熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證的臨床研究

李新敏 葉少峰 吳瓊廣

(東莞市東城醫(yī)院急診科 東莞 523000)

外感風(fēng)熱證是一種發(fā)病率非常高的疾病，臨床癥狀一般表現(xiàn)為嘔吐、發(fā)暈、體溫上升等，不僅給患者家庭造成了一定經(jīng)濟(jì)損失，而且影響了患者的生活質(zhì)量。常規(guī)治療方式雖然有一定的治療效果，但是治療周期較長(zhǎng)，浪費(fèi)了社會(huì)資源。近年來(lái)有學(xué)者提出使用熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證，這主要運(yùn)用了中醫(yī)治療理論。熱毒寧注射液主要組成部分是青嵩、金銀花等，而磷酸奧司他韋則是一種特殊的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，本文從體溫、外感風(fēng)熱證改善情況以及血清水平三個(gè)不同的層次，深入研究了熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證的臨床研究效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 患者一般資料

本實(shí)驗(yàn)在本院選取了2015年1月～2017年12月患有外感風(fēng)熱證的患者40例，使用隨機(jī)數(shù)字表示法平均分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組20例患者中，男13例，女7例，年齡18～45歲，平均年齡28歲；對(duì)照組20例患者中，男9例，女11例，年齡16～48歲，平均年齡30歲。患者除了患有外感風(fēng)熱證以外，沒(méi)有其他重大疾病，其年齡、性別等沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值，具有可比性。為了確保實(shí)驗(yàn)研究能夠順利進(jìn)行，同時(shí)維護(hù)患者的法律權(quán)益，在實(shí)驗(yàn)研究正式開(kāi)始前，研究人員應(yīng)該明確告訴患者和患者家屬研究步驟，要求患者簽訂研究知情同意書(shū)，如果患者精神狀態(tài)不清醒，則讓患者家屬代替簽訂。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

為了提高實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的客觀真實(shí)性，研究人員應(yīng)該選取一套嚴(yán)格的研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者應(yīng)該符合西醫(yī)和中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者臨床癥狀和外感風(fēng)寒證臨床癥狀一致；(2)患者年齡應(yīng)該在16～48歲之間，患者如果年齡過(guò)大，其身體抵抗力和免疫力會(huì)有所下降，影響實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果；(3)患者發(fā)病時(shí)間應(yīng)該在48h以內(nèi)，如果治療時(shí)間耽誤得太長(zhǎng)，可能會(huì)影響患者身體健康水平。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》密切結(jié)合起來(lái)，而西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)可以分為以下幾種：(1)患者曾經(jīng)患有外感風(fēng)寒證；(2)患者主要臨床癥狀是局部癥狀，如打噴嚏、四肢無(wú)力以及頭暈等，基本沒(méi)有全身癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者除了患有外感風(fēng)寒證，還有其他重大精神病史、腎臟疾病等；(2)不符合西醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)或者中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(3)患者發(fā)病時(shí)間超過(guò)了兩天，可能需要采取針對(duì)性解決措施才能取得明顯臨床療效；(4)除了局部癥狀以外，還出現(xiàn)了明顯全身癥狀的患者；(5)沒(méi)有簽訂實(shí)驗(yàn)研究知情同意書(shū)的患者。

1.3 研究方法

實(shí)驗(yàn)組使用常規(guī)西藥加熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋進(jìn)行疾病治療，患者入院后，要求患者每天口服磷酸熱毒寧注射液兩次，同時(shí)給予常規(guī)退熱等對(duì)癥治療；除此之外，還應(yīng)該靜脈滴注250ml的生理鹽水，注射頻率為每天一次。而對(duì)照組患者則使用常規(guī)西藥加磷酸奧司他韋膠囊聯(lián)合生理鹽水進(jìn)行疾病治療，患者入院后給予75mg磷酸奧司他韋，如果患者表現(xiàn)出發(fā)燒、咳嗽等臨床癥狀，應(yīng)該采用退熱措施，在此基礎(chǔ)上采用熱毒寧注射液進(jìn)行疾病治療。

1.4 觀察指標(biāo)

選取一套切實(shí)可行的觀察指標(biāo)，有利于實(shí)驗(yàn)研究人員快速發(fā)現(xiàn)熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證的臨床治療效果。在治療正式開(kāi)始前，應(yīng)該要求患者認(rèn)真填寫諸如年齡、性別等基本個(gè)人資料，為了確保資料的真實(shí)性，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該向患者講述資料填寫后續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的重要意義。治療結(jié)束后，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該認(rèn)真記錄患者體溫恢復(fù)正常時(shí)間，對(duì)比實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者發(fā)熱、咳嗽等臨床癥狀改善情況。除此之外，即便患者已經(jīng)出院，醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)該采用電話隨訪等方式加強(qiáng)和患者的溝通交流，最大限度地突破時(shí)間、空間等因素的限制，了解患者的實(shí)際身體恢復(fù)情況，如果患者出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)該要求患者進(jìn)行二次治療。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

本文將熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證的臨床治療效果分為顯效、有效和無(wú)效3個(gè)不同的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者發(fā)熱、咳嗽、頭暈、嘔吐等臨床癥狀全部消失，體溫恢復(fù)正常水平；有效：患者發(fā)熱、咳嗽、頭暈、嘔吐等臨床癥狀部分消失，體溫基本恢復(fù)正常水平，伴隨有一些不良反應(yīng)；無(wú)效：患者發(fā)熱、咳嗽、頭暈、嘔吐等臨床癥狀沒(méi)有消失甚至出現(xiàn)更多臨床癥狀，體溫沒(méi)有表現(xiàn)出明顯下降趨勢(shì)，不良反應(yīng)比較嚴(yán)重。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%，總有效率是反應(yīng)熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證臨床治療效果最直觀的指標(biāo)之一[1]。

2 結(jié)果

對(duì)比實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者的血清水平發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)1個(gè)月的系統(tǒng)治療，實(shí)驗(yàn)組患者和對(duì)照組患者的血清水平都出現(xiàn)了明顯下降，但是實(shí)驗(yàn)組患者下降速度更快，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值(P<0.05)。對(duì)比兩組患者的發(fā)熱、咳嗽、頭暈、嘔吐等臨床癥狀發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者整體臨床癥狀改善情況比對(duì)照組好，對(duì)比兩組患者的體溫恢復(fù)時(shí)間發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者體溫恢復(fù)時(shí)間比對(duì)照組患者短，見(jiàn)表1。

表1 兩組體溫恢復(fù)正常時(shí)間比較(h)

組別n體溫恢復(fù)正常時(shí)間實(shí)驗(yàn)組2028.44對(duì)照組2040.98t/3.9683P/0.0353

除此之外，實(shí)驗(yàn)組患者總有效率為95%，而對(duì)照組患者總效率為75%，證明實(shí)驗(yàn)組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較

組別n顯效有效無(wú)效總有效率(%)實(shí)驗(yàn)組20127195對(duì)照組2086675t////3.9685P////0.0421

3 討論

外感風(fēng)熱證主要致病原因是病毒，常見(jiàn)的病毒類型包括流感病毒、副流感病毒以及合胞病毒等，一旦感染后，患者一般會(huì)出現(xiàn)頭痛、全身肌肉無(wú)力、嘔吐、發(fā)熱等臨床癥狀，傳統(tǒng)治療方法雖然具有一定的治療效果，但是治療周期較長(zhǎng)，一方面給患者家庭造成一定經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，另一方面可能會(huì)引發(fā)細(xì)菌感染，對(duì)患者身體健康造成不利影響。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療事業(yè)成功取得了前所未有的發(fā)展，有醫(yī)學(xué)專家提出在使用奧司他韋抗病毒治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用熱毒寧注射液進(jìn)行治療，不僅能夠最大限度地縮短疾病治療周期而且可以有效緩解患者諸如發(fā)熱、嘔吐、全身肌肉無(wú)力等臨床癥狀，在臨床上取得了廣泛的運(yùn)用。

奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶抑制劑，能夠有效避免病毒從被感染的宿主細(xì)胞釋放，降低外感風(fēng)熱證的傳播速度，雖然具有較好的抗流感病毒作用，但是不能切實(shí)解決細(xì)菌感染問(wèn)題，具有一定的治療局限。除此之外，有部分醫(yī)療專家認(rèn)為由于流感病毒變異導(dǎo)致的耐藥問(wèn)題，奧司他韋的抗病毒作用并不十分明確，需要更多的臨床實(shí)驗(yàn)研究。熱毒寧注射液的主要組成部分是青嵩、金銀花等，青嵩具有殺菌和解熱作用，金銀花能夠抗炎解毒、抗病原微生物，而熱毒寧則具有一定得清熱解毒功效，避免患者體內(nèi)毒素的產(chǎn)生，促進(jìn)細(xì)胞免疫和新陳代謝。熱毒寧注射液之所以能夠降低患者體溫到正常范圍，主要是因?yàn)樗軌蛞种苾?nèi)源性致熱因子，其治療效果比較溫和，具有較強(qiáng)的臨床運(yùn)用和推廣價(jià)值。在實(shí)際治療過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對(duì)比分析患者的外感風(fēng)熱證病史，綜合患者的年齡、性別、身體健康狀態(tài)等制定一套切實(shí)可行的疾病治療方案。如果患者鼻塞、咳嗽等臨床癥狀較輕，為了降低疾病治療成本，應(yīng)該采用常規(guī)西藥加磷酸奧司他韋膠囊聯(lián)合生理鹽水進(jìn)行疾病治療，而如果患者出現(xiàn)了高熱不退、呼吸道癥狀較重等臨床癥狀，為了縮短疾病治療周期，應(yīng)該采用熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療模式[2]。

綜上所述，患有外感風(fēng)熱證的患者其身體抵抗力和免疫能力會(huì)出現(xiàn)明顯下降，細(xì)菌病毒很容易就會(huì)侵入患者體內(nèi)，影響內(nèi)部中樞神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致患者體溫急劇上升，如果沒(méi)有被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，或者醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有采取針對(duì)性解決措施，可能會(huì)誘發(fā)諸如心肌炎、中耳炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，對(duì)患者造成不可逆轉(zhuǎn)的神經(jīng)傷害，甚至最終對(duì)患者生命健康安全構(gòu)成威脅。本文深入研究了熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋治療外感風(fēng)熱證的臨床治療效果，實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組患者的體溫下降速度比對(duì)照組快，其外感風(fēng)熱證改善情況和血清水平等指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組患者。近年來(lái)，我國(guó)已經(jīng)有不少醫(yī)務(wù)人員正確認(rèn)識(shí)到熱毒寧注射液聯(lián)合磷酸奧司他韋對(duì)外感風(fēng)熱證疾病治療的重要意義，在臨床上廣泛運(yùn)用[3]。在實(shí)際治療過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該加強(qiáng)和患者以及患者家屬的溝通交流，密切關(guān)注患者的身體健康水平和心理狀態(tài)，如果患者身體指標(biāo)出現(xiàn)了明顯惡化趨勢(shì)，應(yīng)該第一時(shí)間通知主治醫(yī)生，避免患者其他身體器官受到不良影響，如果患者出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的抑郁心理和焦慮心理，應(yīng)該認(rèn)真講解外感風(fēng)熱證基本醫(yī)療知識(shí)，幫助患者樹(shù)立戰(zhàn)勝疾病自信心[4～5]。