常見中藥飲片驗收不合格因素分析及對策

龔靜

（靜安區中醫醫院中藥劑科 上海 200072）

中藥是我國傳統醫療體系之中的瑰寶，是中醫臨床治療的重要組成部分，因此，中藥飲片的質量是保障臨床中醫治療效果的關鍵措施[1]。鑒于此，本研究對常見中藥飲片驗收質量情況及還以分析，并總結其優化措施，以期提升中藥飲片質量水平。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年3月—2018年3月中藥飲片1249批次針對其全部驗收記錄予以整理。

1.2 方法

將全部1249批次中藥飲片驗收記錄錄入Excel電子表格之中，篩查其中不合格批次的中藥飲片，并總結其不合格因素原因。

2.結果

全部1249批次中藥飲片中，不合格共計74批次，占比5.92%，常見中藥飲片驗收不合格情況詳見表，其主要不合格情況包括性質改變、摻雜偽劣品、炮制不良、過度硫磺熏蒸、水分含量過高、品種不一致、含量不足、人工染色、規格異常、包裝異常，其中性質改變、摻雜偽劣品、炮制不良所占比例較高，分別為18.92%、17.57%、14.86%。

表 常見中藥飲片驗收不合格情況

3.對策

中藥飲片質量不合格原因包括性質改變、摻雜偽劣品、炮制不良、過度硫磺熏蒸、水分含量過高、品種不一致、含量不足、人工染色、規格異常、包裝異常，其中性質改變、摻雜偽劣品、炮制不良所占比例較高，性質改變主要是中藥飲片在加工、運輸及貯藏期間，受到環境影響造成其性質發生改變，中藥飲片的質量產生嚴重危害，多包括霉變、泛油、色變、潮解、氣味散失、腐爛等問題。摻雜偽劣品一般為臨床常見現象，不法廠商采用與正品中藥飲片相似的偽劣品，與正品相互摻雜，極易造成中藥飲片療效下降，嚴重時甚至會造成毒副反應[2]。炮制不良是指在中藥飲片炮制期間未能按照其規范化方式予以操作，進而造成藥品無法發揮其應有的臨床藥效。

中藥飲片驗收優化要點：其一，健全中藥飲片驗收管理規范，按照《醫院中藥飲片管理規范》實施規范化管理。醫院需成立中藥飲片質量驗收管理小組，由小組人員對中藥飲片質量予以評價和判斷，并將其驗收情況予以記錄，包括藥名、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格標識、企業提供的檢驗報告、數量與實際數量、每一包份量等相關內容，為后續質量管理工作提供參考[3]。其二，提升中藥飲片驗收人員工作水平，驗收工作對臨床經驗及工作技能水平的要求較高，對此醫院需針對驗收人員予以教育培訓，提升其中藥飲片真與偽、優與劣的辨別水平。傳統中藥飲片質量驗收多采用看、聞、摸、嘗等方式，雖然方法較為簡單，但是其準確性無法完全保障。對此，醫院可根據自身實際情況引入現代化科學的檢驗方式，通過光譜、液相色譜等相關檢驗方式，建立科學、合理的中藥飲片質量檢驗體系。其三，加強中藥飲片的貯藏管理，中藥飲片多為植物、礦石及動物，因此對貯藏環境的要求極高，對于部分性質改變、水分含量超標等中藥飲片，均為貯藏環境與實際要求不符所致[4]。鑒于此，需根據中藥飲片實際性質確定其貯藏環境，針對部分名貴藥材，需放置在冷藏箱之中貯藏，并注意其濕度，保證其藥物質量。另外，每日對中藥飲片庫房的濕度及溫度加以記錄，尤其針對春夏季節，環境濕度較高，需避免中藥飲片發生潮濕、變質問題，必要時可采用抽濕機降低環境濕度。庫房管理期間需執行先進先出原則，早期采購的中藥飲片先行出庫，不僅可避免飲片性質改變問題，同時也能提高飲片管理水平。

綜上所述，本研究著重對中藥飲片質量情況加以評價，并總結其發生質量不合格的原因，根據醫院實際情況建立驗收及管理標準，提升醫院中藥飲片質量，從而改善臨床中醫治療效果。