柴胡口服液治療小兒低熱的療效及安全性評價

高國財，韓雪

（鄭州大學附屬兒童醫院 中醫科，河南 鄭州 450000）

小兒低熱即功能性低熱，是指腋探溫度37.5℃～38℃,熱程持續在兩周以上，該類患兒往往伴有食欲不振、疲乏或其他表現[1]。目前認為小兒低熱可能是因小兒各系統組織器官的機能尚未發育完善,受到某些內外因素的影響后易發生內環境失調而影響到體溫調節機能。小兒低熱是臨床兒科較常遇到的棘手問題之一。該病患兒的實驗室檢查結果多為陰性，經抗菌藥藥物試驗性抗炎治療的療效也往往欠佳[2]。柴胡口服液是采用中藥柴胡經特殊工藝提取加工制成，具有解表退熱之功效[3-4]。為進一步觀察柴胡口服液對小兒低熱的療效及安全性，本研究選取2016年5月—2018年5月我院收治的48例低熱患兒為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月—2018年5月我院收治的48例低熱患兒，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各24例。觀察組男13例，女11例，年齡1～12歲，平均年齡(8.18±2.62)歲；體溫37.3℃～38℃；持續發熱7～10天。對照組男14例，女10例；年齡1～11歲，平均年齡(7.97±2.76)歲；體溫37.4℃～38℃；持續發熱6～11天。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者均可主動配合完成調查，并取得監護人的書面知情同意。本研究經我院倫理委員會批準。

1.2 納入標準

①西醫診斷符合全國統編教材《兒科學》中低熱的診斷標準，中醫診斷符合1994年國家中醫藥管理局發布的《中醫病癥診斷療效標準》中低熱的診斷標準；②中醫辨證屬于外感發熱；③治療期間未使用其他退熱藥物。

1.3 排除標準

①臨床資料缺失者；②對本研究使用藥物過敏者；③具有嚴重心、肝、腎及造血功能損害者；④有精神病史、腦部疾病史或智能障礙者；⑤治療依從性差，不能遵醫囑治療者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組對照組給予注射用頭孢呋辛鈉[康田制藥(中山)有限公司，國藥準字：H20065668，規格：0.25 g] 50～100 mg/kg，分早晚兩次靜脈滴注，3天為一療程，共治療兩個療程。

1.4.2 觀察組觀察組給予柴胡口服液（洛陽順勢藥業有限公司，國藥準字：Z41022251，規格：10 mL）10 mL，po，每天3～4次，三天為一療程，共治療兩個療程。

1.5 觀察指標

觀察兩組臨床療效、中醫癥狀積分以及安全性。中醫癥狀積分：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的評分標準，分別記錄兩組患兒治療前后的臨床癥狀積分。

1.6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中醫證侯療效為判定標準。臨床痊愈：一天內體溫恢復正常，且無反復，臨床癥狀明顯好轉。顯效：一天內體溫下降1.5℃以上，臨床癥狀明顯減輕。有效：一天內體溫下降0.5℃～1.5℃，臨床癥狀減輕或無明顯改善。無效：一天內體溫下降未超過0.5℃，臨床癥狀無明顯改善。

總有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為87.5%，明顯大于對照組的79.17%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組中醫癥狀積分比較

治療前兩組中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療后中醫癥狀積分較治療前均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫癥狀積分比較

2.3 兩組安全性比較

兩組在治療前后均未出現明顯不良反應及毒副作用。

3 討論

小兒體溫在晝夜之間有波動，下午稍高，但波動一般不超過1℃。一般當體溫超過基礎體溫1℃以上時，可認為發熱。低熱是小兒常見的病癥,病情纏綿,治療難愈[5-6]。對于小兒低熱不能盲目的使用退熱藥也不能長期使用抗菌藥，否則不僅不能退熱，反而會帶來不良影響。從中醫上來講，低熱的發生是正邪相爭、陽氣偏亢或虛陽外越的病理反應。就小兒低熱而言正氣、陰液不足是本，外感邪氣是標。所以滋補陰液，扶助正氣是治療低熱的關鍵。低熱患兒多數體質較差，脾胃較弱，加之低熱纏綿，脾胃功能更弱。如若給患兒進行強補，則會令患兒強食，乳食停聚中焦不化，積而化熱，則又進一步助長了余熱，這也是小兒低熱經久不愈的主要原因之一。

柴胡口服液是在柴胡注射液的基礎上，通過劑型改革研制出來的退熱新藥，主要成分為中藥柴胡[7-8]。柴胡一藥，又稱“芘胡”，藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根，具有和解表里，疏肝升陽之功效，常常出現于諸多方劑之中，頗受醫者青睞[9-10]。研究表明柴胡中的有效成分（皂苷和揮發油）具有顯著的中樞性降溫作用，同時對血管通透性有明顯的抑制作用[11-12]。另外，柴胡可借助激活巨噬細胞以及淋巴細胞來增強機體自身的特異性免疫反應，從而具有免疫調節的作用[13]。柴胡與西藥聯合應用，不僅可提高西藥的療效，還可規避西藥的某些副作用及不良反應[14-15]。本研究結果顯示，給予柴胡口服液治療的觀察組治療有效率、中醫癥狀積分均優于給予靜脈點滴抗菌藥治療的對照組，且未出現明顯不良反應。可見柴胡口服液治療小兒低熱具有良好的療效。

綜上所述，柴胡口服液治療小兒低熱的療效良好，可降低中醫癥狀積分，且安全可靠。