三聯療法與紅花逍遙膠囊治療Hp陽性消化性潰瘍療效觀察

丁慧波 殷楚芬 龍蕓蕓 鐘潔瑜

（1廣東省東莞市茶山醫院 東莞 523380；2廣東省東莞市中醫院 東莞 523005）

幽門螺桿菌（Hp）感染是消化性潰瘍、慢性胃炎的重要致病因素，90%的消化性潰瘍患者Hp表達陽性，因此消化性潰瘍患者進行Hp根除治療尤為必要。四聯療法為Hp陽性消化性潰瘍臨床常規治療方法，可促進潰瘍愈合，降低復發率。中醫藥在Hp陽性消化性潰瘍患者的治療中體現出獨特的優勢，具有不良反應少，且效果佳的特點。本研究對我院收治的Hp陽性消化性潰瘍患者臨床資料進行回顧性分析，探討Hp陽性消化性潰瘍采用三聯療法聯合紅花逍遙膠囊治療的臨床療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年6月～2018年2月收治的120例Hp陽性消化性潰瘍患者為研究對象。將入選的120例患者隨機分為對照1組、對照2組及觀察組，每組40例。觀察組女15例，男25例；年齡 14～75 歲，平均（41.2±3.5）歲；病程 2～6 年，平均（4.5±1.2）年；十二指腸潰瘍28例，胃潰瘍12例。對照1組女14例，男 26例；年齡15～76歲，平均（41.5±2.8）歲；病程 1～6 年，平均（4.6±1.1）年；十二指腸潰瘍27例，胃潰瘍13例。對照2組女16例，男 24例；年齡 14～77歲，平均（41.8±2.1）歲；病程1～7年，平均（4.9±1.3）年；十二指腸潰瘍 26例，胃潰瘍14例。三組年齡、性別等一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入組標準 納入標準：（1）符合Hp陽性消化性潰瘍相關診斷標準；（2）內鏡檢查確診為消化性潰瘍，并排除惡性腫瘤伴惡心、上腹疼痛、反胃、燒心等臨床癥狀，13C尿素呼氣試驗陽性者。排除標準：（1）懷孕或哺乳期婦女；（2）對本研究中使用藥物過敏；（3）有嚴重的重要臟器疾病；（4）合并上消化大出血或穿孔，或幽門梗阻等。

1.3 治療方法 對照1組給予四聯療法治療，對照2組給予三聯療法治療，觀察組給予三聯療法聯合紅花逍遙膠囊治療。四聯療法：雷貝拉唑10 mg/次，2次/d；阿莫西林1 g/次，2次/d；克拉霉素0.5 g/次，2次/d；枸櫞酸鉍鉀220 mg/次，2次/d，均口服。三聯療法：阿莫西林0.25 g/次，3次/d；甲硝唑0.2 g/次，3 次 /d；蘭索拉唑 30 mg/次，1 次 /d，均口服。紅花逍遙膠囊（國藥準字Z20026107）：1.2 g/次，3次/d，飯后口服。

1.4 觀察指標 （1）療效[1]：痊愈，臨床癥狀完全消失，13C尿素呼氣試驗兩次均為陰性，潰瘍轉為瘢痕期或消失；好轉，臨床癥狀改善，13C尿素呼氣試驗兩次均為陰性，潰瘍面縮小1/2；無效，患者病情未見好轉，潰瘍面縮小未達1/2，臨床癥狀未改善或加重，13C尿素呼氣試驗呈陽性。好轉、痊愈為臨床有效。（2）參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對臨床癥狀嚴重程度進行評分，分為無（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）。（3）隨訪半年，觀察潰瘍復發情況；治療后復查13C尿素呼氣試驗，觀察Hp根除情況。Hp根除：治療后行13C尿素呼氣試驗，結果顯示陰性則為已根除。Hp復發：13C試驗結果陰性者在治療結束后半年復查13C尿素呼氣試驗，結果為陽性提示復發。

1.5 統計學處理 采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。計數資料用%表示，兩組間比較采用卡方檢驗，多組間比較采用秩和檢驗；計量資料以（s）表示，兩組間比較采用t檢驗，多組間比較采用F檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組療效對比 觀察組臨床總有效率顯著高于對照2組（P＜0.05），與對照組1組比較無顯著性差異（P＞0.05）。見表 1。

表1 三組療效對比[例（%）]

2.2 三組癥狀積分對比 治療前，三組癥狀積分比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后，三組癥狀積分較治療前降低，觀察組各項癥狀積分明顯低于對照2組（P＜0.05），與對照1組比較無顯著性差異（P＞0.05）。見表 2。

表2 三組癥狀積分對比（分

表2 三組癥狀積分對比（分

組別 n 燒心就診時 治療后腹痛就診時 治療后噯氣就診時 治療后反酸就診時 治療后惡心就診時 治療后觀察組對照1組對照2組40 40 40 2.51±0.12 2.41±0.13 2.41±0.15 0.52±0.11 0.85±0.22 1.58±0.33 6.45±0.32 6.46±0.35 6.45±0.33 0.41±0.12 0.43±0.15 1.45±0.12 2.41±0.12 2.42±0.13 2.43±0.44 0.52±0.12 0.53±0.18 1.25±0.33 2.85±0.22 2.86±0.32 2.87±0.33 0.65±0.22 0.75±0.15 1.68±0.33 2.65±0.25 2.63±0.45 2.62±0.24 0.56±0.11 0.86±0.15 1.42±0.36

2.3 三組Hp根除率與復發率對比 觀察組Hp根除率較對照2組高（P＜0.05），復發率較對照2組低（P＜0.05），觀察組Hp根除率與復發率與對照1組比較無顯著性差異（P＞0.05）。見表3。

表3 三組Hp根除率與復發率對比[例（%）]

2.4 三組不良反應發生對比 觀察組出現胃脹氣1例，便秘1例，惡心1例，不良反應發生率為7.5%；對照1組出現便秘2例，胃脹氣2例，眩暈3例，惡心3例，不良反應發生率為25.0%；對照2組出現便秘1例，胃脹氣1例，不良反應發生率為5.0%。觀察組不良反應發生率低于對照1組（P＜0.05），與對照2組比較無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

消化性潰瘍是臨床常見病，發病與胃酸分泌過多、幽門螺桿菌感染、胃腸黏膜保護減弱等多方面因素有關，其中Hp感染是最常見發病原因[2]。近年來，Hp感染導致的消化性潰瘍發生率呈上升趨勢。Hp是一種呈螺旋狀彎曲的革蘭陰性菌，有數據顯示我國Hp感染率為45%～78%[3]。Hp的定植、黏附使胃黏膜損傷，誘發機體分泌過多的胃泌素及生長抑素，從而易引起消化性潰瘍。對Hp根除治療，不僅能加速潰瘍愈合，縮短抑酸劑療程，還可降低潰瘍治愈后的復發率。

目前臨床上根除Hp主要采用三聯療法，即質子泵抑制劑（PPI）聯合兩種抗生素。雷貝拉唑可通過抑制H+-K+-ATP酶系的活性，而發揮抑酸分泌的作用，使胃黏膜防御功能增強；克拉霉素為一種廣譜抗菌藥物，根除Hp的效果較為明顯，多項研究表明克拉霉素對Hp的根除率約為88%[4～5]；阿莫西林為一種廣譜β-內酰胺類抗生素，具有較強的殺菌作用，研究表明含鉍劑四聯療法的Hp根除率較三聯療法明顯要高[6]。枸櫞酸鉍鉀是一種常見的胃黏膜保護劑，也常作為“鉍劑”用于根除Hp的四聯療法中，對胃黏膜具有較強的保護作用，能拮抗胃蛋白酶、胃酸對潰瘍面的侵蝕，促進上皮細胞自身修復。因此，四聯方案是目前臨床上抗Hp最佳治療方案

有學者發現，在三聯療法基礎上采用中醫療法治療Hp陽性消化性潰瘍效果更好[7]。消化性潰瘍主要表現為胃脘疼痛、噯氣吞酸及胸脅脹滿，歸屬于中醫學“胃脘痛”范疇，病機主要為情志失調、飲食不節、外邪傷胃等多因素導致脾胃氣機運行失常，瘀血內阻，郁熱內結，胃失濡養或胃氣不通，不通則痛，形成本病[8～9]。紅花逍遙膠囊含有的薄荷、柴胡，有助于解郁疏肝，皂角刺、紅花活血化瘀，白芍、當歸具有養血和血的功效，可促進局部血液循環。研究發現，當歸可祛瘀生新，促進機體新陳代謝；白芍具有較好的解痙作用，止痛作用顯著；白術、生姜、茯苓健脾和胃，實土以利木氣升達；炙甘草調和諸藥，全方諸藥合用，可達健脾和胃，活血化瘀，益氣扶正之效[10～11]。紅花逍遙膠囊在臨床上多應用于對黃褐斑、圍絕經期綜合征等的治療，但較少應用于對消化性潰瘍的治療。本研究結果顯示，觀察組臨床有效率為95%，Hp根除率亦為95%，與文獻報道的Hp陽性消化性潰瘍患者采用三聯療法聯合紅花逍遙膠囊治療有效率95.2%，Hp根除率96.1%基本一致。本研究中觀察組臨床總有效率顯著高于對照2組（P＜0.05），與對照組1組比較無顯著性差異（P＞0.05）。治療后，觀察組復發率、癥狀積分顯著高于對照2組，與對照1組比較無顯著性差異，提示三聯療法聯合紅花逍遙膠囊治療能協同起到治療作用，從而提高臨床療效，而單一療法治療療效不明顯，療效與四聯療法一致，這與文獻報道的消化性潰瘍采用中西醫結合治療可提高臨床療效的結論相一致[12～14]。觀察組不良反應發生率較對照1組低（P＞0.05），與對照2組比較無顯著性差異（P＜0.05），表明Hp陽性消化性潰瘍患者采用三聯療法聯合紅花逍遙膠囊治療，不僅療效顯著，且不良反應少，是一種較為理想的治療方法。

綜上所述，Hp陽性消化性潰瘍患者采用三聯療法聯合紅花逍遙膠囊治療，臨床療效顯著，優于單純采用三聯療法治療，與四聯療法療效相當。