急診檢驗不正確報告管理措施的探索

張鴻偉，李蕪婷，吳菊芬，栗秀芳，熊林怡，胡大春

(昆明醫科大學附屬甘美醫院暨昆明市第一人民醫院檢驗科，云南 昆明650011)

在15項臨床檢驗專業醫療質量控制指標（2015年版）中，檢驗后的質量控制指標之一為檢驗報告不正確率，檢驗報告不正確率是指實驗室已發出的不正確檢驗報告數占同期檢驗報告總數的比例，該指標反映實驗室檢驗報告的正確性，是檢驗后的重要質量指標[1，2]。檢驗報告不正確指實驗室已發出的報告，其內容與實際情況不相符，包括結果不正確，患者信息不正確，標本信息不正確等[2，3]。如何有效的降低或避免不正確報告的出現是如今檢驗面臨的重要問題和難點之一。目前，在不正確檢驗報告的管理上，普遍存在對不正確檢驗報告的標準掌握不清，界限不嚴，識別困難等管理薄弱環節，我院檢驗科對此項指標的管理從無到有，從無序到規范管理，是一個循序漸進的過程，并在積極實踐并探索中，取得一定成效。本文針對昆明市第一人民醫院檢驗科急診檢驗組2016年7月至2017年3月所發現的不正確報告進行統計和分析，并比較管理措施實施前后的不正確報告的發生率，旨在尋找有效的不正確檢驗報告管理措施，降低不正確檢驗報告發生率，保障患者安全。報道如下。

1 資料與方法

1．1 資料來源 所有資料收集昆明市第一人民醫院檢驗科急診檢驗組2016年7月-2017年4月所采集和記錄的不正確檢驗報告共83份，其中改進前56份為2016年2月至7月共計6個月的不正確檢驗報告數據，改進后27份為2016年10月-2017年3月共計6個月的數據。

1．2 方法

1．2．1 數據的采集及導出 根據不正確檢驗報告的判定標準，一旦發現不正確檢驗報告，由審核崗位人員需在我科實驗室信息管理系統（LIS）對該條信息進行采集和錄入，包含患者姓名、科別、床號、住院號、樣本類型、產生不正確檢驗報告的原因等信息，并保留原始不正確檢驗報告單，由科室質量安全監督員定期從LIS系統調出所記錄的信息進行統計分析。

1．2．2 改進前匯總數據統計分析 通過LIS對急診檢驗組改進前2016年2月-7月所記錄的不正確檢驗報告的匯總數據進行統計分析，計算出不正確報告發生率，并觀察不正確報告的發生因素。應用6σ質量管理方法，根據不正確報告發生率換算出DPM（為每百萬分之缺陷數），再根據DPM查表即得到的相應sigma值[4]。

1．2．3 制定改進措施 針對不正確報告發生的不同因素，制定出降低或防范不正確報告發生的不同改進措施有：⑴針對病人信息錯誤，及時將錯誤信息反饋給門診掛號處工作人員，不斷完善用身份證掛號、檢驗科窗口崗位在錄入條碼信息時，可以共享病人信息資源；⑵針對樣本質量錯誤，一是對采集樣本的人員進行相關理論和技能培訓和考核，二是檢驗科標本接收崗位的工作人員，當面驗收接收樣本，按標準嚴格對標本進行一一核對，對不合格標本采取退回并指導如何正確采集，并定期將不合格樣本產生的科室反饋給院質控辦，督促其改正。⑶針對操作錯誤，一是加強按照各項SOP規定要求來操作，上機前樣本的再次核對，把好質量關，二是利用LIS的雙向通訊功能，檢測儀器能自動識別樣本條碼各項信息，減少人為誤差。⑷針對儀器故障因素，加強儀器設備的維護保養，特別是加強預防性維護保養，定期檢查和排除儀器故障隱患。⑸針對報告單格式錯誤，積極向LIS工程師反饋存在的問題，及時修改對LIS系統報告單格式進行系統化的排查和管理。

1．2．4 改進后匯總數據統計分析 并把上述措施進行實施，再觀察措施實施后2016年10月-2017年3月的不正確報告發生率及所達到的sigma水平（方法同上述），比較改進前后數據的變化，評價管理措施是否有效。

1．3 統計學處理 應用SPSS 22．0軟件進行統計學處理，進行卡方檢驗，P＜0．05為差異具有統計學意義。

2 結果

2．1 我科管理措施改進前（2016年2月-7月）與改進后（2016年10月-2017年3月）急診檢驗不正確報告的發生率分別為 0．0392%、0．0181%，P 值為0．001，差異具有統計學意義；應用6σ質量管理方法 sigma 水平分別為 4．9、5．15。見表 1。

表1 我科管理措施改進前后急診檢驗不正確報告的發生率及sigma水平

2．2 我科管理措施改進前（2016年2月-7月）與改進后（2016年10月-2017年3月）急診檢驗不正確報告的發生因素分布情況，其中病人信息錯誤、樣本質量錯誤和操作錯誤均P＜0．05，差異具有統計學意義，見表2。

表2 我科管理措施改進前后急診檢驗不正確報告的發生因素分布情況對比

3 討論

檢驗科是醫院進行醫學檢驗、為臨床診治疾病提供可靠信息和科學依據的醫技科室，據文獻資料報道，檢測數據能影響達70%的醫療診斷[3]，其重要性不言而喻。如果把檢驗科比作工廠來說，樣本是檢驗科的原材料，而檢驗報告就是檢驗科的最終產品，該產品質量的優劣，正確與否，關乎病人的安全，其正確性對臨床醫生的疾病診斷，治療及愈后判斷等有重要意義[5，6]。而急診檢驗是檢驗科針對急、危重患者的診治需求提供的特殊檢驗服務[7]，是檢驗科中一個綜合性較強的實驗室，工作內容幾乎涉及到檢驗科中所有的專業實驗室。急診檢驗作為急救醫療的重要組成部分，在醫療活動中對急、危重患者的搶救、診斷和治療各個環節為臨床提供了重要的檢測指標和信息[8]，其特點一是快速及時，二是準確可靠的檢驗（結果）報告。一旦發生不正確的檢驗（結果）報告勢必會影響、干擾臨床醫生的快速診治，延誤患者病情，損害病人安全，甚至發生醫療糾紛。因此，急診檢驗的不正確報告管理顯得尤為重要，也是本文關注和研究的重要原因。在實踐過程中，不正確檢驗報告的管理上，如何發現、識別不正確報告是薄弱環節，我科不正確檢驗報告發現方式有臨床醫生發現，病人投訴發現，工作人員在報告審核過程中發現，質量小組定期抽查發現，還有查閱科室病歷及信息系統發現。但這些識別方式各有優缺點，仍不夠全面，需繼續完善。

通過對本文表1可見，改進前我科2016年2月-7月急診檢驗不正確報告發生率為0．0392%，查閱資料發現，部分醫院急診科不正確檢驗報告發生率在0．04%左右[4，9]，我科發生率與此報道接近，而改進后發生率為0．0181%，低于此水平。查閱文獻發現，臨床實驗室長期效力于檢驗質量，有文獻報道已使其錯誤發生率sigma水平在4～5，超過其他大多數醫療領域[6，10]。我科急診檢驗在改進前sigma水平為4．9，與文獻報道基本一致，而改進后sigma水平為5．15，略高于此文獻報道。

本文表2是我科管理措施改進前與改進后急診檢驗不正確報告的發生因素分布情況，其中病人信息錯誤、樣本質量錯誤和操作錯誤均P＜0．05，差異具有統計學意義，說明針對上述因素所采取的改進措施效果明顯，分析原因為：病人信息錯誤常見原因一是患者用他人身份信息來就醫，后又要求改回本人正確信息，二是掛號窗口未認真執行好用身份證掛號，三是急診檢驗窗口錄入崗位未能正確識別一些手工開單信息致使錄入錯誤；樣本質量錯誤多為臨床護士采集樣本過程中產生的問題如樣本溶血、輸液同側抽血造成的樣本稀釋或被污染所致，如果采集的標本達不到規范的要求，勢必產生錯誤的檢查結果，這些檢查結果對臨床可能有誤導作用，因此，我科同國內大多數實驗室一樣，采取各種措施來降低樣本的不合格率[11]；操作錯誤多為操作不慎或誤操作，如血常規類是由于自動進樣模式下的樣本號與管架號不一致造成的縮號而發生錯誤，凝血類多為結果超過線性而顯示錯誤結果所造成的；生化類多為上機時放錯樣本位置，致使結果張冠李戴。而儀器故障和報告單格式原因改進前后差異不大，分析原因為：前者由于急診檢驗儀器設備較多，樣本量大，而人手不足等矛盾，所提出的改進措施未能得到有效實施；報告單格式由信息科專人負責，格式出現錯誤多為工作電腦程序出錯或者LIS工程師對報告格式未及時更新、完善所致。

上述這些不正確檢驗報告發生因素諸多，但最終因素仍繞不開報告審核環節，說明報告審核仍是薄弱環節。應加強對報告審核崗位人員的培訓，提高報告審核的能力。在醫學實驗室質量管理中為保證管理體系有效運行，人員培訓尤為重要，培訓后的能力評估必不可少[12]。目前我院檢驗報告仍為人工審核，人工審核存在工作量大、壓力大、疲勞、疏忽大意等主觀因素，易造成上述錯誤類別未能及時識別，導致不正確檢驗報告的發生。因此，電腦智能化審核勢在必行。智能審核能提供快速在線審核，在實驗室領域屬于新生事物，是今后發展的重要方向[13，14]，有資料顯示該系統投入使用后，提高了檢驗中心的審核效率，減少人工審核的差錯[15，16]。

綜上所述，不正確檢驗報告的管理是一個較復雜的系統工程，需要多方面的配合和努力才能不斷減少甚至杜絕不正確檢驗報告的發生，本文通過統計分析匯總所提出的部分改進措施效果明顯，可供借鑒和參考；而部分改進措施成效不大，需在工作實踐中不斷探索和挖掘，制定更有效的改進措施，總之，通過對不正確檢驗報告的有效管理，不僅能降低不正確報告帶來的材料、時間浪費，提高檢驗效率，更能有效降低不正確報告帶來的一系列臨床問題，提高臨床診斷效率，保障患者安全。