益氣養陰活血湯治療糖尿病腎病氣陰兩虛兼血瘀證53例*

朱鳳齊，李 帥，肖 儉，曹子成

(1.鄲城縣中醫院，河南 鄲城 477150； 2.曹子成全國基層名老中醫藥專家傳承工作室，河南 鄲城 477150)

糖尿病腎病(diabeticnephropathy，DN)作為糖尿病較為常見的微血管病變，臨床多表現為水腫、蛋白尿、腎功能異常等癥狀[1]。目前，飲食控制、免疫制劑、控制血糖等為西醫治療的常用手段，有利于緩解臨床癥狀，但卻無法對病情進展進行阻斷，且長期服用西藥不良反應較多。如何安全、高效治療DN已成為臨床急需解決的重點問題[2]。近年來，中醫藥療法在DN的治療中逐漸得到推廣，其憑借療效佳、副作用少等獨特優勢取得了良好成效[3]。2016年2月—2018年3月，筆者采用益氣養陰活血湯治療DN氣陰兩虛兼血瘀證53例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇鄲城縣中醫院就診的DN患者106例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組53例，其中男29例，女24例；年齡41～82歲，平均(62.52±4.13)歲；病程5個月～6年，平均(2.96±1.17)年。對照組53例，其中男27例，女26例；年齡43～81歲，平均(62.48±4.09)歲；病程8個月～7年，平均(3.02±1.20)年。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《糖尿病腎病防治專家共識》[4]中糖尿病腎病的診斷標準。

2.2 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]相關診斷標準。

2.3 中醫辨證標準

氣陰兩虛兼血瘀證。主癥：氣短懶言，倦怠乏力，口干咽燥，肢體麻痛。次癥：手足心熱，肌膚甲錯，面色發白，頭暈耳鳴。舌脈：舌有瘀斑或暗淡，苔剝脫或少，脈澀不利或細無力。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合中醫和西醫診斷標準，中醫辨證為氣陰兩虛兼血瘀證者；②24h尿蛋白定量<3.5g，血糖控制平穩者；③經本院醫學倫理委員會批準，自愿參與研究者。

3.2 排除病例標準

①合并內分泌、血液系統及嚴重肝、腎等原發性疾病者；②無法耐受研究相關治療者；③其他原因所致的腎臟疾病、腎病綜合征者。

4 治療方法

對照組給予瑞舒伐他汀鈣片(由上虞京新藥業有限公司生產，批號20170803， 5mg/片)，10mg/d，1次/d，口服；硝苯地平片(由四川德峰藥業有限公司生產，批號20170206，10mg/片)，30mg/d，1次/d，口服。同時給予飲食干預治療。

治療組在對照組治療基礎上加用益氣養陰活血湯，藥物組成：黃芪30g，葛根、桑葉、西洋參各15g。1劑/d，水煎，取藥汁400mL，早晚分服。

兩組均以4周為1個療程，連續治療2個療程后判定療效。

5 觀測指標

①采用羅氏CobasC8000全自動生化分析儀檢測兩組患者24h尿蛋白定量、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)水平。②按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]相關評分標準對中醫證候進行評分，其中主癥每項計0～3分，次癥、舌脈每項計0～2分，評分越高表明癥狀越嚴重。③治療期間兩組患者頭痛、胃腸道反應等不良反應發生率。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]相關標準。顯效：中醫證候積分降低>70%，24h尿蛋白定量降低≥50%。有效：中醫證候積分降低31%～70%，24h尿蛋白定量降低30%～49%。無效：未達到上述標準。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.15，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組DN氣陰兩虛兼血瘀證患者療效對比

8.2 兩組治療前后24 h尿蛋白定量、FBG、2 hPG水平對比

見表2。

組 別例數時間24 h尿蛋白定量/gFBG/(mmol·L-1)2 h PG/(mmol·L-1)治療組53治療前1.86±1.42 9.89±2.57 13.02±2.18 治療后0.61±0.61??##5.51±2.48??##8.25±2.23??##對照組53治療前1.89±1.40 9.93±2.54 12.97±2.21 治療后1.35±1.07?6.86±2.15??10.09±2.34??

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

8.3 兩組不良反應對比

治療組頭痛1例，胃腸道反應2例，不良反應發生率為5.66%(3/53)；對照組頭痛5例，胃腸道反應7例，不良反應發生率為22.64%(12/53)。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=6.29，P<0.05，差別有統計學意義。

9 討 論

近年來，由于老齡化進程的加快和人們生活水平的提升，臨床DN患病率持續增加[6]。DN發病原因復雜，其中血流動力學異常、代謝異常與該病的發生關系密切。研究[7]發現：DN早期是可逆的，但若發展至臨床蛋白尿期將不可逆轉，最終可發展為終末期腎病，此時患者預后較差且臨床治療難度高，因此，及早發現并及時治療有利于逆轉DN進展。目前，西醫治療DN效果一般，且極易出現藥物不良反應，極易影響患者治療依從性，對治療效果造成負面影響。

中醫學無糖尿病腎病之病名，根據該病的臨床表現、發病原因等，可將其歸為“消渴”“尿濁”“水腫”范疇。中醫學認為：陰氣虧虛、血絡瘀阻為DN重要發病機制，其中氣陰虧虛為本，而瘀血伴隨DN始終，故DN發病本質為因虛致瘀。《素問·陰陽應象大論篇》曰：“形不足者，溫之以氣；精不足者，補之以味?！惫P者治療DN以補氣為主，輔以養陰，自擬益氣養陰活血湯。方中重用黃芪為君藥，可達利水消腫、益氣健脾之效，是補中益氣之要藥。西洋參為臣藥，可助君藥補益元氣，具有養陰生津的作用，有利于緩解氣陰兩虛癥狀。葛根生津止渴清熱，可輔以臣藥增強養陰功效；桑葉潤燥生津，清退虛熱，將其與葛根配伍，可達養陰清熱效。兩者共為佐藥?，F代藥理學研究證實：益氣養陰活血湯具有改善糖脂代謝、抗氧化、增強免疫功能、改善微循環與胰島素敏感性等作用，可雙向調節血壓，促使腎血管擴張，改善血流動力學，保護血管內皮細胞，修復腎小球基底膜，有利于保護腎功能、減少尿蛋白[8-9]。

本研究結果表明：益氣養陰活血湯治療DN氣陰兩虛兼血瘀證療效確切，可減少24 h尿蛋白定量，控制血糖水平，安全性較高。