蕩石膠囊聯合友來特治療泌尿系統結石100例的療效

吳海濤

湖北省石首市人民醫院外三科 湖北省石首市 434400

泌尿系結石是包括腎、輸尿管、膀胱和尿道等在內的部位結石的統稱，是臨床常見病和多發病，其發病機制較為復雜，并且有一定的復發率。近年來，我國泌尿系統結石的發病率有逐年增加的趨勢。目前臨床治療多采用體外震波碎石或者手術治療，手術費用高且有一定手術指征，術后具有復發性，部分患者不愿接受。臨床上對于結石直徑≤0.8cm，腎功能良好，并且無明顯感染者，可通過藥物做保守治療[1]。本研究對尿路結石患者采用蕩石膠囊聯合枸櫞酸氫鉀鈉顆粒，觀察其臨床療效，對術后結石的排出和復發的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

我院2017年1月-2017年12月期間收治的上尿路結石住院患者200例，所有患者通過B超和（或）CT、腹部平片（KUB）檢查確診。將患者按照隨機數字表法，隨機分為觀察組和對照組，兩組各100例。觀察組中，男75例，女25例，年齡 22～68（46.28±8.17）歲，結石直徑0.5～2.2（1.26±0.47）cm。對照組中，男 76例，女24例，年齡23～67（46.63±8.32）歲，結石直徑 0.5～2.1（1.19±0.51）cm。兩組基線資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標準

（1）首次發生尿路結石者；

（2）腎功能基本正常；

（3）對蕩石膠囊、枸櫞酸氫鉀顆粒均無過敏；

（4）患者知情同意。

1.2.2 排除標準

（1）合并嚴重肝腎功能不全或心血管疾病者；

（2）凝血功能異常者；

（3）妊娠期或哺乳期婦女；

（4）依從性差者。

1.3 治療方法

兩組患者均在ESWL術后予以抗感染、解痙鎮痛、止血治療，多飲水、適當活動。對照組患者飯后開水沖服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒（友來特，100g/袋），1袋/次，3次/d；觀察組患者在對照組基礎上聯合服用蕩石膠囊（吉林省德商藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20090335），6粒/次，3次/d。

監測尿液pH值，根據患者尿液pH值調整枸櫞酸氫鉀鈉顆粒用量，將尿液pH控制在6.8～7.2。療程14d。

1.4 療效評定標準

療效標準參照1994年由衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》及文獻[2]。治愈：臨床癥狀體征消失；結石全部排出(影像學檢查提示結石陰影全部消失，隨訪1月臨床癥狀無反復；顯效：臨床癥狀體征消失部分；結石消失或結石體積明顯縮小，或結石下移距離較大，腎盂積液消失；有效：臨床癥狀體征明顯減輕；多發性結石數量減少或體積變小，或結石明顯下移；無效：臨床癥狀體征無改善結石位置及體積無明顯變化。以治愈、顯效、有效合計為總有效。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組之間的臨床療效比較

觀察組痊愈率較對照組高，總有效率顯著高于對照組，見表1。

表1 ：兩組治療后臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組之間治療后結石排出情況比較

觀察組較對照組結石首次排出的時間和結石排凈的時間均顯著較少（P＜0.05），見表2。

表2 ：兩組結石排出情況比較（，d）

表2 ：兩組結石排出情況比較（，d）

*P＜0.05 vs 對照組

組別 N 結石首次排出時間 結石排凈時間觀察組 100 4.65±2.12* 6.87±2.63*對照組 100 6.04±2.78 9.24±3.15

2.3 兩組治療后復發率比較

治療后3月、6月，兩組結石的復發率有差異但無統計學意義（P＞0.05），治療后第12個月，觀察組復發率顯著低于對照組（P＜0.05）。1年內觀察組總復發率顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 ：兩組治療后復發率比較[例（%）]

3 討論

泌尿系結石發生率男性高于女性，其主要成因一是結石晶體的鹽類溶解度已達到飽和狀態，二是抑制晶體形成的物質較少。泌尿系統結石的治療常依據結石的大小，結石的部位等因素來采用手術、藥物等多種治療方式。外科手術、體外碎石等常常痛苦多、創傷大，因此藥物保守治療仍然是臨床上治療泌尿系結石的常用方法。臨床上常用的治療藥物有α-受體阻滯劑、清熱解毒劑、通淋排石劑等[3]。

枸櫞酸鹽是臨床常用的預防和治療泌尿系統結石、防復發的藥物，效果較滿意。枸櫞酸鹽可抑制結石形。主要通過結合鈣離子形成的復合物為可溶性鈣從而抑制結石生成；同時能夠堿化尿液，使尿酸變成能夠溶性的尿酸鹽，從而減少尿液鈣離子濃度，因此提高尿液中枸櫞酸的濃度，也是預防和治療尿酸結石有效藥物[4]。

蕩石膠囊源自古今中藥經典方劑《石韋湯》、《輕劑排石湯》等，臨床上用于治療尿路結石病，有清熱利水，行氣通淋之功效。李超等[5]研究結果表明，蕩石膠囊聯合哈樂較單獨用藥可明顯提高輸尿管中下段結石排出率，縮短平均排出時間，減少腎絞痛發生率和外科干預率，并不明顯增加患者的不良反應發生率，是治療輸尿管中下段結石的一種安全而有效的方式。此外，中南大學湘雅醫院泌尿外科崔雨[6]在采用鹽酸坦索羅辛聯合蕩石膠囊治療ESWL術后殘石的隨機對照研究中發現，ESWL術后應用鹽酸坦索羅辛聯合蕩石膠囊可明顯增加術后排石率和腎絞痛的發生率。

本研究結果顯示，觀察組和治療組臨床總有效率分別為89%、78%；觀察組結石首次排出時間以及結石排凈的時間也顯著短于對照組，提示蕩石膠囊聯合枸櫞酸氫鉀鈉顆粒治療較單純枸櫞酸氫鉀鈉顆粒治療，殘留結石排出更快、結石排出更徹底，總體療效顯著提高。臨床上尿路結石的患者經ESWL術治療后有較高的復發率，本研究隨訪長達1年，發現兩組結石復發率在術后3個月和6個月無明顯差異，術后12個月觀察組較對照組結石復發率顯著降低，提示采用蕩石膠囊聯合使用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒，能較好的預防結石復發。

綜上所述，蕩石膠囊可清熱利尿、通淋排石，枸櫞酸氫鉀鈉顆粒能堿化尿液、絡合鈣離子，抑制尿酸結石及含鈣結石形成作用，二者聯合使用，促進結石排出，緩解疼痛，并有效降低術后結石復發率。