科寶XS與Sysmex UF-500i檢測尿液管型的比較與評價

于瑩瑩 ，李少輝 ，崔愛麗 ，張玉春 ，邢云霞 ，張小莉

(1．漯河醫(yī)專二附院檢驗科，河南 漯河 462300；2．河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州450046)

尿液有形成分分析是尿常規(guī)檢查的重要組成部分，管型的檢測最具臨床意義，特別是近年來糖尿病、腎病患者的增多，管型的及時檢測對于疾病的發(fā)展及轉(zhuǎn)歸具有重要意義。檢測管型的金標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)人工鏡檢[1]，但隨著標(biāo)本量的增大，人工鏡檢，雖成本低，但費(fèi)時、費(fèi)力，不適合做篩查。全自動尿液分析儀具有速度快，操作規(guī)范、重復(fù)性好等優(yōu)勢，在臨床上得到了普及。本科室原有的Sysmex UF-500i檢測尿液管型易受到粘液絲、細(xì)胞等多種因素的干擾，假陽性率高[2]。科室最新引進(jìn)了科寶XS全自動尿有形成分分析儀，為比較UF-500i和科寶XS在檢測同一標(biāo)本管型方面的差異，本文對此做相關(guān)分析。

1 材料與方法

1．1 標(biāo)本來源 本院 2018年 2月 1日-2018年 3月31日腎內(nèi)科住院患者230例，留取晨尿標(biāo)本（中段尿）40ml。其中男性123例，女性107例，年齡 16～79 歲，平均 45．89±14．43 歲。

1．2 儀器與試劑 Sysmex UF-500i全自動尿沉渣分析儀（以下簡稱UF-500i）及Sysmex公司配套試劑，科寶XS全自動尿有形成分分析儀（以下簡稱科寶XS）及配套計數(shù)板，Olympus顯微鏡，F(xiàn)ast-Read 10R尿沉渣計數(shù)板，一次性刻度離心管，TD5低速多管架尿沉渣離心機(jī)，一次性微量毛吸管，上海科華瑞美系統(tǒng)，Excel2016軟件，SPSS19．0軟件。

1．3 檢測方法 UF-500i和科寶XS每天都做好保養(yǎng)工作，開機(jī)進(jìn)行背景計數(shù)，做好室內(nèi)質(zhì)控。將每例尿標(biāo)本充分混勻后分成3管，每管10ml，其中2管分別在科寶XS和UF-500i上檢測，查詢?nèi)鹈老到y(tǒng)記錄管型結(jié)果。將第3管標(biāo)本放入離心機(jī)中，在相對離心力400g條件下離心5min。離心后，棄去上清液，留取離心管底部液體0．2ml，充分混勻，用一次性微量毛吸管吸取20μl尿沉渣，注入計數(shù)板內(nèi)，在低倍（10×10）鏡下觀察并計數(shù)10個大方格內(nèi)（1μl）的管型個數(shù)。上述檢測均在2h內(nèi)完成。

1．4 參考區(qū)間 科寶 XS：透明管型 0～2/μl，病理管型 0～1．5/μl；UF-500i： 管型 0～2/μl， 病理管型 0～0．5/μl；人工鏡檢：管型 0～1/HP[3]。 超過參考范圍視為陽性。科寶XS與UF-500i參考區(qū)間為本實驗室制定。

1．5統(tǒng)計學(xué)方法 統(tǒng)計兩臺儀器及人工鏡檢陽性及陰性標(biāo)本例數(shù)，分別計算兩臺儀器檢測靈敏度、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值及總符合率。總符合率的比較采用χ2檢驗，兩臺儀器與人工鏡檢的一致性檢驗采用Kappa檢驗。Kappa值范圍[-1，1]，值越大說明一致性越好，Kappa 值＜0．4，說明一致程度不理想，0．4＜Kappa 值＜0．6，具有中等一致性，0．6＜Kappa 值＜0．8，具有好的一致性，Kappa 值＞0．8，幾乎完全一致。

2 結(jié)果

2．1 UF-500i、科寶XS分別與人工鏡檢管型結(jié)果比較 見表1、表2。

表1 UF-500i與人工鏡檢管型結(jié)果比較[n(%)]

表2 科寶XS與人工鏡檢管型結(jié)果比較[n(%)]

2．2 UF-500i、 科寶XS管型陽性情況分析 見表3。

2．3 UF-500i與科寶XS檢測性能比較 見表4。

3 討論

尿液管型是以T-H(Tamm-Horsfall)糖蛋白為基質(zhì)，細(xì)胞及其崩解物、細(xì)菌、結(jié)晶等成分在腎遠(yuǎn)曲小管和集合管內(nèi)形成的圓柱狀結(jié)構(gòu)物[4]。管型的出現(xiàn)往往提示腎臟有實質(zhì)性損害[5]，因此尿沉渣中管型的及時檢出，對診斷腎臟疾病具有重要意義[6]。隨著醫(yī)院標(biāo)本量的增多，全自動尿沉渣分析儀應(yīng)用普遍。本院目前有兩臺尿沉渣分析儀——Sysmex UF-500i和科寶 XS。Sysmex UF-500i，采用流式細(xì)胞原理，激光照射及電阻抗技術(shù)識別各個粒子[7]。科寶XS采用CCD高速攝取數(shù)字圖像，計算機(jī)處理軟件從形態(tài)上進(jìn)行識別[8]。

本文兩臺儀器與標(biāo)準(zhǔn)人工鏡檢檢測同一標(biāo)本，共 230 例，UF-500i的陽性率 65．66%，假陽性率23．48%，假陰性率0．43%，科寶 XS的陽性率54．78%，假陽性率 13．48%，假陰性率 1．30%，見表1、表2。UF-500i的陽性率雖然較科寶XS高，但其假陽性率亦較高。可能是兩臺儀器檢測原理不同，UF-500i采用紅色半導(dǎo)體激光束照射經(jīng)過核酸熒光染色后在鞘流貫流分析池中形成的鞘流樣本，并通過對從各粒子產(chǎn)生的前向散射光、側(cè)向散射光以及側(cè)向螢光信號轉(zhuǎn)換成的光電信號進(jìn)行分析，從前向散射光的發(fā)光度獲知細(xì)胞大小和表面狀態(tài)，按照熒光強(qiáng)度生成一維直方圖，并按照熒光強(qiáng)度和散射光強(qiáng)度生成二維散點(diǎn)圖等，以便識別各個粒子。尿液本身不均一，由于體積較大，管型產(chǎn)生的前向散射光寬度極高，識別起來有一定難度，極易受到有形成分產(chǎn)生的相似散射干擾[9]，假陽性率高[2]。科寶XS以標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡檢為依據(jù)設(shè)計，內(nèi)置自動變焦顯微鏡，標(biāo)本注入一次性計數(shù)池，經(jīng)低速離心，CCD高速攝取數(shù)字圖像，有形成分的分類處理依據(jù)計算機(jī)處理軟件[10]。由于標(biāo)本經(jīng)過低速離心，形態(tài)展現(xiàn)較好，與計算機(jī)軟件儲存的圖譜更易比較，但也存在一定假陽性率。遇到膿尿、血尿標(biāo)本時，離心之后會聚集成團(tuán)，在形態(tài)上與管型類似，易造成假陽性[11]。UF-500i有1例假陰性標(biāo)本，顯微鏡檢為小管型，可能是因為管型過于短小，易被漏檢[12]。科寶XS有3例假陰性標(biāo)本，1例短管型，2例透明管型，可能是因為短管型過于短小，透明管型折光性弱，不易被儀器識別，造成漏檢。

表3 UF-500i、科寶XS管型陽性情況分析[n(%)]

表4 UF-500i與科寶XS檢測性能比較

從表3可以看出，在151例UF-500i陽性標(biāo)本中，真陽性標(biāo)本97例，假陽性標(biāo)本54例，假陽性標(biāo)本中檢出了粘液絲、上皮、膿細(xì)胞、霉菌、非晶形尿酸鹽結(jié)晶，主要以黏液絲為主（21．19%），與繆衛(wèi)華等[13]報道一致。黏液絲、梭形上皮細(xì)胞、聚集的膿細(xì)胞、霉菌、非晶形尿酸鹽結(jié)晶被熒光染色后，通過鞘液流產(chǎn)生的前向散射光強(qiáng)度與管型的前向散射光強(qiáng)度類似，被儀器分類為管型，造成假陽性[14]，有些粘液絲表面附著有細(xì)菌，其染色后發(fā)出的前向散射光與病理管型極其相似，更易造成干擾[15]，上皮細(xì)胞堆疊時，容易被儀器判為病理管型[16]。在126例科寶XS陽性標(biāo)本中，真陽性標(biāo)本95例，假陽性標(biāo)本31例，假陽性標(biāo)本也主要以黏液絲為主（11．11%），但明顯比 UF-500i黏液絲比例低，可能是黏液絲細(xì)長條形、粗細(xì)不勻、絲內(nèi)有條狀結(jié)構(gòu)物，可見暗紋，與管型比較相似[17]。梭形上皮細(xì)胞、聚集的膿細(xì)胞、出芽的霉菌、非晶形尿酸鹽結(jié)晶、磷酸銨鎂結(jié)晶也因為形態(tài)上與管型相似，造成管型假陽性。有形成分較多時，計數(shù)池液面有多層圖像，而攝像的焦點(diǎn)只能聚集在一層圖像上，經(jīng)過低速離心后，黏液絲、白細(xì)胞等容易聚集到一起，單層圖像清晰，其他層形成模糊圖像，不易被儀器識別，不易造成管型假陽性，但仍需結(jié)合圖像或顯微鏡檢對結(jié)果進(jìn)行修正[18]。

從表4可以看出，以標(biāo)準(zhǔn)人工鏡檢為金標(biāo)準(zhǔn)，科寶 XS 的特異性（76．52%）、陽性預(yù)測值（75．40%）較 UF-500i （59．09% ，64．24% ） 高 ， 靈 敏 度（96．94%）、 陰 性 預(yù) 測 值 （97．12%） 較 UF-500i（98．98%，98．73%）低，科寶 XS 總符合率（85．22%）與 Kappa 值（0．71）較 UF-500i（76．09%，0．54）高，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。 說明科寶 XS檢測管型時的儀器性能要比UF-500i好，且科寶XS具有存儲的圖像，可以人工通過圖像進(jìn)行結(jié)果糾正，大大提高了工作效率。

綜上所述，檢測管型時，科寶XS和UF-500i與標(biāo)準(zhǔn)人工鏡檢都有一定一致性，且科寶XS一致性高，UF-500i的靈敏度高。兩臺儀器都可作篩查，但均不能取代人工鏡檢。遇到管型陽性報警、蛋白陽性管型陰性標(biāo)本時，仍需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡檢，防止漏診。