宮頸擴張單球囊在晚期妊娠初產婦促宮頸成熟及引產中的臨床研究

孫麗紅 付玉芬

[摘要] 目的 評價宮頸擴張單球囊在晚期妊娠初產婦促宮頸成熟及引產中的應用效果。 方法 方便選取該院在2017年1月—2018年10月期間收治的92例晚期妊娠初產婦，按分層隨機化分組法分為對照組（n=46）、觀察組（n=46），分別行縮宮素、宮頸擴張單球囊進行引產，比較兩組宮頸成熟及引產情況。 結果 觀察組治療后宮頸成熟度均高于對照組，促宮頸成熟時間、誘發臨產時間、第一產程時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組引產成功率93.48%高于對照組的60.87%，剖宮產率8.70%低于對照組的37.78%，差異有統計學意義（χ2=12.094，8.885;P=0.001，0.003）;兩組分娩結局比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 對晚期妊娠初產婦采取宮頸擴張單球囊，可促進宮頸成熟，縮短產程，臨床價值高。

[關鍵詞] 宮頸擴張單球囊;晚期妊娠初產婦;宮頸成熟;引產

[中圖分類號] R719? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）06（a）-0023-03

[Abstract] Objective To evaluate the effect of cervical dilatation single balloon in promoting cervical ripening and induction of labor in the first trimester of pregnancy. Methods A total of 92 gestational gestational women who were admitted to our hospital from January 2017 to October 2018 were enrolled in the control group （n=46） and observation group （n=46）. The oxytocin and cervical dilatation single balloon were used for induction of labor， and the cervical ripening and induction of labor were compared between the two groups. Results The cervical ripeness of the observation group was higher than that of the control group. The time to induce cervical ripening， the time of induction of labor， and the first stage of labor were shorter than those of the control group （P<0.05）. The success rate of induction in the observation group was 93.48%， which was higher than the control group （60.87%）. The cesarean section rate （8.70%） was lower than the control group （37.78%）， which was statistically significant （χ2=12.094， 8.885; P=0.001， 0.003）; there was no difference between the two components（P>0.05）. Conclusion The use of cervical dilatation single balloon for the first trimester of late pregnancy can promote cervical ripening， shorten the labor process， which has high clinical value.

[Key words] Cervical dilatation single balloon; Early pregnancy gestation; Cervical ripening; Induction of labor

足月妊娠產婦在妊娠晚期階段仍未出現發動臨產狀態，多采取引產進行分娩。在林麗斌[1]指出全球引產率呈逐年增加趨勢，有30.0%產婦接受過引產，而宮頸成熟是影響引產是否成功的關鍵性因素。初產婦在達到妊娠晚期仍未分娩，因妊娠過期、羊水過少、胎兒體積增加、胎盤功能減弱以及合并妊娠期各種并發癥等因素，極易危及自身及胎兒安全，故適時終止妊娠、及時引產則十分重要。妊娠晚期初產婦在進行引產時，多通過藥物及機械性擴張，促使宮頸成熟。而藥物引產伴一定不良反應、效果欠佳，宮頸擴張球囊法屬于機械性方法，機械性刺激宮頸，促使內源性前列腺素的合成及釋放，加快宮頸成熟性[2-3]。一般宮頸球囊擴張時，多采用宮頸雙球囊擴張，對單球囊擴張研究鮮有報道。就根據該研究，對2017年1月—2018年10月期間該院收治的92例妊娠晚期初產婦采取宮頸擴張單球囊，分析患者宮頸擴張成熟度及引產情況，旨在為臨床引產提供一定參考依據。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院收治的92例晚期妊娠初產婦，按分層隨機化分組法分為兩組，對照組46例，年齡21～38歲，平均年齡（28.46±1.32）歲;孕周（38±4～41±5）周，平均4（0±4）周;觀察組46例，年齡20～37歲，平均年齡（28.50±1.37）歲;孕周（38±4～41±5）周，平均（40±4）周;兩組產婦基線資料比較并無統計學意義（P>0.05），可進行比較。

1.2? 納入及排除標準

納入標準：①該組研究與醫院醫學倫理委員會審批標準相符，且批準通過;②入組對象與《妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南（2014）》[4]引產標準相符;③所有產婦自愿接受藥物、宮頸擴張單球囊進行引產;④入組對象為初產婦，胎膜完整，可進行陰道分娩;⑤入組對象對研究目的、方法及標準均知情，自愿簽署研究同意書;⑥該研究經醫院醫學倫理委員會審批通過。

排除標準：①所有研究對象伴各臟器功能損害及內分泌系統疾病;②精神異常、認知障礙、溝通障礙者;③伴陰道感染、婦科炎癥者;④頭盆不稱、產道異常、前置胎盤者;⑤拒絕參與研究者。

1.3? 方法

對照組 縮宮素。于引產第1天，取縮宮素（國藥準字H10930233）2.5 U+0.90%氯化鈉溶液500 mL，靜脈滴注，維持8滴/min，每20 min根據宮縮調整滴速，控制滴速在40滴/min，至出現有效宮縮，宮縮監測每次維持25～30 s。若宮縮過強、胎兒窘迫，停止用藥。若用藥結束仍未臨產，第2天行人工破膜，羊水正常者重復用藥，連續3 d未引產采取剖宮產。

觀察組 宮頸擴張單球囊引產。一次性球囊宮頸擴張器（批準文號：浙械注準20162660212），產婦取膀胱截石位，常規消毒鋪巾，陰道窺器充分暴露宮頸，將單球囊緩慢置入宮頸，推向宮頸內部。取40 mL生理鹽水注入球囊，充盈球囊后，朝外拉緊導管，使球囊貼緊宮頸內口，取出陰道窺器，每次向球囊注入20 mL生理鹽水，待球囊體積至120 mL，固定導管于大腿內側。期間觀察產婦有無腹痛、腹脹等不適感，若胎膜早破，宮縮頻率、強度高，去除球囊;若球囊未脫出或胎膜早破，需在球囊放置12 h取出，采取人工破膜，監測羊水狀況，持續胎心監護，若2 h內無有效宮縮者，使用小劑量縮宮素促進宮縮。產婦人工破膜12 h后未進入產程，應采取剖宮產終止妊娠。

1.4? 觀察指標

①采取宮頸Bishop評分標準[5]評價患者宮頸成熟情況，該量表標準13分，宮頸成熟：Bishop評分≥6分;若分值越高，引產成功率越高;②引產成功：初產婦引產72 h內進行分娩或臨產;剖宮產率;③記錄兩組促宮頸成熟時間、誘發臨產時間、第一產程時間;④觀察兩組分娩結局，有無產后出血、宮頸裂傷、新生兒窒息、胎兒窘迫等并發癥。

1.5? 統計方法

采取SPSS 20.0統計學軟件處理研究數據。計量資料以（x±s）表示，采取t檢驗;計數資料以百分比率（%）表示，采取χ2檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 兩組宮頸成熟情況對比

兩組治療前宮頸成熟情況比較無顯著差異（P>0.05）;治療后宮頸成熟度顯著提高，且觀察組提高程度更為明顯，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2? 引產成功率、剖宮產率

兩組患者引產成功率、剖宮產率比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3? 引產各指標時間

觀察組促宮頸成熟時間、誘發臨產時間、第一產程時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4? 分娩結局

兩組產后出血、宮頸裂傷、新生兒窒息、胎兒窘迫發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），見表4。

3? 討論

妊娠晚期產婦在未出現臨產指征時，若無陰道分娩禁忌證，引產是為重要手段。而在短時間內引起宮縮，終止妊娠的基礎條件為宮頸成熟度[6]。故此對妊娠晚期初產婦進行引產時，促宮頸成熟是當前產科急需解決的問題。目前藥物與機械方法是促宮頸成熟的常用方法，藥物包括前列腺素制劑、縮宮素等，縮宮素是促宮頸成熟及引產的常用藥物，與其受體結合，增加細胞內鈣離子水平，促進宮體平滑肌收縮，發揮宮縮作用[6]。但其受體在宮頸分布較少，宮頸作用較低，僅對蛻膜合成前列腺素進行刺激，促宮頸成熟，需要耗費較長的宮頸成熟時間，靜脈滴注影響患者活動，容易發生產程停滯現象，并要求專人看護，使多數產婦放棄陰道試產，選擇剖宮產術[7-8]。

宮頸擴張單球囊是一種新型機械性促宮頸成熟方式，在胡仙清等[9]調查發現，宮頸擴張單球囊自然臨產率55.60%高于雙球囊34.2%，剖宮產率11.10%低于雙球囊19.90%。故此宮頸擴張單球囊可促進宮頸成熟，且有較高的自然臨產率，降低剖宮產率，更適用于促宮頸成熟。其原因采取宮頸擴張單球囊，留置時間長，置入單球囊機械性壓迫子宮下段及宮頸，注入生理鹽水后，球囊張力增加，插入宮腔后位置低，可持續性作用宮頸，使宮頸軟化、促宮頸成熟，并形成妊娠囊[9];同時球囊置入部位的胎膜剝離，會促使前列腺素的產生，并持續壓迫宮頸，反射性引起垂體后葉素，促進催產素釋放，促進子宮收縮功能及宮頸軟化。

該組研究中，觀察組治療后頸Bishop評分高于對照組，引產成功率93.48%高于對照組的60.87%，剖宮產率8.70%低于對照組的37.78%，差異有統計學意義（P<0.05）。結果說明妊娠晚期產婦在進行引產時應用宮頸擴張單球囊，促使宮頸成熟，并使宮頸軟化、擴張，與生理分娩相似，并使宮頸擴張與子宮收縮速度恢復一致，進而可提高患者引產效果，并能改善患者妊娠結局，增加陰自然分娩率。

宮頸擴張單球囊在妊娠晚期產婦引產中的應用，可促宮頸成熟，將球囊插入宮口，分離羊膜及宮頸，促進內源性前列腺素分泌，使產婦盡快進入產程;注入生理鹽水擴張球囊，提供穩定的機械力，持續性擴張宮口，并持續刺激子宮壁，引起子宮收縮，促宮頸成熟，縮短產婦引產時間，快速進入產程[10]。該組研究，觀察組促宮頸成熟時間、誘發臨產時間、第一產程時間均短于對照組，有統計學意義;且兩組產后出血、宮頸裂傷、新生兒窒息、胎兒窘迫發生率比較無顯著差異。因此較縮宮素相比，宮頸擴張單球囊不僅可縮短產婦促宮頸成熟時間，使產婦盡快進入臨產階段，縮短分娩時間，且不會影響產婦分娩結局，確保母嬰預后的安全性，獲得讓人滿意的臨床效果。

宮頸擴張單球囊在妊娠晚期初產婦中應用，疼痛輕，直接擴張宮頸口，僅存在輕微疼痛進入產程活躍期，產程進展快;產婦在置入宮頸擴張單球囊后，可自由活動，體位無限制;球囊擴張操作簡單，不良反應少，不會引起過強宮縮，具較高安全性[11]。在采取宮頸擴張單球囊時，應先完善陰道檢查，注意胎頭入盆，胎頭高浮產婦易出現胎位逆轉;取出球囊時，先排空膀胱;人工破膜時，先排除臍帶先露后，避免臍帶脫垂;嚴格按照放置流程進行球囊防治，并將球囊固定在產婦內側，以免球囊上移[12]。

綜上所述，對晚期妊娠初產婦采取宮頸擴張單球囊，可促進宮頸成熟時間，使產婦盡快進入臨產階段，縮短產婦分娩時間，提高產婦引產成功率及陰道分娩率，應用價值高，值得臨床進一步研究并推廣使用。

[參考文獻]

[1]? 林麗斌.宮頸擴張球囊用于妊娠晚期促宮頸成熟效果觀察[J].人民軍醫，2017，60（4）：371-373.

[2]? 黃慧敏.COOK子宮頸擴張球囊和一次性宮頸擴張球囊與縮宮素促宮頸成熟的效果比較[J].中國婦幼保健，2017，32（15）：3667-3669.

[3]? Ducarme G，Grange J，Vital M.Expansion dilatation balloons for cervical ripening in obstetric practice[J].J Gynecol Obstet Biol Reprod（Paris），2016，45（2）：112-119.

[4]? 中華醫學會婦產科學分會產科學組.妊娠晚期促子宮頸成熟與引產指南（2014）[J].中華婦產科雜志，2014，49（12）：881-885.

[5]? Kehila M，Bougmiza I，Ben Hmid R，et al.Bishop Score vs.ultrasound cervical length in the prediction of cervical ripening success and vaginal delivery in nulliparous womenp[J].Minerva Ginecol，2015，67（6）：499-505.

[6]? 陳丹玲，溫紅娣，陳敦金，等.普貝生和COOK水囊應用于妊娠晚期引產效果觀察[J].解放軍醫藥雜志，2015，27（5）：90-93.

[7]? 孫鳳.水囊聯合縮宮素用于妊娠晚期引產的臨床觀察[J].西部中醫藥，2016，29（6）：100-101.

[8]? 施旖旎，戴莉芳，李艷鳳.水囊聯合縮宮素在妊娠晚期引產中的臨床運用價值[J].北京醫學，2017，39（4）：439-440.

[9]? 胡仙清，王葉平，朱雪瓊.宮頸擴張單球囊及雙球囊促宮頸成熟臨床觀察[J].醫學研究雜志，2016，45（9）：137-140.

[10]? 段紅麗，劉國成.宮頸球囊擴張器在妊娠中晚期孕婦引產過程中的臨床應用價值[J].中國婦幼保健，2016，31（2）：432-435.

[11]? 楊芳，黃世金，龍禹，等.不同類型球囊用于妊娠晚期促宮頸成熟與引產的臨床療效及安全性的評價[J].中國婦幼健康研究，2016，27（12）：1462-1465.

[12]? 周云，陳宇清.子宮頸擴張球囊促宮頸成熟及引產效果觀察[J].中國婦幼保健，2015，30（10）：1613-1615.

[13]? 陳瓊，王亞寧，游艷琴.Cook子宮頸擴張球囊與地諾前列酮對晚期妊娠促宮頸成熟效果的對比分析[J].西部醫學，2015，27（3）：435-437.

（收稿日期：2019-03-07）