丹紅注射液對糖尿病足患者足背血流動力學指標的影響

李雪花 黃盛新 黎瑋

糖尿病足被認為是糖尿病最嚴重和治療費用最高的并發癥之一[1]，其臨床表現主要包括患肢疼痛、潰瘍、軟組織膿腫和壞疽等，嚴重者可導致截肢甚至死亡[2]，威脅患者生命健康的同時給患者帶來沉重的經濟負擔，其病理生理學基礎為下肢神經異常和血管病變引起的足部感染、破潰和深部組織破壞，中醫認為瘀血阻絡和濕毒浸淫在糖尿病足的發病過程中起重要作用[3]，丹紅注射液的藥效為活血通絡、祛瘀止痛[4]，本研究觀察胰島素聯合丹紅注射液對糖尿病足患者足背血流動力學指標的影響及臨床療效，為糖尿病足的臨床治療提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇2018年3—12月在本院治療的糖尿病足患者120例，符合相關診斷標準[5]，納入標準：（1）年齡≥18歲；（2）依從性較好，能夠完成隨訪；（3）臨床資料完整者。排除標準：（1）伴有酮癥酸中毒等急性并發癥者；（2）肝腎功能障礙、血液系統疾病或腫瘤患者；（3）孕期及哺乳期女性；（4）情感及語言交流不暢者。將患者隨機分為觀察組和對照組，每組60例，經統計學分析發現，兩組患者的一般臨床資料具有可比性（P＞0.05），見表1。該研究方案通過我院倫理委員會批準，研究對象需要簽署知情同意書。

1.2 治療方法

對照組參照《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[5]對患者進行對癥和支持治療，應用胰島素治療的同時對局部創面處理以保證潰瘍創面充分引流和創面清潔，合理應用抗生素控制感染，改善局部血液循環，加強醫學營養干預，并進行糖尿病足的健康教育；觀察組在對照組治療的基礎上給予丹紅注射液(生產廠家：山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026886)20 ml，用500 ml生理鹽水稀釋后緩慢靜脈滴注，對照組和觀察組治療時間均為4周。

1.3 評價指標

（1）足背血流動力學情況：應用彩色多譜勒超聲檢測儀（儀器型號：飛利浦IU22），于治療前后分別對兩組患者的雙下肢動脈進行超聲檢查，評價指標包括血管內徑、血流量和峰值流速；（2）治療效果：依據潰瘍面和糖尿病足Wagner分級變化，參照文獻將治療效果分為治愈、有效和無效[6]，總有效率為治愈率和有效率之和；（3）不良反應：治療后記錄患者可能的不良反應，包括皮疹、瘙癢、胃腸道反應、心悸、寒戰、頭痛和頭暈等。

表1 對照組和觀察組臨床資料比較

表2 對照組和觀察組治療前后足背血流動力學指標的比較（x- ±s）

表3 對照組和觀察組治療后療效的比較[n（%）]

1.4 統計學方法

采用 SPSS 22.0方法進行統計學分析，對血管內徑、血流量和峰值流速等計量資料采用均數±標準差s）進行統計，組間比較采用t檢驗，不良反應和療效等計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，雙側檢驗，以P＜0.05認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對照組和觀察組治療前后足背血流動力學指標的比較

治療前，對照組和觀察組患者的足背血管內徑、血流量和峰值流速無統計學差異（P＞0.05）；治療后，對照組和觀察組患者的足背血管內徑和血流量增加，峰值流速降低，差異有統計學意義（P＜0.05），且觀察組血管內徑大于對照組（t=6.573，P＜0.001），觀察組血流量大于對照組（t=2.050，P=0.043），觀察組峰值流速小于對照組（t=2.321，P=0.022），見表2。

2.2 對照組和觀察組治療后療效的比較

治療后，對照組的總有效率為63.33%，而觀察組總有效率為81.67%，觀察組高于對照組（χ2=5.057，P=0.025），見表3。

2.3 對照組和觀察組治療后不良反應的比較

治療后，對照組和觀察組患者均未出現嚴重不良反應，對照組出現皮疹2例（占比3.33%）、瘙癢1例（占比1.67%）、胃腸道反應1例（占比1.67%）、心悸1例（占比1.67%），總不良反應5例（占比8.33%）；觀察組出現寒戰2例（占比3.33%）、瘙癢2例（占比3.33%）、胃腸道反應1例（占比1.67%）、頭痛1例（占比1.67%），總不良反應6例（占比10.00%），兩組不良反應率無統計學差異（χ2=0.100，P=0.752）。

3 討論

由于糖尿病患者體內血糖異常增高，引起機體一系列復雜的病理生理學指標的變化，有報道認為糖尿病患者纖維蛋白原含量明顯增高[7]，影響血漿流動，血流阻力加大[8]，遠端組織微循環障礙，處于缺氧狀態，易導致血栓形成[9]，同時糖尿病性神經病變引起下肢末梢的保護性感覺遲鈍，易引起下肢由于外力機械性或對溫度靈敏度降低導致的損傷[10]，對糖尿病足患者給予及時有效的治療，對遏制潰瘍、壞死和截肢等不良后果具有重要意義[11]。

本研究的結果表明，經治療后，觀察組的足背動脈血流動力學指標改善優于對照組（P＜0.05），療效高于對照組（P＜0.05），不良反應率無統計學差異（P＞0.05），與李江雄[12]的研究結果類似，丹紅注射液的主要有效成分為丹參和紅花，丹參歸心肝經，主入血分，現代藥理學研究表明，丹參具有活血化瘀的功效，是治療血行不暢、瘀血阻滯等疾病的要藥，紅花也是一味常用的傳統中藥，味辛，性溫，歸心、肝經，紅花具有良好的活血化瘀的作用，適宜血瘀體質患者使用，紅花尚有消腫止痛的功效，適用于多種血瘀癥的治療。潘曄等的研究認為丹紅注射液具有改善血液流變學的特性[13]，與本結果相互印證。

綜上所述，本結果表明胰島素聯合丹紅注射液對糖尿病足患者的足背血流動力學具有明顯的改善作用，具有良好的治療效果，安全性較好，值得進一步深入研究。