貞芪扶正膠囊對老年化療患者生活質量及免疫功能的影響

徐智敏　楊鳳嬌

【摘要】 目的：觀察貞芪扶正膠囊對老年化療患者生活質量及免疫功能的影響。方法：80例老年腫瘤患者根據數字表法隨機分為兩組，對照組（40例）采用常規化療方案治療，觀察組（40例）在常規化療方案基礎上加用貞芪扶正膠囊治療，兩組均治療2個療程。采用KPS評分標準評估兩組患者化療后生活質量狀況，采用流式細胞儀檢測兩組患者治療前后外周血CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK細胞水平，同時詳細記錄兩組患者治療期間不良反應發生情況。結果：觀察組患者治療后生活質量改善率（55.0%）明顯高于對照組（25.0%），降低率（12.5%）明顯低于對照組（45.0%），差異有統計學意義（P<0.05）;兩組患者治療前CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞水平及CD4+/CD8+比較差異無統計學意義（P>0.05），對照組治療后上述指標無明顯變化（P>0.05），而觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對照組治療后均明顯升高（P<0.05）;觀察組患者治療期間白細胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應發生率（27.5%）明顯低于對照組（57.5%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論：貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者生活質量和增強自身免疫功能，并減少化療藥物不良反應發生率。

【關鍵詞】 貞芪扶正膠囊; 化療; 生活質量; 免疫功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.04.024 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）04-00-03

化療是采用化學藥物抑制腫瘤細胞異常增殖、浸潤周圍正常組織和遠處轉移，最終完全殺滅腫瘤細胞的治療措施，也是臨床常用的方法，盡管可取得較好的治療效果，但其在抗癌治療過程中也對患者正常細胞生理功能造成明顯的影響，較多患者難以堅持完成整個化療方案，尤其年齡較大的患者，可明顯降低其免疫系統功能和生活質量[1]。相關研究證實，化療期間聯合中藥治療可起到增強療效、減少毒副作用的作用，此外還可某種程度上提高患者對化療藥物的耐受性。貞芪扶正膠囊是一種中成藥制劑，不但可有效保護患者骨髓組織造血生理功能，減少化療所致的毒副作用，還可提高惡性腫瘤患者的自身免疫系統功能[2-3]。因此本研究擬觀察貞芪扶正膠囊對老年化療患者生活質量及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫院2017年2月-2018年2月行化療治療的80例老年腫瘤患者為研究對象，根據數字表法隨機將上述患者分為兩組，對照組（40例）：男22例，女18例，平均年齡 （67.6±6.2）歲，平均病程 （8.2±2.1）個月，腫瘤疾病類型為胃癌12例，肺癌10例，乳腺癌7例，宮頸癌5例，其他6例;觀察組（40例）：男24例，女16例，平均年齡 （67.6±6.2）歲，平均病程（8.2±2.1）個月，腫瘤疾病類型為胃癌13例，肺癌11例，乳腺癌6例，宮頸癌4例，其他6例。兩組患者性別、年齡、病程及腫瘤疾病類型比較差異無統計學意義（P>0.05）。本研究已通過醫院倫理委員會審核批準，患者及其家屬均簽署知情同

意書。

1.2 納入及排除標準

病例納入標準：根據病理組織學、實驗室及影像學檢查均已確診，年齡大于60歲，既往未行化療治療者。排除標準：合并有心肝腎等重要臟器功能嚴重障礙者，無法實施化療治療的患者，不能配合研究的患者。

1.3 治療方法

兩組患者入院后均根據具體腫瘤疾病類型及病理組織檢查結果選擇常規的化療治療方案，化療藥物主要為紫杉醇、絲裂霉素、5-氟脲嘧啶、順鉑、長春新堿、阿霉素等。觀察組在常規化療方案基礎上加用貞芪扶正膠囊（甘肅扶正藥業科技股份有限公司生產，批號：20170215）口服治療，4粒/次，2次/d。

治療期間如出現白細胞計數明顯下降可予以重組人粒細胞集落刺激因子對癥支持治療，但期間禁用其他扶正固本的藥物。

1個療程為14 d，兩組患者治療2個療程后進行比較。

1.4 觀察指標

分別采集兩組患者治療前后空腹外周靜脈血液5 ml，Ficoll-Hypaque密度梯度離心法分離提取外周血單個核細胞，洗滌干凈懸浮細胞后分別加入熒光抗體及同型對照，在室溫條件下避光作用30 min，染色緩沖液洗滌處理2次后采用流式細胞儀（Beckman Coulter，Inc，型號：FC 500）檢測外周血CD3+、CD4+、CD8+、自然殺傷細胞（natural killer cell，NK）細胞水平，并計算CD4+/CD8+變化，同時詳細記錄兩組患者治療期間不良反應發生情況。

1.5 療效判定標準

根據KPS評分標準對兩組老年腫瘤患者化療后生活質量狀況予以評估，改善：治療后KPS評分較治療前增加10分或以上;穩定：治療后KPS評分較治療前增加或減少均小于10分;降低：治療后KPS評分較治療前減少10分或以上。

1.6 統計學處理

采用SPSS 17.0統計軟件分析數據，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后生活質量狀況比較

觀察組患者治療后生活質量改善率為55.0%，明顯高于對照組的25.0%，降低率為12.5%，明顯低于對照組的45.0%，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后T細胞亞群及NK細胞水平變化比較

兩組患者治療前CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞水平及CD4+/CD8+比較差異無統計學意義（P>0.05），對照組治療后上述指標無明顯變化（P>0.05），而觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對照組治療后均明顯升高，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者治療期間不良反應比較

觀察組患者治療期間白細胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應發生率為27.5%，明顯低于對照組的57.5%，兩組不良反應發生率比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

目前臨床治療上針對惡性腫瘤疾病患者的化療藥物靶向性作用不夠強大，在殺滅腫瘤細胞時還可對患者其他正常細胞造成嚴重損傷，從而導致化療藥物不良反應發生率明顯升高，最終明顯降低患者的生活質量，老年化療患者尤其明顯[4]。此外，多數老年患者免疫系統功能已出現明顯的退行性改變，免疫系統功能失調不但可誘導各種惡性腫瘤疾病的發生，還可導致重癥化傾向[5]。因此如何有效增強老年化療患者免疫系統功能、降低化療藥物不良反應，進而提高其生活質量顯得更為重要。

貞芪扶正膠囊是由我國研究人員研制而成的一種免疫系統功能增強劑，具有益氣健脾、補氣升陽、補腎養肝益陰等多種藥理效應作用，還可誘導機體干擾素的產生，從而顯著性提高機體免疫系統應急功能，尤其細胞免疫功能增強效應更為明顯[6]。此中成藥制劑由黃芪、女貞子組成，其中黃芪含有豐富的黃芪皂苷及機體需要的各種氨基酸，可明顯增強細胞免疫和體液免疫功能，具有一定的抗腫瘤作用，與所含多種微量元素之間可能存在密切的聯系[7-8]。女貞子對增強免疫系統功能也有明顯的作用，可明顯提高外周血白細胞計數，促進單核-吞噬細胞的吞噬功能，還可明顯提高NK細胞計數及活性功能，進而增強機體的免疫防御系統功能[9]。此外，女貞子中的齊墩果酸可促進T淋巴細胞的增殖分化，進而明顯增強患者細胞免疫功能[10-12]。本研究顯示，觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對照組治療后均明顯升高（P<0.05），結果提示貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者機體內T淋巴細胞及NK細胞水平，T淋巴細胞介導產生的細胞免疫是腫瘤免疫反應的主要方面，成熟T淋巴細胞可直接殺傷腫瘤細胞[13]，故貞芪扶正膠囊與化療方案聯合應用，可增強抗腫瘤疾病的治療作用。本研究還發現，觀察組患者治療后生活質量改善率明顯高于對照組（P<0.05），且治療期間白細胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05），結果提示貞芪扶正膠囊有助于降低化療藥物治療產生的不良反應，從而顯著性提高患者的生活質量，對于提高化療方案的治療效果有著積極的作用[14-15]。

綜上所述，貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者生活質量和增強自身免疫功能，并減少化療藥物不良反應發生率，值得臨床廣泛應用。

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