化學發光法檢測梅毒抗體在臨床篩查試驗中的應用價值分析

杜 巍 高丹丹 張婉婧

（1 黑龍江省醫院，黑龍江 哈爾濱 150000；2 哈爾濱市紅十字中心醫院，黑龍江 哈爾濱 150000；3 哈爾濱市血液病腫瘤研究所，黑龍江 哈爾濱 150000）

梅毒主要是患者感染梅毒螺旋體感染而產生的性傳播疾病。性接觸與血液傳播是其傳播方式，患者一旦感染，生命安全與生活質量受到嚴重影響[1]，因此醫院必須落實好梅毒的篩查工作。雖然臨床上常用梅毒血清學試驗來診斷梅毒，但假陽性與假陰性的結果較高。本文應用CLIA與TRUST兩種方法對我院收治的2000例疑似梅毒患者進行檢查，對梅毒抗體S/CO值較低患者應用TPPA復檢，觀察化學發光法檢測篩查梅毒的臨床應用效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2016年1月至2017年12月我院收治的疑似梅毒患者2000例的血清樣本進行分析。其中男1278例，女722例，年齡為21～84歲。用真空促凝管采集患者早晨空腹靜脈血3 mL，經過時間為10 min離心處理，且保持轉速為每分鐘3000轉，將其放于4～8 ℃的冰箱中保存，并且在3 d內完成檢測。

1.2 方法：應用希森美康醫用電子（上海）有限公司提供的Hiscl5000型全自動免疫分析儀與配套的梅毒螺旋體抗體試劑盒來對血清中的梅毒抗體進行化學發光微粒子免疫分析法檢查。梅毒螺旋體明膠凝集試驗試劑生產自日本富士株式會社生產，試劑生產自上海榮盛公司。全部標本用Hiscl5000和TRUST完成同時檢測，所有流程都參照試劑與儀器的說明書進行，當S/CO值不低于1則表明為陽性，若數值在1～10則應用梅毒螺旋體明膠凝集試驗復檢。抽血、離心處理、實驗室檢測工作皆有工作年限超過10年的工作人員完成。

1.3 統計學分析：本次研究特應用SPSS20.0軟件對相關數據進行統計學分析，組間數據資料對比用t檢驗，計數資料對比用卡方檢驗，若P＜0.05，即證明差異有統計學意義。

2 結 果

2000例患者確診為梅毒患者有120例患者確診，檢出率為6%，TPCLIA陽性348例（17.4%），TRUST陽性有138例（6.9%）。TP-CLIA單陽性246例，比率為12.3%，TRUST單陽性為36例，比率為1.8%。2000例患者中將既往和現癥梅毒感染發現排除后，TP-CLIA法檢測血清梅毒抗體結果中有157例假陽梅毒患者，患者年齡越大其假陽性率越高。具體為40歲及以下患者392例，假陽性22例；40～65歲患者983例，假陽性為72例；65歲及以上患者625例，假陽性63例，假陽性率分別為5.6%、7.3%、10.1%，其中以65歲以上患者的假陽性率最高，差異有統計學意義（P＜0.05）。梅毒抗體經CLIA檢測的復檢率為8.7%（共檢出174例），和TPPA相比，復檢樣本內S/CO為1～5組、5～10組的陽性符合率分別為42.98%與100%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 不同方法對樣本的復檢結果對比

3 討 論

梅毒是臨床常見慢性傳染疾病，具有非常復雜的臨床特征，必須盡早進行診斷并及時給予治療。經臨床研究表明，人體感染梅毒螺旋體后會出現梅毒特異性抗體與非特異性抗體[2]。其中特異性抗體主要是IgM與IgG兩種，分別出現在患者感染梅毒后第2周與第4周，IgM在患者早期治療后半年左右可消失，而IgG可終生陪伴患者。非特異性梅毒螺旋體抗體的產生時間為感染后第5周到第7周，梅毒一旦治愈，非特異性抗體會轉陰。

在梅毒血清學診斷中可將TP抗體檢測分為特異性與非特異性兩種。非特異性TP抗體主要是甲苯胺紅不加熱血清學試驗，即TRUST，因為該方式是一種非特異性監測，所以很容易出現假陽性與假陰性，因此常將該方式作為初篩試驗、復發診斷、再感染判斷、療效觀察等方面的診斷指標[3]。特異性TP抗體診斷方法主要是化學發光微粒子免疫分析法與梅毒螺旋體明膠凝集試驗法（即CLIA、TPPA）等。TPPA在梅毒確認試驗上較為常用，該方式的靈敏度與特異度都較高，然而因為在檢測過程中，樣品往往需要稀釋，不僅操作困難，而且需要投入較多的時間成本，致使其在大批量檢測中很不適合。因此在小批量標本檢測中，醫院常將該方式用來進行標本篩查。CLIA方法不僅靈敏度高，而且具有快速和自動化的有點，對于大批量樣品篩查中非常適合，因此常將其用在梅毒確認試驗上。而對于初診患者且需要對梅毒特異性抗體與非特異性抗體同時檢測的梅毒雙陽患者給予同時檢測非常具有必要性[4]。

本次研究中有120例患者確診，檢出率為6%，TP-CLIA陽性348例（17.4%），TRUST陽性有138例（6.9%）。TP-CLIA單陽性246例，比率為12.3%，TRUST單陽性為36例，比率為1.8%。這就表明普通人群中也有一定比例的梅毒感染者。之所以會存在TP-CLIA單陽性患者，主要是因為有老年患者、透析患者、免疫性疾病患者與惡性腫瘤患者的存在，這些患者體內有抗脂類抗體或梅毒螺旋體較差抗原，另外老年患者免疫功能較弱，其體內的異種蛋白會干擾到檢測結果。同時發現，和TPPA相比，復檢樣本內S/CO為1～5組、5～10組的陽性符合率分別為42.98%與100%，差異有統計學意義（P＜0.05）。主要是因為CLIA敏感性高，在弱反應時便會出現假陽，因此需要給予復檢來排除假陽性標本。綜上所述，針對梅毒螺旋體應用化學發光法篩查安全可靠，若樣本的S/CO值較低，則需要給予復檢，將假陽性進行排查出去，確保檢查治療，臨床上應用很有價值。