靜配中心規范化管理對降低中藥注射劑不良反應 發生率的作用

龍芳

【摘要】 目的：研究靜配中心規范化管理對降低中藥注射劑不良反應發生率的作用。方法：以2016年筆者所在醫院靜配中心未實施規范化管理選擇接受靜脈輸注的患者1 000例患者設為對照組，再以2017年筆者所在醫院靜配中心實施規范化管理后接受靜脈輸注的患者1 000例患者設為觀察組，分析中藥注射劑不良反應發生的原因，以此對比規范化管理對降低中藥注射劑不良反應發生率的作用。結果：對照組1 000例患者發生不良反應60例，觀察組1 000例患者發生不良反應20例;分析對照組與觀察組發生中藥注射劑不良反應原因發現，經過靜配中心規范化管理后，明顯降低了配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當、給藥途徑不合理等原因所致的不良反應，差異有統計學意義（P<0.05）;血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等經過規范化管理這些藥物發生的不良反應明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：靜配中心規范化管理，通過及時干預各種不合理應用，可以使靜配中心工作人員規范操作，減少不良影響，能有效降低中藥注射劑的不良反應，使患者用藥安全得到保障，值得推廣應用。

【關鍵詞】 靜配中心; 規范化管理; 中藥注射劑; 不良反應; 作用

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.14.079 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）14-0-02

靜配中心符合GMP標準，根據藥物特性設計，經培訓專業人員根據操作程序進行各種中藥注射劑的配制，為臨床治療提供科學、安全的用藥服務。靜配中心質量管理規范中也提出了，中藥注射劑集中調配與供應，既要保證工作效率，也要保證工作質量。研究發現，規范化管理能有效提高中藥注射劑的工作質量，最大程度上保障患者的用藥安全[1]。對所有可能會影響到中藥注射劑不良反應的環節進行控制管理，可以有效減少不良反應發生[2]。中醫藥臨床治療時多選擇中西醫結合方式，靜配中心醫囑中藥注射劑占有比例較大，使用率較高，為完善靜配中心工作質量，規范臨床用藥，要加強靜配中藥注射劑的管理[3]。本次研究中，以筆者所在醫院2016年未實施規范化管理與2017年實施規范化管理后的中藥注射劑不良反應情況進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以筆者所在醫院2016年筆者所在醫院靜配中心未實施規范化管理選擇接受靜脈輸注的患者1 000例患者設為對照組，男540例，女460例;年齡20～68歲，平均（45.2±5.6）歲;再以2017年筆者所在醫院靜配中心實施規范化管理后接受靜脈輸注的患者1 000例患者設為觀察組，男565例，女435例;年齡20～68歲，平均（44.8±5.9）歲。2016、2017年筆者所在醫院接受靜脈輸液的患者性別、年齡對比差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組于2016年筆者所在醫院靜配中心未實施規范化管理，根據藥品管理流程進行中藥靜脈注射藥物的調配。制定藥物使用流程的登記、靜脈用藥相關記錄、建立靜脈用藥使用制度，定期盤點中藥注射劑情況。

觀察組于2017年筆者所在醫院靜配中心實施規范化管理，分析引起中藥注射劑不良反應的因素后，提高有針對性的規范化管理措施，具體如下：（1）中藥注射劑發生不良反應的原因。①中藥注射劑中藥物成分比較復雜，而且穩定性較差，沖配時加了溶媒，導致溶液發生改變。②中藥注射劑配制未嚴格根據說明書操作，加上辨證失誤、溶媒不當選擇、劑量超大、滴速不準確等也會引起不良反應。③靜配中心環境受到污染，工作人員操作不規范等也會引起不良反應。④臨床輸液的護理人員缺乏對藥物配伍知識，更換藥物時未沖管導致前面輸液中藥物殘留與后一種藥物發生不良反應。⑤患者個體差異也會有不同的耐受反應，例如：痰熱清應用于兒科時不良反應發生率較高。⑥生產廠家技術差異較大，不穩定的生產質量也會增加不良反應[4]。（2）中藥注射劑規范管理措施。①建立中藥注射液靜脈藥物配置中心。由專業技術強、經驗豐富的中藥師作為審方藥師，對臨床醫囑進行審核，科學制定中藥注射液的溶媒、濃度、配伍禁忌等規則，及時發現問題及時處理，經過核對，才能由沖配人員在無菌環境下完成集中沖配工作。中心要具有完善的消毒設備，減少藥物沖配時發生的污染，以此減少不良反應，保證中藥注射劑藥物質量的穩定性[5]。②制度與人員的管理。根據《醫療機構靜脈用藥調配質量管理規范》培訓中藥沖配工作人員，監控工作人員的沖配過程與輸液質量。每月及時匯總和分析各處方，將問題及時反饋回各科室，并上報醫院醫務部門備檔。醫師違反中藥注射液沖配原則、臨床指導用藥時要及時反饋。對中成藥用藥知識要對各科室開展定期、不定期的培訓和宣教，以此提高調配醫師與臨床醫師的用藥水平，尤其對兒童用藥要嚴格控制用藥劑量與配伍禁忌[6]。③設置專門物流人員。靜配中心要設置專門的物流人員，負責中藥注射劑調配到臨床患者用藥的時間，從而避免不當運輸或運輸時間被延誤而影響臨床治療效果。④輸液廠家穩定性。醫院要選擇穩定輸液廠家進行合作，避免輸液破損或不規范生廠而影響中藥注射劑的藥效，也能有效避免發生不良反應[7]。

1.3 觀察指標

觀察并記錄筆者所在醫院2016年未實施規范管理前，2017年實施規范管理后的中藥注射劑不良反應情況，分為配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當、給藥途徑不合理、給藥頻次不合理、聯合用藥不合理等;對容易產生不良反應的中藥注射液進行統計分析，主要包括血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等[8]。

1.4 統計學處理

所得數據應用SPSS 19.0統計學處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 靜配中心實施規范化管理前后不良反應原因情況

對照組1 000例患者發生不良反應60例，觀察組1 000例患者發生不良反應20例。對比對照組與觀察組發生中藥注射劑不良反應原因發現，經過靜配中心規范化管理后，明顯降低了配伍禁忌、選擇溶媒不合理、給藥劑量不合理、用藥選擇不當、給藥途徑不合理等原因所致的不良反應，對比差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 具體減少不良反應的藥物使用情況

血栓通注射液、紅花注射液、痰熱清注射液、其他注射液等經過規范化管理這些藥物發生的不良反應明顯低，對比差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

靜配中心為新型輸液配置場所，將輸液處方集中審核后完成統一的沖配，將單一提供藥品向合理用藥開展藥學服務的轉變。靜配中心既要保證輸液穩定性，也要保證用藥安全性。靜配中心審方藥題大多對年齡、性別等基本情況做出用藥合理性的評估，并沒有結合患者臨床生化指標、癥狀表現、肝腎功能等方面綜合分析[9]，這都是由于臨床和靜配中心缺乏有效的溝通導致。所以，臨床要加強對靜配中心信息反饋，審核醫囑，避免發生不合理醫囑執行后才干預。靜配中心藥師要對臨床處方進行審核具有重要的作用。靜配中心、運輸途中、至患者得到藥物使用中間具有較多的環節，一般均中出1 h時間[10]。這時中藥注射液很容易由于運輸、放置時間長等因素改變化學成分而引發不良反應。所以，本次研究中，觀察組靜配中心設置規范化管理制度，不僅要設立專門的靜配物流人員，也要加強對臨床醫囑的審核，提出臨床醫師開醫囑既要了解藥物治療作用，也要掌握藥物間配伍禁忌，保證用藥安全性[11]。臨床還要加強對護理人員的培訓。其中藥師對醫囑的審核可以減少給藥錯誤，取得良好干預效果。中藥注射液合理用藥需要臨床醫師、靜配中心藥師和臨床護理人員共同配合才能完成。根據規范化管理流程，將中藥注射劑分類放置，規范庫存的管理，加強藥品抽檢、藥物管理。靜配中心沖配人員也要定期接受抽檢，對消毒液、服裝、紫外線燈等也要定期進行檢查[12]，對沖配人員感染知識、中藥知識及沖配規則等也要定期培訓和考核，以此減少中藥注射液的不良反應發生。再結合醫院的培訓，開展崗位輪轉和轉科培訓，加強中藥注射液的給藥方案、質量管理等知識監測，從而提高工作人員的綜合水平。

綜上，靜配中心規范化管理，通過及時干預各種不合理應用，可以使靜配中心工作人員規范操作，減少不良影響，能有效降低中藥注射劑的不良反應，使患者用藥安全得到保障，值得推廣應用。

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（收稿日期：2018-12-17）