丹參川芎嗪注射液治療下肢血栓性淺靜脈炎的臨床效果及D-二聚體的影響

張耿杰，劉金強

（鄭州人民醫院急診科，河南 鄭州 450003）

血栓性淺靜脈炎是位于人體體表的可視靜脈的急性非化膿性炎癥，常伴有血栓形成，是一種血管血栓性疾病，病變主要累及四肢淺靜脈，血栓與炎癥互為因果[1]。下肢血栓性靜脈炎為臨床常見病，常繼發于下肢靜脈曲張。近年來中醫藥治療血栓性靜脈炎受到廣泛關注，臨床研究也日趨白熱化，有研究表明丹參川芎嗪注射液具有抗血小板聚集，擴張冠狀動脈，降低血液黏度，加速紅細胞的流速，改善微循環，以及抗心肌缺血和心肌梗死的作用[2]。本研究主要從臨床實踐角度研究丹參川芎嗪注射液治療下肢血栓性靜脈炎的療效及對患者血液D-二聚體水平的影響，進一步挖掘丹參川芎嗪注射液的藥用價值，為醫療事業貢獻微薄力量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年2月—2017年2月我院收治的下肢血栓性淺表性靜脈炎患者168例，按隨機數字表法分為兩組，各84例。治療組男49例，女35例；年齡27～80歲，平均年齡（59.3±7.1）歲。對照組男47例，女37例；年齡21～78歲，平均年齡（55.7±8.9）歲。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合下肢血栓性淺表性靜脈炎診斷標準，均經多普勒超聲檢查確診；②符合丹參川芎嗪注射液治療適應證，且均能耐受；③患者自感下肢紅腫、疼痛，查體發現下肢表淺靜脈行走區域局部顏色加深，出現條索狀或串珠樣結節，有壓痛灼熱腫脹感[3]。

排除標準：①合并原發性惡性腫瘤、凝血異常或伴有自身免疫系統疾病者；②近1個月給予其他方法治療或對本研究結果產生影響者；③合并精神異常、認知功能異常或入院資料不全者。

1.3 方法

患者入院后均進行相關完善檢查，確診為下肢血栓性淺表靜脈炎后給予相應治療。對照組給予低分子肝素（深圳賽保爾生物藥業有限公司，國藥準字：H20060191）治療，85 IU/kg，皮下注射，bid，每12 h注射一次[4]。治療組在對照組基礎上給予丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，國藥準字：H52020959）10 mL，加入250 mL葡萄糖注射液（10%）中，靜脈滴注，qd。兩組均連續治療14 d。

1.4 觀察指標

①臨床效果。治愈：腫脹、疼痛感消失，劇烈活動后沒有不適，超聲檢查血栓消失；顯效：腫脹、疼痛感基本消失，劇烈活動后患肢不適感較治療前減輕，多普勒超聲檢查提示存有少部分血栓殘余；有效：腫脹、疼痛感減輕，超聲檢查提示血栓減少；無效：患者自感無變化或需調整治療方案。

總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

②癥狀消失。記錄兩組治療后下肢周徑變小、顏色變淺、異樣感消失、活動后不適感消失或減輕、無變化情況；③血清D-二聚體水平。兩組治療前、治療后次日取空腹靜脈血5 mL，血清分離后采用全自動生化分析儀檢測血清D-二聚體水平[5]。

1.5 統計學方法

采用SPSS 22.0統計軟件分析數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為96.4%，高于對照組的77.4%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后臨床效果比較

2.2 兩組治療后臨床癥狀比較

治療后治療組下肢周徑變小、顏色變淺、異樣感消失、活動后不適感消失或減輕率均高于對照組，癥狀無變化率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療后臨床癥狀比較

2.3 兩組治療前后血清D-二聚體水平比較

兩組治療前血清D-二聚體水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后治療組D-二聚體水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血清D-二聚體水平比較

3 討論

現代醫學一般采用手術、藥物等手段治療下肢血栓淺表性靜脈炎，其中手術創傷可能發生感染；藥物（低分子肝素）的抗凝治療效果也不理想，諸多因素給患者帶來工作、生活、經濟等各種不便。

中醫學中，下肢深靜脈血栓隸屬脈痹、腫脹、癥瘕積聚、血瘀范疇。在中醫理論系統中，腫脹、血瘀等的形成與氣血不暢、脈絡瘀滯相關，治療應行氣血、散瘀滯。丹參川芎嗪注射液是從丹參與川芎中提取制成的復方制劑，主要成分為丹參素與鹽酸川芎嗪，其中丹參素能清除機體內的氧自由基，改善微循環，調節血管內皮細胞活性物質，抑制血小板聚集，保護血管內皮細胞，預防血栓形成[6]。鹽酸川芎嗪具有抗血小板聚集，促進聚集的血小板溶解，擴張血管的作用。兩種成分配合使用，具有活血化瘀，行氣散瘀止痛的功效。本研究結果顯示，治療組有效率顯著高于對照組；治療后治療組下肢周徑變小、顏色變淺、異樣感消失、活動后不適感消失或減輕率顯著高于對照組。說明在低分子肝素治療基礎上應用丹參川芎嗪注射液，可明顯改善下肢血栓性淺表靜脈炎患者的臨床癥狀，促進血栓溶解，提高治療效果。

D-二聚體是最簡單的纖維蛋白降解產物，該物質水平上升，代表血塊在血管循環系統中形成，體內存在高凝狀態和繼發性纖維蛋白溶解亢進。因此D-二聚體的濃度對血栓性疾病的診斷、療效評估和預后判斷具有重要意義[7]。本研究結果顯示，治療后治療組D-二聚體水平顯著低于對照組，提示丹參川芎嗪能夠有效降低患者體內的D-二聚體水平，預防血栓的發生。

目前，丹參川芎嗪注射液的生產技術已經相對成熟，市場價格70～100元人民幣不等，總使用療程2～4周，并且使用方便，不影響患者的日常生活、工作，效果好。

綜上，丹參川芎嗪注射液治療下肢血栓性淺表靜脈炎的效果顯著，可明顯降低患者D-二聚體水平，改善臨床癥狀，減輕栓塞、感染等發生風險，值得臨床廣泛應用和推廣。