補腎健骨湯聯(lián)合骨肽注射液治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床研究

邵松濤

（河南省周口市扶溝縣人民醫(yī)院骨科 扶溝 461300）

膝骨性關(guān)節(jié)炎是臨床常見慢性退行性骨關(guān)節(jié)疾病，主要由膝關(guān)節(jié)軟骨變性及炎癥改變導(dǎo)致，臨床主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹、畸形、活動受限、疼痛等，對患者日常生活造成較大影響[1～2]。目前，針對膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床尚無特效療法，以緩解臨床癥狀，改善膝關(guān)節(jié)功能為主要治療目標。骨肽注射液具有鎮(zhèn)痛、抗炎、調(diào)節(jié)骨代謝等作用，可一定程度減輕膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床癥狀，但療效不甚理想。補腎健骨湯是由熟地黃、菟絲子等中藥組成的湯劑，具有消腫止痛、活血化濕、補腎通絡(luò)之效。本次研究選取膝骨性關(guān)節(jié)炎患者為研究對象，分組對照研究補腎健骨湯口服聯(lián)合骨肽注射液穴位注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1～12月我院收治的80例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，按照隨機抽簽法分為對照組和觀察組各40例。對照組女23例，男17例；年齡 54～71 歲，平均（62.03±3.81）歲；病程 1～7 年，平均（3.48±1.10）年；Kellgren-Lawrence分級Ⅲ級8例，Ⅱ級23例，Ⅰ級9例。觀察組女21例，男19例；年齡 55～70 歲，平均（62.71±3.32）歲；病程1.5～7 年，平均（3.74±0.98）年；Kellgren-Lawrence分級Ⅲ級9例，Ⅱ級24例，Ⅰ級7例。兩組年齡、性別、Kellgren-Lawrence分級、病程等一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本次研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：均符合膝骨性關(guān)節(jié)炎西醫(yī)相關(guān)診斷標準[3]；均符合膝骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)相關(guān)診斷標準[4]；Kellgren-Lawrence分級Ⅰ～Ⅲ級；患者及家屬均知情，簽訂知情同意書。（2）排除標準：因關(guān)節(jié)間隙變窄、關(guān)節(jié)間形成骨橋連接、急性關(guān)節(jié)損傷而致骨性強直；肝腎功能嚴重異常；存在膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核；伴有滑膜炎、痛風(fēng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；凝血功能障礙；伴有相關(guān)藥物使用禁忌；存在膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷史；病變部位感染；對本次研究使用相關(guān)藥物過敏；相關(guān)穴位皮膚表面破損或感染。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 給予骨肽注射液（國藥準字H20045568）穴位注射。取穴：太沖、太溪、太白、阿是、內(nèi)膝眼、足三里、陰陵泉、犢鼻、陽陵泉。每次雙膝穴位交替，選用3～5穴/次，采用5 ml一次性注射器將骨肽注射液注入穴位，每個穴位1 ml/次。1次/d，6次/周，持續(xù)治療4周。

1.3.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上給予補腎健骨湯口服治療。藥方組成：熟地黃20 g、桑寄生20 g、川牛膝15 g、羌活10 g、雞血藤20 g、菟絲子15 g、川芎6 g、白芍 15 g、紅花 6 g、骨碎補 15 g、桂枝 10 g、千年健10 g、甘草6 g、秦艽15 g。水煮取汁，300 ml/劑，150 ml/次，2次/d，早晚2次服用。持續(xù)治療4周。

1.4 療效評價標準 X線檢查膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)顯示正常，關(guān)節(jié)活動復(fù)常，中醫(yī)證候積分下降幅度≥90%為臨床控制；X線檢查顯示好轉(zhuǎn)明顯，關(guān)節(jié)功能基本復(fù)常，中醫(yī)證候積分下降幅度70%～89%為顯效；X線檢查顯示有所好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)活動輕度受限，中醫(yī)證候積分下降幅度30%～69%為有效；未達到上述標準為無效。總有效率=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標 （1）治療效果。（2）兩組治療前、治療4周后中醫(yī)證候積分，包括疼痛、僵硬等癥狀。無：0分；輕度：1分；中度：2分；重度：3分，分值越高，表明癥狀越嚴重。（3）兩組治療前、治療4周后膝關(guān)節(jié)功能，采用Lequesne指數(shù)判定，包括6項內(nèi)容（關(guān)節(jié)晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)運動時痛、關(guān)節(jié)休息時痛、行走能力），每項按0～3分進行統(tǒng)計，得分越低，表明膝關(guān)節(jié)功能越好。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS24.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗；計量資料用（s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組治療總有效率95.00%（38/40），高于對照組的 77.50%（31/40），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療4周后疼痛、僵硬積分較治療前明顯下降（P＜0.05），且觀察組較對照組下降明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分

僵硬治療前 治療4周后觀察組對照組組別 n 疼痛治療前 治療4周后40 40 tP 2.39±0.27 2.31±0.24 1.401 0.165 0.63±0.13 0.94±0.22 7.673 0.000 2.51±0.30 2.46±0.28 0.771 0.443 0.72±0.15 1.01±0.26 6.110 0.000

2.3 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 治療前，觀察組Lequesne指數(shù)評分為（12.17±1.42）分，對照組為（12.05±1.58）分，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.357，P=0.722）；治療 4 周后，觀察組 Lequesne指數(shù)評分為（3.09±0.84）分，對照組為（5.92±1.06）分，觀察組Lequesne指數(shù)評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=13.234，P=0.000）。

3 討論

目前，膝骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病原因尚未完全明確，普遍認為與內(nèi)分泌、炎癥、創(chuàng)傷、肥胖、年齡等多種因素有關(guān)[5]。因此，臨床治療此類患者多在減輕膝關(guān)節(jié)負重，減少活動的基礎(chǔ)上給予鎮(zhèn)痛、抗炎、改善膝關(guān)節(jié)功能等相關(guān)治療[6]。

骨肽注射液主要提取自全蝎、健康豬四肢骨，不僅具有鎮(zhèn)痛、抗炎等作用，還含有豐富骨代謝活性肽類物質(zhì)，可有效調(diào)節(jié)骨代謝，加快成骨細胞增殖，促進新骨形成，同時通過調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，對骨鈣沉積具有良好提高作用，從而有效預(yù)防骨質(zhì)疏松[7]。此外，采用穴位注射給藥，可提高關(guān)節(jié)部位藥物濃度，且對其他部位無不良影響。但單獨應(yīng)用骨肽注射液療效欠佳。近年來，中西醫(yī)結(jié)合療法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎受到臨床高度關(guān)注。膝骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“痹癥”等疾病范疇，中醫(yī)學(xué)認為膝骨性關(guān)節(jié)炎基本病因為風(fēng)寒侵襲、痰濕阻絡(luò)、氣滯血瘀、脾腎不足、筋骨失養(yǎng)，主張采用消腫止痛、補腎通絡(luò)、活血化濕之法治療。本次研究觀察組在骨肽注射液穴位注射治療基礎(chǔ)上聯(lián)合補腎健骨湯口服治療，結(jié)果顯示治療4周后，觀察組總有效率高于對照組，疼痛、僵硬積分低于對照組（P＜0.05），可見骨肽注射液穴位注射聯(lián)合補腎健骨湯口服治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效顯著，可明顯減輕臨床癥狀。補腎健骨湯中熟地黃具有補腎填精之效；雞血藤、川牛膝、紅花、川芎具有消腫止痛、活血通絡(luò)之效；菟絲子、骨碎補、桑寄生具有補腎強腰膝作用；桂枝可溫經(jīng)、通絡(luò)、止痛；秦艽、羌活、千年健具有止痛消腫、壯筋骨、祛風(fēng)濕之效；白芍可柔肝舒筋；甘草可調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏消腫止痛、補腎通絡(luò)、活血化濕之效[8]。觀察組治療4周后Lequesne指數(shù)評分低于對照組（P＜0.05），可見補腎健骨湯口服聯(lián)合骨肽注射液穴位注射可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)功能。綜上所述，補腎健骨湯口服聯(lián)合骨肽注射液穴位注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，可明顯減輕患者膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬等臨床癥狀，改善患者膝關(guān)節(jié)功能，療效顯著。