2016年北京市密云區(qū)白喉基礎免疫效果觀察

李思遙 彭興慧

白喉是由白喉棒狀桿菌引起的急性呼吸道傳染病，臨床表現(xiàn)為咽、喉、鼻部等處粘膜充血、腫脹并有灰白色假膜形成。白喉桿菌外毒素可引起全身中毒癥狀，嚴重者常合并心肌炎和末梢神經(jīng)麻痹。北京市現(xiàn)行無細胞百白破疫苗基礎免疫接種程序為：嬰兒分別于滿3月齡、4月齡、5月齡時各接種一針無細胞百白破疫苗(DTaP)進行兒童基礎免疫。為評價無細胞百白破聯(lián)合疫苗基礎免疫后的免疫效果，2016年密云區(qū)抽取19個接種單位進行監(jiān)測，現(xiàn)將白喉基礎免疫監(jiān)測結果報道如下。

1 對象與方法

1.1調(diào)查對象 未患過白喉，在北京市免疫預防門診按程序完成3劑DTaP基礎免疫后1～2個月(6～7月齡)健康兒童。

1.2監(jiān)測數(shù)量 密云區(qū)19個接種單位隨機選擇監(jiān)測對象各1～7名。

1.3標本采集 采集末梢或靜脈血2 mL，24 h內(nèi)自動沉降或離心分離血清，每份血清量不得少于0.5 mL。送檢血清封裝于微量離心管內(nèi)，于-20 ℃凍存，8 ℃以下送檢，避免反復凍融。

1.4檢驗方法 依據(jù)白喉診斷標準(WS 275-2007)附錄B.3，采用ELISA法檢測白喉抗體，檢測工作由北京市疾病預防控制中心免疫預防所完成。

1.5判斷標準 按照試劑盒說明書對檢測值的解釋，白喉抗體≥0.1 IU/mL為陽性，即為保護水平。<0.1 IU/mL為不足以保護，需基礎免疫；0.1～1.0 IU/mL為有保護，建議加強免疫；1.0～1.5 IU/mL為可5年后加強免疫接種；1.5～2.0 IU/mL為可7年后加強免疫接種；>2.0 IU/mL為可10年后加強免疫接種。

1.6試劑來源 德國維潤賽潤研發(fā)有限公司生產(chǎn)的賽潤ELISA classic 白喉IgG試劑盒，批號：SIF.BZ，有效期至2017.9。

1.7統(tǒng)計學方法 以SPSS 17.0建立數(shù)據(jù)庫、計算抗體陽性率與抗體平均滴度。

2 結果

2.1一般情況 此次共采集血清標本57份，剔除不合格標本7份，最終檢測合格血清標本50份,抗體陽性率100%，抗體平均滴度為1.06 IU/mL。

2.2不同性別監(jiān)測結果比較 此次監(jiān)測男性22人，抗體平均滴度為1.19 IU/mL；女性28人，抗體平均滴度為0.96 IU/mL。利用SPSS 17.0對不同性別白喉抗體滴度進行兩獨立樣本t檢驗分析,不同性別GMT差異無統(tǒng)計學意義(t=1.343，P=0.186，表1)。

表1 2016年密云區(qū)不同性別人群白喉基礎免疫成功率監(jiān)測結果

2.3不同級別免疫門診接種的兒童抗體平均滴度比較 此次監(jiān)測由“AA”及以上級門診送檢20人，百日咳抗體平均滴度為1.00 IU/mL；“A”級門診送檢30人，百日咳抗體平均滴度為1.10 IU/mL。不同接種門診級別GMT差異無統(tǒng)計學意義(t=0.574，P=0.568，表2)。

表2 2016年密云區(qū)不同接種門診級別白喉基礎免疫成功率監(jiān)測結果

2.4城區(qū)接種點與非城區(qū)接種門診接種的兒童抗體平均滴度比較 此次監(jiān)測城區(qū)接種門診送檢22人，百日咳抗體平均滴度為0.96 IU/mL；非城區(qū)接種門診送檢28人，百日咳抗體平均滴度為1.14 IU/mL。不同地理位置接種門診GMT差異無統(tǒng)計學意義(t=1.130，P=0.264，表3)。

表3 2016年密云區(qū)不同地理位置接種門診白喉基礎免疫監(jiān)測結果

3 討論

3.1據(jù)中國疾病預防控制信息系統(tǒng)統(tǒng)計，2006年全國報告了1例白喉病例，2007年至今無白喉報告病例[1]。密云區(qū)疾病監(jiān)測資料顯示，有記錄的白喉疫苗使用是1955年開始的，但由于當時多數(shù)都是突擊接種，所以效果不穩(wěn)定。有數(shù)據(jù)記載，密云區(qū)1 965發(fā)病率2.7/10萬，為有監(jiān)測數(shù)據(jù)以來的發(fā)病率最高水平,死亡1例，死亡率0.3/10萬，病死率12.5%。自1963年建立穩(wěn)定的免疫程序，1966年開始使用百白破疫苗以來，發(fā)病數(shù)明顯下降。1968年至今無白喉病例，說明疫苗對白喉疾病的預防控制效果顯著。

3.2有資料顯示出生時新生兒白喉胎傳抗體陽性率為33.33%，而胎傳抗體陽性新生兒滿3月齡未接種DTaP 時，白喉胎傳抗體陰轉(zhuǎn)率為94.6%[2]，由此可見，3月齡時白喉胎傳抗體幾乎完全陰轉(zhuǎn)，說明在3月齡時進行DTaP接種的必要性。2016年密云區(qū)白喉基礎免疫抗體陽性率達到100%，說明經(jīng)基礎免疫白喉疫苗可以形成可靠的免疫屏障，能有效預防白喉發(fā)病，白喉基礎免疫后抗體的高陽性率，與有關文獻一致[3，4]。同時，此次白喉基礎免疫監(jiān)測結果也反映了密云區(qū)免疫規(guī)劃冷鏈系統(tǒng)運轉(zhuǎn)正常，疫苗質(zhì)量得到保障，預防接種效果好。

3.3從出生到3月齡接種DTaP前的嬰兒，為白喉感染高風險人群[2]，應做好家庭護理，盡量減少外出，尤其是減少醫(yī)院和人群聚集場所的出入，并注意做好個人防護。2012年密云區(qū)健康人群白喉抗體水平監(jiān)測結果顯示，由于疫苗的高接種率，4歲以內(nèi)的兒童抗體陽性率達到100%，而成年后抗體水平逐漸降低，尤其是30歲組人群抗體陽性率已降到33.33%[5]，因此對于育齡期婦女可建議接種1劑次DTaP，以保證胎傳抗體水平，從而有效預防新生兒白喉的發(fā)病；對于滿3月齡兒童，家長應按照免疫規(guī)劃程序及時帶其前往預防接種門診接種疫苗，消除免疫空白，防止疾病的發(fā)生。