濕態條件對醫用非織造布斷裂強力的影響

邵蕊娜，曹海，高文靜，閆躍華

河南省醫療器械檢驗所 （河南鄭州 450000）

醫用非織造布在醫學領域的運用已非常廣泛，其輕量化、透濕防水、落絮低等優勢使其成為醫療行業必選的耗材，被廣泛應用在外科手術及防護和治療領域中。非織造布有不同的分類，根據產品用途可分為醫用衛生保健類、工業類、家裝類、農用類及其他領域等類別；根據產品使用時間可分為耐用型（重復使用）和用即棄型（一次性使用）；根據產品厚度可分為厚型非織造布和薄型非織造布[1]。從工業生產技術考慮，通常以纖維成網方式結合纖維網的固結方法來分類，常見的有水刺布、熱粘合布、紡粘布、熔噴布及親水布等[2]。現以紡粘布、熱粘合布、紡粘-熔噴-紡粘（SMS）非織造布作為實驗對象，對比分析在干濕兩種狀態下斷裂強力的變化。

1 實驗原理及裝置

非織造布的斷裂強力是評價其機械性能和防護性能的關鍵指標，體現了材料耐受機械應力的程度[3]；無論是歐美的標準還是國內針對一次性手術衣防護服的測試標準均對這一指標有明確規定。在臨床使用中，無論是手術衣、手術單還是器械單均會有被水、聚維酮碘、體液等浸潤污染的風險。因此，在濕態條件下非織造布的性能指標是否會受影響以及會受多大影響是非常值得關注的問題。《YY/T 0506.2-2016 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法》[4]中規定了防護類非織造布斷裂強力的要求和檢驗方法，標準中規定的濕態條件的試劑為含有1 g非離子型潤濕劑的蒸餾水。現簡單介紹實驗原理和裝置。

斷裂強力實驗：是將調整好狀態的試樣沿其長度方向施加產生等速伸長的力，以評價產品的斷裂強力。本實驗所用的實驗裝置是美國INSTRON公司型號為3365的拉力機，0.5%的載荷精度，實驗在標準大氣中進行，試樣寬度為（50±0.5）mm，長度滿足名義夾持距離200 mm。

2 樣品的實驗方法

本實驗使用GB/T 6529-1986規定的大氣條件。實驗前，試樣均在無約束狀態下進行狀態調節。

2.1 樣品準備

樣品A，一次性使用無菌中單，批號190123，AS公司，標準性能型，材料為紡粘法非織造布；樣品B，一次性使用治療巾，批號181104，WPS公司，材料為熱粘合布，標準性能型；樣品C，一次性使用無菌手術衣，批號190221，ZR公司，材料為SMS非織造布，普通性能型。

2.2 實驗方法

從樣品A、B的關鍵區域上按標準要求的方法沿縱向和橫向各裁切10片，在每升含有1 g非離子型潤濕劑的蒸餾水中浸泡1 h后去除過量水分，設定拉力機的名義夾持距離為（200±1）mm，在夾具中心位置夾持試樣。開動機器，以100 mm/min的恒定伸長速度拉伸試樣直至斷裂[5]。記錄試樣拉伸過程中最大力，將其作為斷裂強力。實驗結束，另取一試樣重新實驗，共做10片試樣。實驗完成后，兩個方向各再裁取10片，在干態條件下按以上步驟完成實驗。

2.3 結果記錄

表1～3中斷裂強力濕態和干態相比較，樣品A：濕態橫向降低了2%，縱向降低了3%； 樣品B：濕態橫向降低了3%，縱向降低了7%；樣品C：濕態橫向降低了4%，縱向降低了3%。 從實驗結果比較用水浸泡后的實驗數據與干態條件下的數據，差異很小。

表1 樣品A斷裂強力檢測結果

表2 樣品B斷裂強力檢測結果

表3 樣品C斷裂強力檢測結果

3 結論

非織造布斷裂強力是評價非織造布性能的一項重要指標。本實驗表明濕態條件對紡粘法非織造布和SMS非織造布的結果影響在5%以內，對熱粘合布的影響較大。今后我們仍需在此方面作更多的研究和分析，為評價更安全、舒適、經濟、環保的非織造布提供更有力的參考依據。