基于JCI標準使用PDCA循環提升醫療設備管理水平

伊梅碧（通信作者），李啟東，梁錦釗

佛山市禪城區中心醫院設備科 （廣東佛山 528000）

在醫院現代化建設的進程中，醫療設備發展能推動醫療技術水平提高。醫院現代化建設的核心內容是醫療質量建設，因此，醫療設備的質量安全管理在醫院管理工作中占據重要地位。

PDCA是Plan、Do、Check、Action的首字母縮寫，分別對應計劃、執行、驗證和總結處理4個階段[1]。具體細分為以下8個步驟：（1）找問題；（2）找原因；（3）找主要原因；（4）定計劃；（5）實施行動計劃；（6）評估結果；（7）推廣有效措施并總結不足；（8）進入下一循環。其中計劃階段是最重要的階段，包含了8個步驟中的前4個步驟，可以根據5W1H（what，where，who，when，why，how）6要素準確找出原因并制定有效計劃。PDCA循環實質是持續改進，大循環套小循環，促使工作呈階梯式上升。

JCI標準代表了醫院服務和醫院管理的最高水平，強調患者安全[2]。我院抓住2017年創建JCI國際認證醫院的契機，引入PDCA質量管理工具針對醫院不足之處提出具體解決方案，提高醫療設備的管理水平。

1 我院醫療設備安全管理現狀

1.1 制度多年未更新，內容空泛

我院制度自2012年改版后再無更新，條文簡單，涉及范圍狹窄，部分工作無統一標準，常依靠員工經驗性交接，制度在實際操作中難起有效指導作用。

1.2 全院醫療設備清單不全

建立全院醫療設備清單是設備科對全院醫療設備管理的基礎。醫院原有設備清單僅包括固定資產（1 500元以上醫療設備），未包含價值低的醫療設備，意味著價值低但風險高的醫療設備（如特定電磁波治療器等）容易被遺漏，無法得到有效管控，在使用過程中存在極大安全隱患。

1.3 醫療設備維護保養工作缺乏計劃性

以往我院醫療設備維護保養工作常在臨床科室提出要求后或設備出現不穩定情況后由設備科進行，缺乏計劃性，臨床科室亦未參與其中，由此引發的一系列問題無法避免。如臨床科室的主觀能動性不強，對自己科室設備無應有的重視與愛護，會導致設備老化加速，故障多發。

2 PDCA循環管理方法引進

2.1 制訂計劃

2.1.1 更新與完善制度

按照JCI醫院評審標準以及2017年國務院頒布的《醫療器械監督管理條文》規定，我院制定設備申購管理、設備驗收管理、設備維修管理、設備保養管理、設備質量控制管理、設備檔案管理及人員培訓管理等管理制度，條文細化，責任到人。

2.1.2 建立全院醫療設備清單，完善設備安全質量控制管理

清點全院醫療設備，建立全院設備清單，并基于全院設備清單，引入美國Vermont大學開發的一套風險評估方法，利用設備風險等級劃分決定設備維護的頻率[3]。預防性維護策略由醫療設備總分決定，總分13分及以上的設備每半年進行1次維護保養，總分9～12分的設備每年進行1次維護保養，總分8分及以下的設備每2年進行1次維護保養。

2.2 計劃實施

制度方面，根據JCI評審要求，各項工作都應有一套切實可行的規則制度[4]。我院參照兄弟單位的制度內容，在原有制度基礎上制定符合醫院實際情況的新制度。同時依照JCI標準“質量改進與患者安全（QPS）”中對風險管理的要求，我院新增了多項應急預案，針對突發情況出現時醫療設備應如何支援，應由誰去支援均有詳細規定，并通過不斷的演練檢驗和完善預案內容[5]。

設備管理方面，設備科工程師耗時3個月，對全院醫療設備進行地毯式搜查，所有醫療設備一律按使用科室、設備名稱、設備型號、啟用日期、機身號登記在案，統一錄入醫療設備管理系統，打印設備標簽并逐一粘貼。后續增加的低值設備亦從源頭進行把控，即設備出庫后倉管員需將出庫詳情發送給設備資產管理員，管理員核對無誤后錄入設備管理系統。為了降低設備的使用風險，提高患者安全系數，根據JCI標準中關于風險管理的要求，設備科按照新制度規定，每季度對登記在案的醫療設備進行巡檢，主要巡查其外觀清潔、標簽完好情況、使用情況及故障處理情況。同時要求醫護人員共同參與醫療設備管理工作，具體實施方式為規定臨床科室指派設備專員，并由設備專員負責組織科室的設備管理工作。此外，規定全院醫療設備分三級保養，一級保養為臨床科室每日對規定的醫療設備進行清潔維護，并將維護結果登記于《醫療設備開機檢查記錄表》；二級保養為設備科工程師定期針對全院醫療設備執行預防性維護計劃，并且將維護及格的設備貼上PM標簽；三級保養為大型昂貴設備邀請廠家或第三方有資質公司進行保養。設備科負責的預防性維護作業流程見圖1。

圖1 預防性維護作業流程

2.3 驗證階段

根據JCI醫院評審標準第6版“設施管理與安全（FMS）”章節針對醫療設備的標準“醫院制定和實施相應計劃，用于檢查、測試和維護醫療設備，并記錄結果”具體要求進行驗證[6]，我院在計劃實施后醫療設備管理制度從簡單幾條擴展為12套制度。到2018年初，登記在案的醫療設備共有4 028臺，其中風險評估總分13分及以上的設備有359臺，9～12分的有2 715臺，8分及以下的有954臺。《醫療設備巡檢及預防性保養制度》的制定，充分調動了臨床科室的主人公意識，積極參與設備管理工作，目前我院設備人為故障率維持在3%以下。

2.4 改進階段

2.4.1 制度再修正

設備科在日常巡檢中發現臨床科室一級維護檢查記錄內容參差不齊的情況時有發生，經反思發現《醫療設備巡檢及預防性保養制度》中無明確規定一級維護記錄表的填寫要求，導致該現象發生，我院及時對制度內容進行修正，明確規定一級維護保養本的填寫要求。

2.4.2 表格精化

設備科工程師在實踐中發現《醫療器械二級保養記錄表》內容重復啰唆，格式設置不合理，導致一次維護工作產生多張記錄表，既浪費紙張，與醫院提倡的節能環保理念背道而馳，也不利于后續管理。最終我院優化了表格內容，由原先一臺設備使用一張記錄表改為同科室同一類設備使用一張記錄表，并對保養內容進行改進，極大地減少了紙張的浪費，提高了工程師的工作效率。

3 小結

JCI評審于我們而言是自我挑戰、自我提升的過程。把握JCI標準的要求并將其融入醫院日常工作中，使其發揮工匠精神，在每一個細節中保證員工與患者的安全，是一個不斷改革創新的過程。設備科將不斷努力，確保設備高效運轉，保障臨床工作，為醫院進一步發展保駕護航。