阿膠黃芪口服液聯合復方炔諾酮對功能失調性子宮出血患者的臨床療效

翟紅衛

(石家莊市第六醫院婦產科,河北 石家莊050000)

功能失調性子宮出血主要是由于下丘腦-垂體-卵巢軸神經分泌調節機制失常引起的子宮異常出血,是常見婦科疾病,患者可能發生大出血而導致失血性休克,嚴重威脅女性生活質量和生命安全［1-3］。目前,西醫大多采用激素和刮宮治療,但刮宮術有一定創傷性,通常不易被患者接受,而且不宜反復使用；激素治療不良反應較多,患者病情常會出現反復,有一定局限性［4-5］。

隨著中醫藥研究不斷深入,中西醫結合治療功能失調性子宮出血取得良好療效,并可降低不良反應［6-7］。因此,本研究探討阿膠黃芪口服液聯合復方炔諾酮對功能失調性子宮出血患者的臨床療效及對性激素水平的影響,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇河北石家莊市第六醫院于2015 年12月至2017 年12 月期間收治的功能失調性子宮出血患者82例,參照《中華婦產科學》［8］中相關診斷標準。依據隨機數字表法將患者分為觀察組39 例、對照組43 例,其中觀察組年齡40～53 歲,平均年齡(47.68±3.24) 歲；平均病程(8.25±1.37) 個月；平均陰道出血時間(18.35±2.79) d,而對照組年齡41～55 歲,平均年齡(48.32±3.56) 歲；平均病程(8.09±1.46) 個月；平均陰道出血時間(18.47±2.97) d。2 組一般資料具有可比性。

1.2 納入、排除標準 納入標準：符合功能失調性子宮出血診斷標準,并由診斷性刮宮或宮腔鏡檢查,以及病理組織學診斷確診；患者年齡≥40 歲；經醫院倫理委員會批準；患者簽訂知情同意書。排除標準：合并子宮或宮頸惡性病變者；合并肺、腎、肝功能嚴重異常者；合并先天性或獲得性子宮異常者；精神疾病者；過癮體質者；生殖器官腫瘤、感染疾病者。

1.3 給藥 對照組口服復方炔諾酮(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字H33020718)5 mg/次,每天3 次,血止后開始逐漸減量,每次減前量的1 次/d,并逐漸將藥物減至日維持量2.5 mg,自血止日開始計算,連服22 d,作為1 個療程,第2 療程口服2.5 mg/d 炔諾酮(上海信誼天平藥業有限公司,國藥準字H31021769)；觀察組在對照組基礎上口服阿膠黃芪口服液(河北君臨藥業有限公司,國藥準字B20021084)10 mL/次,每天2 次。2 組療程均為3 個月經周期。

1.4 療效標準［9］治愈,患者月經周期、經期、經量恢復正常,停藥后仍能維持3 個月經周期以上；好轉,患者月經周期、經期、經量減少原來的1/3 ～1/2,停藥后能維持1～2 個月經周期正常；無效,患者月經周期、經期、經量均無改善。 總有效率＝［(治愈數+好轉數)/總例數］×100%。

1.5 指標檢測 子宮內膜厚度、血紅蛋白水平；性激素水平變化,包括卵泡刺激素(FSH)、促黃體激素(LH) 和雌二醇(E2),于治療前、后抽取患者肘靜脈血各3 mL,以離心半徑15 cm、2 500 r/min 離心10 min,置于-20 ℃下保存待測,采用酶聯免疫法測定；不良反應發生情況。

1.6 統計學分析 通過SPSS 22.0 軟件進行處理,正態計量數據以表示,計數資料以百分率表示；樣本率比較采用χ2檢驗,組間或組內計量資料組間比較采用t 檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率(94.87%) 顯著高于對照組(67.44%) (P＜0.05)。見表1。

表1 2 組臨床療效比較［例（%） ］

2.2 子宮內膜厚度、血紅蛋白 治療前,2 組子宮內膜厚度、血紅蛋白比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,2 組子宮內膜厚度明顯降低,血紅蛋白明顯增加 (P ＜0.05),觀察組顯著優于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 2 組子宮內膜厚度、血紅蛋白比較

表2 2 組子宮內膜厚度、血紅蛋白比較

注：與同組治療前比較,*P ＜0.05；與對照組治療后比較,＃P＜0.05

組別 時間 例數/例 子宮內m膜m厚度/血(紅g·蛋L-白1)/觀察組 治療前 39 1.52±0.39 74.36±4.71治療后 39 0.63±0.15*＃ 125.82±13.29*＃對照組 治療前 43 1.49±0.47 75.09±5.64治療后 43 1.03±0.27* 96.57±10.41*

2.3 性激素水平 治療前,2 組血清FSH、LH、E2 水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,2 組血清FSH、E2 水平顯著降低(P＜0.05),血清LH 水平無明顯變化(P＞0.05),觀察組血清FSH、E2 水平顯著低于對照組(P＜0.05),而LH 水平無明顯變化(P＞0.05)。見表3。

表3 2 組性激素水平比較

表3 2 組性激素水平比較

注：與同組治療前比較,*P＜0.05；與對照組治療后比較,＃P＜0.05

組別 時間 例數/例 FSH/(mIU·mL-1) E2/(mmol·L-1) LH/(mIU·mL-1)觀察組 治療前 39 13.47±2.41 0.61±0.12 12.34±3.25治療后 39 6.57±1.09*＃ 0.30±0.07*＃ 11.87±3.07對照組 治療前 43 13.68±2.10 0.59±0.14 12.19±3.17治療后 43 10.03±1.65* 0.43±0.08* 12.05±3.65

2.4 不良反應 觀察組不良反應發生率(5.13%) 顯著低于對照組(25.58%) (P＜0.05)。見表4。

表4 2 組不良反應比較

3 討論

現代醫學認為,功能失調性子宮出血原因可能與代謝紊亂、營養不良、勞累、環境、氣候的改變及精神過度緊張等相關,也與黃體或卵巢發育不健全因素相關,造成正常規律周期性變化,從而導致月經紊亂、經血量不少、經期長短不定等［6,10-13］。目前,臨床上治療功能失調性子宮出血的藥物為雌激素和孕激素,但長期使用激素類藥物可能誘發子宮內膜癌,并發生惡心等不良反應［14-16］。復方炔諾酮主要由炔諾酮、炔雌醇等組成,其中炔諾酮是18-去甲基睪丸酮類制劑,具有高孕激素效應,可使未充分增生的子宮內膜轉化為分泌狀態,發揮修復子宮內膜創面、縮短出血時間、減少出血量的目的［17］；炔雌醇是激素類藥物,對垂體和下丘腦有正、負反饋作用,小劑量應用可刺激促性腺素分泌,并能促進子宮內膜發育成熟,從而達到止血效果［18］。

中醫認為,功能失調性子宮出血屬“崩漏” 范疇,其病因主要與沖、任脈損傷所致的血熱、血瘀、臟器虛損相關,圍絕經期婦女大多為肝腎虧損或脾氣虛弱,故該病虛證多,實證少；寒證少,熱證多,臨床上應以益氣養血、健脾益腎為治療法則［19］。阿膠黃芪口服液組成主要為阿膠、黃芪、枸杞子、大棗、砂仁、仙茅等,方中阿膠具有補血止血、滋陰潤燥功效,黃芪具有補氣養血功效,枸杞子具有養肝明目、補腎益精功效,大棗具有健脾功效,砂仁具有補氣血、調中功效,仙茅具有補腎、強筋骨功效,全方功奏益氣養血、健脾益腎功效。本研究發現,觀察組治療總有效率模型高于對照組,表明阿膠黃芪口服液聯合復方炔諾酮可提高療效；觀察組子宮內膜厚度明顯低于對照組,血紅蛋白明顯高于對照組,表明聯合用藥可降低患者子宮內膜厚度,增加血紅蛋白,初步證實其可降低子宮內膜厚度,但具體作用尚未明確,還需作進一步多中心、多樣本研究以提供可靠臨床參考依據；觀察組血清FSH、E2 水平明顯低于對照組,表明聯合用藥可降低兩者水平；觀察組不良反應發生率明顯低于對照組,表明聯合用藥不良反應少,臨床用藥安全性良好。但本研究未對孕激素水平變化進行研究,故今后還需增加該指標作深入探索。

綜上所述,阿膠黃芪口服液聯合復方炔諾酮對功能失調性子宮出血患者臨床療效明顯,并可降低性激素FSH、E2 水平,不良反應少,安全性良好,值得臨床借鑒。