杜仲補腎健骨湯聯合溫針灸治療骨質疏松癥68例

宋朋飛

(鄭州市骨科醫院正骨科，河南 鄭州 450007)

骨質疏松(osteoporosis，OP)是以骨量減少、骨微體系重建、骨丟失不平衡為特征，易引發骨折，是一種系統性骨骼疾病。臨床癥狀表現為腰背酸痛、四肢酸軟乏力等，常見于中老年群體。臨床主要以改善骨形成和抑制骨吸收為可行性治療方案。隨著中醫學的發展，現代中醫對OP的認識已達到細胞分子水平，對治療OP具有明顯優勢。中醫學在治療方式上除了常見的電療、腹針、埋線療法及透熱療法等傳統療法外，溫針灸也逐漸被用于OP的治療。另有研究稱溫針灸配合口服中藥、外敷中藥、藥物浴治療OP具有較好的療效[1]。近年來，骨代謝指標可反映骨代謝水平已得到諸多研究證實，這些指標的檢測可用于骨轉換類型、骨丟失速率的評估及病情進展和療效的監測。2015年5月—2018年5月，筆者采用杜仲補腎健骨湯聯合溫針灸治療骨質疏松癥68例，總結報道如下。

1 一般資料

選取鄭州市骨科醫院正骨科收治的136例OP患者，按1∶1的比例隨機分為兩組。治療組68例，男29例，女39例；年齡57～81歲，平均(68.62±4.51)歲；病程2～11年，平均(7.61±1.64)年。對照組68例，男32例，女36例；年齡54～83歲，平均(69.34±4.48)歲；病程2～12年，平均(8.06±1.45)年。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

2.1 西醫診斷標準

按照《中國人骨質疏松癥建議診斷標準》[2]。①以腰背酸痛明顯為表征，易骨折；②X線可見腰椎、股骨近端、管狀骨骨質普遍稀疏；③雙能X線吸收法測量的峰值骨量>均值(M)-2×標準差(SD)。

2.2 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中關于腎虛精虧證的標準。主癥：腰背疼痛，腰膝酸軟乏力。次癥：頭暈體倦，活動不利，腰肢浮腫，遺精滑瀉，畏寒肢冷，舌苔發白，脈沉細。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述西醫及中醫診斷標準者；②符合骨質疏松癥證型中醫腎虛精虧；③6個月內未使用過骨代謝藥物治療者。

3.2 排除病例標準

①畸形、殘疾或喪失勞動能力者；②有暈血、凝血功能障礙者；③合并心、肝、腎、造血系統及內分泌系統嚴重疾病者；④合并甲狀腺功能亢進、糖尿病等影響骨代謝疾病者；⑤既往有過敏史或對本研究藥物過敏者；⑥患有精神類疾病者。

4 治療方法

對照組給予溫針灸治療，主穴：腎俞穴、足三里、三陰交、大抒穴、懸鐘。操作方法：選2寸毫針[由科慧世紀(北京)科技有限公司生產，批號Z2270190]，常規消毒，根據進針部位的不同直刺或斜刺，進針得氣后以長約2 cm的艾段燃燒插入針柄行溫針灸，艾段燃燒端與皮膚距離以皮膚有溫熱感為宜，1次/d。治療組在對照組治療基礎上給予杜仲補腎健骨湯，藥物組成：杜仲、熟地黃、骨碎補、淫羊藿、黃芪各12 g，當歸、白芍、菟絲子、丹參、紅花、牛膝各9 g。水煎，1 d 1劑，分2次口服。

兩組均連續治療12周后判定療效。

5 觀測指標及方法

按照參考文獻[4]中相關標準。①中醫證候積分法：癥狀分級為無、輕、中、重4個級別，分別對應分值為0，1，2，3分，癥候主要包括腰背冷痛，下肢疼痛酸軟，口干舌燥，頭暈體倦，胸悶氣短，雙下肢感覺運動障礙。②血清骨代謝指標測定：于患者治療前1 d及治療12周后次日抽取患者清晨空腹靜脈血5 mL于肝素抗凝管中，離心分離取上清后置于-8 ℃冰箱中保存備檢，采用電化學發光法檢測血清骨鈣素(BGP)、降鈣素(CT)，化學發光法檢測血清骨型堿性磷酸酶BALP，酶聯免疫吸附(ELISA)法檢測血清骨橋蛋白(OPN)。③觀察記錄兩組治療期間不良反應發生情況。

6 療效判定標準

按照參考文獻[4]中相關標準。顯效：中醫相應體征及腰背疼痛等癥狀明顯減輕，證候積分下降≥70%。有效：中醫相應體征及腰背疼痛等癥狀有所好轉，證候積分下降30%～69%。無效：腰背疼痛等癥狀未見好轉，且證候積分下降<30%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=4.38，P<0.01，差別有統計學意義。

表1兩組骨質疏松患者療效對比

8.2 兩組治療前后患者中醫癥候積分對比

見表2。

表2兩組骨質疏松患者治療前后中醫癥候積分對比 分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.3 兩組治療前后骨代謝指標水平對比

見表3。

組 別例數時間BGP/(μg·L-1)CT/(ng·L-1)BALP/(μg·L-1)OPN/(U·L-1)治療組68治療前4.27±0.311.27±0.2517.50±3.66124.68±11.82治療后5.86±0.46??##1.52±0.28??##19.36±4.26??#91.17±8.50??##對照組68治療前4.22±0.331.25±0.2117.42±3.70125.52±11.64治療后4.75±0.38??1.37±0.16??18.03±3.54108.27±10.32??

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

8.4 兩組不良反應發生情況對比

兩組患者發熱、大便偏稀、低鈣血癥等不良反應較輕，且數日后自行消失，兩組對比差別無統計學意義(P>0.05)。兩組血尿常規檢查、肝腎功能檢測治療后亦未發現異常。

9 討 論

骨質疏松癥是在遺傳和環境等多種因素共同作用下導致的系統性骨病，其機制為成骨細胞和破骨細胞主導、多種細胞因子共同參與的骨代謝平衡絮亂，舊骨的吸收和破壞超過新骨形成。表現為骨量減少、骨脆性增加，多發于老年人和絕經女性[5]。

成骨細胞和破骨細胞在骨分泌的酶或激素即骨代謝標志物水平反映了骨轉換狀況[6]。BGP是反映骨代謝的特異性生化指標，可反映成骨細胞的活性狀態，其和OP之間存在非常顯著的相關性，測定其含量可用于骨質疏松的診斷；BALP由成骨細胞分泌，通過促進無機磷酸鹽離子與鈣離子結合沉淀于骨內，骨量減少，可特異反映骨轉換及骨形成；CT可抑制破骨細胞活性從而減少骨量丟失；OPN是一種由成骨細胞、破骨細胞、骨細胞共同分泌的細胞趨化因子，研究發現其既參與了成骨細胞的增殖和鈣化，同時也能提高破骨細胞的溶骨活性，在OP的發病機制中起重要作用。

骨質疏松癥為西醫學病名，根據其病理特征歸于中醫學“骨痿”“骨枯”“骨痹”范疇。中醫學認為：OP的發生與脾、腎、肝關系密切，骨的枯榮代表著腎氣的興衰，肝郁則脈絡郁滯，脾虛則氣血不足，故OP基本辨證類型有腎虛精虧、肝郁血瘀和脾胃虛寒3種證型，其中腎虛精虧是導致OP的根本原因。腎主骨藏精，精藏于髓中，腎精足則髓充，骨強健有力；腎虧虛則髓減，骨失所養則脆[7]，故治應補腎壯骨為主、益氣健脾為輔。本方中杜仲、骨碎補主治腎虛腰痛，有補益肝腎、強筋健骨、續傷止痛之功；熟地黃、淫羊藿、菟絲子主治肝腎陰虛，有補血滋陰、益精養髓之功；黃芪補氣固表、助氣壯骨；當歸、牛膝補血養血；白芍平肝止痛。諸藥合用，共奏補肝養腎、強筋健骨之效。劉躍輝等[8]通過去卵巢構建骨質疏松大鼠模型使用杜仲葉提取物干預治療，結果杜仲葉提取物可降低BALP和BGP含量，以調節骨代謝，改善骨質疏松，表明杜仲葉提取物可作為治療OP的可行性替代治療方案。

溫針灸療法因其強效的鎮痛作用用于OP的療效已得到證實，有研究表明：針刺主骨的腎俞穴、骨會大抒穴、補益的三陰交、關元等穴位對下丘腦-垂體-腎上腺皮質系統有確切的調節作用，從而抑制骨吸收，提高骨轉換速率，在針刺和艾灸的雙重作用下起到補腎健脾、行氣活血等作用[9]，最終表現為減少骨量流失，改善臨床癥狀。本研究取腎俞、足三里、三陰交、大抒穴、懸鐘治療效果明顯。本研究以杜仲補腎健骨湯配合溫針灸治療骨質疏松癥，結果顯示治療組有效率高于對照組(P<0.01)，說明配合治療組在治療OP方面具有更高的療效，與劉洋等[10]使用二仙補腎湯聯合溫針治療腎虛精虧型骨質疏松癥的研究結果一致。中醫證候積分結果也表明治療組在改善OP臨床癥狀上明顯優于對照組，提示口服杜仲補腎健骨湯進一步提高了該病的療效，明顯改善患者癥狀；治療12周后治療組骨代謝指標BGP、CT、BALP升高幅度大于對照組，OPN降低幅度大于對照組，提示治療組抑制骨吸收、促進骨形成效果明顯。治療期間兩組均未發現明顯不良反應，說明藥物毒副作用較低，安全性較好。

綜上所述，杜仲補腎健骨湯聯合溫針灸能明顯改善OP患者腰背疼痛等臨床癥狀，調節骨代謝動態平衡，顯著提高療效，且安全性較好。