藥師干預前后我院中藥注射劑臨床使用對比分析

崔李平，李繼泉

（1.河南理工大學第一附屬醫院/焦作市第二人民醫院藥學部，河南 焦作 454001；2. 解放軍第91中心醫院普外二區，河南 焦作 454001）

近年來，中藥注射劑在惡性腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統疾病等的治療中發揮著重要作用[1]。但隨著廣泛應用，該類藥物引起的藥品不良反應（ADR）相關報道也逐漸增多，其中約70%的中藥注射劑ADR為臨床不合理使用所致[2]。為了更安全、有效地使用中藥注射劑，我院臨床藥師合理干預中藥注射劑的使用，并取得了較好的成效，現匯報如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

從我院信息管理系統分別抽取2017年1月—2017年6月（干預前）和2018年1月—2018年6月（干預后）各500份使用中藥注射劑的住院患者的病歷資料，分別設為對照組和干預組。中藥注射劑納入標準為：批準文號以國藥準字“Z”開頭的注射劑。用Excel表格登記使用科別、患者基本信息、主要臨床診斷、每種中藥注射劑的名稱、規格、使用數量、銷售金額、給藥途徑、溶媒、用法用量、療程、用藥目的、聯合用藥以及過敏史與不良反應等信息。

1.2 評價標準

參照《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《醫院處方點評管理規范（試行）》、我院《中藥注射劑臨床使用規范》及藥品說明書等制定中藥注射劑臨床使用的評價標準，評價內容包括：適應癥、療程、用法用量、溶媒、給藥途徑、藥物選擇、重復用藥、禁忌癥、不良反應等。對照組采取查閱病歷資料的方式進行回顧性調查，對調查發現的問題進行匯總；干預組在對照組的基礎上，臨床藥師根據匯總的問題與臨床醫師溝通，采取提出合理化建議與干預措施并舉的方式，加強中藥注射劑的合理使用。

1.3 干預方法

對照組采取查閱病歷資料的方式進行回顧性調查，對調查發現的問題進行匯總；干預組在對照組基礎上，臨床藥師根據匯總的問題與臨床醫師溝通，提出合理化建議與干預措施，加強中藥注射劑的合理使用。干預措施：①與醫務科等醫院管理部門相結合，根據藥品說明書和《中成藥臨床應用指導原則》等制定我院中藥注射劑臨床用藥管理制度，實行“駕照式”管理，累積扣分6分暫停醫師處方權；②定期組織全院醫生進行中藥注射劑合理用藥知識培訓，并交流分享典型案例；③借助杭州逸耀合理用藥管理系統，對重點藥物設置警示級別進行實時管控；④臨床藥師參與臨床查房，協助臨床醫師制定患者的治療方案，審核選用中藥注射劑的醫囑，如出現不合理現象及時提出意見和建議；⑤加強中藥注射劑藥物不良反應監測，并及時進行匯總總結并在醫院內網發布；⑥落實獎懲措施，每個月點評結果及時與臨床醫生進行溝通反饋，并將不合理用藥與各科室的績效掛鉤；⑦兩種及兩種以上的中藥注射劑聯合使用需填報會診申請單，經中醫科會診后方可使用等等。

1.4 統計學方法

所有數據均經SPSS 22.0統計學軟件進行處理，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 患者基本信息

干預前后兩組患者的性別、年齡等基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組基本信息比較

2.2 干預前后中藥注射劑不合理用藥情況比較

中藥注射劑的不合理率由干預前的71.20%降至干預后的40.20%，差異有統計學意義（P＜0.05）；單次超劑量、溶媒不適宜、重復用藥、超療程等不合理用藥問題干預組均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 干預前后兩組人均住院總費用及人均中藥注射劑費用

干預后人均住院總費用及中藥注射劑的人均費用低于干預前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表2 干預前后中藥注射劑不合理用藥情況比較

表3 兩組住院總費用及中藥注射劑費用比較

2.4 干預前后中藥注射劑藥物不良反應（ADR）發生情況

干預前中藥注射劑ADR發生率6.60%，干預后降至3.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 干預前后中藥注射劑ADR發生情況比較

3 討論

中藥注射劑是在中醫藥理論的基礎上，采用現代科學技術和方法從藥材中提取有效成分制成的供人體注射用的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨床前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑[3]。中藥注射劑被認為是中藥現代化的重要創新，也在很多疾病的治療方面有著獨特的優勢[4]，然而該劑型成分復雜、難以分離出純粹的可以定量的產品，以及臨床濫用、使用不規范等原因導致臨床使用中ADR逐年增多，嚴重影響藥物療效和患者的健康安全[5]。藥師參與可有效提高中藥注射劑的合理使用、避免藥物間的相互作用并降低不良反應的發生率[6-7]。

《中藥注射劑臨床使用基本原則》明確規定，中藥注射劑臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超適應癥用藥；嚴格掌握用法用量及療程，按照藥品說明書推薦劑量、配制要求、給藥速度及療程使用藥品，不得超劑量、過快滴注和長期連續用藥[8]。本研究中，①通過臨床藥師參與臨床查房，協助臨床醫師制定患者的治療方案、實時進行醫囑審核，定期進行合理用藥知識培訓，每月點評結果通過查閱資料并整理分析后及時與臨床醫生進行溝通交流反饋等，中藥注射劑在我院的合理用藥水平大幅提高，不合理率由干預前的71.20%降至干預后40.20%，單次超劑量、溶媒不適宜、重復用藥、超療程等不合理用藥問題干預組也均明顯低于對照組，說明干預組的中藥注射劑用藥合理性更高，臨床藥師的干預對臨床合理用藥起到了積極的作用；②干預后人均住院總費用及中藥注射劑的人均費用顯著降低，說明藥師干預有助于節約醫療費用，降低藥占比，減輕患者經濟負擔；③干預前中藥注射劑ADR發生率為6.60%，干預后降至3.00%，說明藥師的干預對中藥注射劑的臨床使用安全具有舉足輕重的作用。我院是綜合性三甲醫院，約80%的中成藥處方是由西醫醫師開具的，但因西醫師缺乏傳統中醫藥學理論知識，在開具中成藥時難以辨證施治，易導致濫用現象[9]，為此我們定期組織臨床醫生加強中醫藥理論的學習，并加強中藥注射劑藥物不良反應監測，及時匯總總結，并在醫院內網發布中藥注射劑不良反應發生的原因，提高醫生辨病用藥的能力。有文獻報道，2種及以上中藥注射劑聯合用藥的不良反應發生率可達45%[10]，在沒有充分文獻支持的情況下，應盡量避免聯合用藥，為此我院制定兩種及兩種以上的中藥注射劑聯合使用需填報會診申請單，經中醫科會診后方可使用等等。

綜上所述，我院臨床藥師采取各種有效措施干預住院中藥注射劑的使用取得了較好的效果，明顯降低了中藥注射劑的不合理使用率、住院費用和藥品不良反應等，促進了臨床合理用藥，提高了用藥的安全性和有效性。下一步，我們要加強靜脈藥物配置中、住院藥房和門診藥房的處方審核，變事后干預為發藥前干預，共同為患者的健康保駕護航。