重組人干擾素α2b凝膠治療小兒手足口病的臨床研究

慕容三群 鄧永鋒 鄧俊能 李裕昌 顧慧東

(肇慶市高要區人民醫院兒科 肇慶 526100)

手足口病又被稱為發疹性水皰性口腔炎，是臨床常見傳染性疾病之一，在兒童群體中具有較高的發病率。該疾病主要因腸道病毒71型或科薩奇病毒A16型感染所致，患兒發病后可出現發燒，在手、足及口腔內發生斑丘疹、皰疹等癥狀，病情嚴重患兒可出現腦脊髓炎、腦膜炎、心肌炎、肺水腫等多種并發癥，具有一定的死亡風險[1～2]。現階段臨床中針對該疾病的治療以藥物為主，常用藥物包括喜炎平、利巴韋林、熱毒寧、炎琥寧等，但是單用效果并不理想。有研究[3]提出重組人干擾素α2b對該疾病具有良好的療效，為此本研究隨機抽取46例手足口病患兒開展干擾素治療，旨在探究該療法的臨床應用效果及價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

擇取2017年1月～2018年12月期間我院收治的92例患兒，隨機分為對照組與觀察組，每組46例。對照組男25例，女21例，年齡6個月～6歲，平均年齡(3.5±1.7)歲；觀察組男22例，女24例，年齡5個月～7歲，平均年齡(3.7±1.8)歲。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。本次研究已經過我院倫理委員會批準，患兒及家屬對此知情并簽署同意書。

研究準入標準：所有患兒均有發熱癥狀，其手、足、臀部及口腔內可見皰疹或斑丘疹，部分疹子表面出現潰瘍或糜爛情況，開展實驗室指標檢驗確診為手足口病；尚無其他藥物治療史。

排除標準：重癥手足口病患兒；合并肝腎功能障礙患兒；合并其他感染性疾病患兒；合并代謝系統疾病患兒。

1.2 方法

對照組患兒行喜炎平治療，首先行常規補液，取喜炎平注射液(生廠產家：江西青峰制藥有限公司；批準文號：國藥準字Z20026249；規格：5ml 125mg)，患兒按體重5～10mg/kg(0.2～0.4mL/kg)，最高劑量不超過250mg，與0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100mL～250mL稀釋后靜脈滴注，1日1次。

觀察組患兒行喜炎平聯合重組人干擾素α2b凝膠治療，喜炎平給藥方法與對照組相同，在患兒皮疹處涂抹適量重組人干擾素α2b凝膠(生產廠家：兆科藥業(合肥)有限公司；批準文號：國藥準字S20010054；藥品規格：10萬IU/g,5g)，每日給藥3～4次。

兩組患者均需給藥治療5d。

1.3 觀察指標

比較兩組臨床療效、臨床癥狀消退時間和住院時間。

臨床療效評定標準[4]：治療后患兒臨床癥狀及體溫恢復正常，皮疹面積與治療前相比減少80%以上，無新發皮疹為顯效；治療后患兒體溫恢復正常，癥狀有所改善，皮疹面積與治療前相比減少60%～80%為有效；治療后患者體溫、皮疹面積及臨床癥狀等均無改善或加重為無效。臨床療效即總有效率，為顯效率+有效率。

臨床癥狀包括咽喉紅腫、發熱、皮疹。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 組間臨床療效比較

觀察組患兒臨床療效93.48%高于對照組78.26%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 組間臨床療效比較[n(%)]

組別顯效有效無效總有效率觀察組33(71.74)10(21.74)3(6.52)43(93.48)對照組25(54.35)11(23.91)10(21.74)36(78.26)χ24.389P<0.05

2.2 組間臨床癥狀消退時間和住院時間比較

觀察組患兒臨床癥狀消退時間和住院時間均少于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

組別咽喉紅腫消退時間發熱消退時間皮疹消退時間住院時間觀察組3.15±0.381.22±0.354.33±0.267.83±1.16對照組5.62±1.433.67±1.236.74±0.4713.65±2.42t11.32212.99430.43114.708P<0.05<0.05<0.05<0.05

3 討論

手足口病具有超強的傳染性，在夏秋季發病率最高，以傳染性強、流行速度快為主要特點，對患兒的機體發育和生活質量造成了嚴重的負面影響。該疾病的發病機制為患兒感染病毒后在其細胞內大量復制，對細胞核糖核酸合成造成了阻斷作用，導致患兒細胞功能受損[5]。

目前該疾病的治療以藥物方案為主，喜炎平是治療該疾病的常用藥，穿心蓮總內酯是該藥物的主要有效成分，由穿心蓮葉硫化所得，可有效抑制DNA病毒，并提升病毒滅活效果，但是該藥物單獨應用效果不理想，多聯合用藥可提升臨床療效。干擾素具有良好的抑制病毒、增強免疫力等作用，其屬于水溶性蛋白質，主要成分為重組DNA，該藥物可與細胞表面膜受體相結合，阻斷DNA以及RNA病毒復制，激發T細胞以及NK細胞活性，誘導產生淋巴細胞進而殺滅病毒，對手足口病具有良好的治療效果。同時凝膠外涂給藥能夠保證局部藥物高濃度特點，并且可直接在病灶處發揮藥效，降低干擾素內用對患兒產生的不良影響，規避了全身用藥產生的頭痛、高熱、肌肉酸痛等情況，同時凝膠外涂用藥操作簡單，對患兒無創傷性、無疼痛感，患兒及家長接受度更高。本次研究結果顯示，觀察組患兒臨床療效、癥狀改善及住院時間均優于對照組，充分說明了干擾素α2b對手足口病具有理想的治療效果。

綜上所述，重組人干擾素α2b治療小兒手足口病效果確切，可推廣。