個季度下降尤著。

表1 備用藥品檢查情況的單樣本卡方擬合優度檢驗

由表1可知，自2016年10月建立備用藥品管理體系后，2016年第四季度、2017年第一、二季度備用藥品檢查出的問題例數與2016年第三季度問題例數相比，2016年第四季度、2017年第一、二季度問題例數大幅下降（且逐季度下降），差異有統計學意義（P＜0.017）。

2.2 備用藥品分項管理檢查結果

由圖1可知，與2016年第三季度比較，其余3個季度急救藥品和普通藥品與環境管理得到控制，高危、特殊藥品的管理問題得到改善。

圖1 備用藥品檢查問題條形圖

3討 論

通過分析以往備用藥品檢查中存在的問題，本院備用藥品管理體系確定了由備用藥品管理領導小組對科室備用藥品進行管理，明確了科室備用藥品使用與管理制度，采用了藥品統一管理，普通藥品、急救藥品、高危和特殊藥品分項管理的方式管理科室備用藥品，梳理了包括基數正確、質量合格、效期管理、急救藥品定位編號存放、急救藥品使用補充清點記錄、高危與麻精藥品標識、麻精藥品的五專管理，遮光、拆零、結余藥品處置、溫濕度記錄與處理措施、藥品定位與標簽等管理要點，設計了備用藥品明細表、檢查表、檢查報告，規范了備用藥品變更的流程，使其管理逐漸標準化。

備用藥品管理體系建立后，備用藥品管理不規范的問題例數和各類藥品管理問題均顯著下降。對急救藥品的專項管理，有利于醫務人員在全院其他科室熟練使用急救藥品參與搶救，從而保障救治的及時性[8]。高危、特殊藥品一旦誤拿、誤用會對患者造成嚴重傷害，因此對高危與特殊藥品的專項管理、尤其是醒目標識可提醒護士取藥時避免錯誤發生[9]。對藥品的統一管理及環境的管理，特別是藥品基數、效期、質量管理，對保證臨床用藥的及時、安全、有效至關重要。藥品管理體系建立前，護士對藥品貯存環境不夠關注，如果藥品保存不當，即使在有效期之內，藥品的安全性及有效性也得不到保證[5]。備用藥品管理體系建立后，通過醫務、保衛、護理、藥學多部門協同合作[7]，保障科室備用藥品安全、合理使用。

藥學部按期參與備用藥品的督查，對科室備用藥品管理檢查情況進行分析、總結，落實整改措施等，促進了備用藥品管理質量的持續改進。藥學部自2016年第四季度開始加強對科室備用藥品的管理，提升了各個科室管理備用藥品的意識和能力。規范備用藥品變更的流程，使藥品實際數量與科室基數不符問題不再出現。多次查對安瓿本身標簽字跡模糊問題，作統一加貼保護膜處理。檢查中發現的藥品未按效期擺放、近效期無標識等問題，通過明確“先進先出、近期先出、左進右出”原則，對6個月、3個月近效期藥品統一粘貼黃色、紅色膠貼等標準化管理。藥學部統一印發高警示、麻醉、精神藥品等標識并在內網上發布此類藥品的相關目錄，解決其無標識及分類存放位置不當的問題。統一制作藥品標簽也使藥品未定位、標簽不完善問題逐漸減少。

總之，建立科室備用藥品管理體系、藥師參與備用藥品的管理，特別是將備用藥品進行分項管理，細化、規范了備用藥品的管理，提高了藥品的安全性。