丹紅注射液合比索洛爾治療不穩定型心絞痛患者的臨床研究

皮靜波 郭霞 王丁倉 王彥鶴 路彩霞

（河南省鄭州頤和醫院心血管內科 鄭州450047）

不穩定型心絞痛是穩定型心絞痛和急性心肌梗死中間的過渡類型，主要是由于冠狀內不穩定粥樣斑塊繼發病理改變，導致心肌血流量下降，出現缺血性心絞痛，臨床表現主要為發作頻繁且發作時間長的嚴重胸痛，若不及時治療，可進展為急性心肌梗死，嚴重時可危及患者生命安全[1]。因此積極探尋治療不穩定型心絞痛的有效治療方案顯得極其重要[2]。本研究采用比索洛爾聯合丹紅注射液治療不穩定型心絞痛，取得了良好的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017年4月～2018年8月收治的108例不穩定型心絞痛患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各54例。對照組男28例，女26例；年齡58～75歲，平均年齡（66.87±3.76）歲；病程 1～8 年，平均病程（4.03±1.25）年。觀察組男29例，女25例；年齡57～78歲，平均年齡（67.03±3.69）歲；病程 1～9年，平均病程（4.23±1.35）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：明確診斷為不穩定型心絞痛；患者或其家屬簽署知情同意書。（2）排除標準：肝腎功能障礙；對本研究藥物過敏；惡性腫瘤；嚴重心律失常；心肌梗死；精神系統障礙；依從性差；哺乳或妊娠期女性。

1.3 治療方法 兩組均給予心電監護、臥床休息、吸氧、調脂、降糖、降壓等常規治療。對照組給予比索洛爾（國藥準字H20173037）治療，5 mg/次，口服，1次/d，持續用藥14 d。觀察組在上述基礎上給予丹紅注射液（國藥準字Z20026866）治療，30 mg丹紅注射液注入0.9%氯化鈉注射液250 ml中，靜脈滴注，1次/d，持續用藥14 d。

1.4 觀察指標 （1）觀察兩組臨床療效。治療后心絞痛發作次數減少＞80%，為顯效；治療后心絞痛發作次數減少50%～80%，為有效；治療后心絞痛發作次數減少＜50%，甚至增加，為無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）觀察兩組心電圖改善情況。心電圖恢復正常，為優；ST段回升＞1 mm，但未恢復正常，T波從平坦變為直立或變淺達50%以上，為良；治療前后心電圖無任何變化，為差。心電圖改善率=（優+良）/總例數×100%。（3）分別于治療前后抽取兩組患者空腹晨靜脈血5 ml，3 000 r/min離心10 min，分離血清，選擇美國寶特ELx808酶標儀，以酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測妊娠相關血漿蛋白 A（PAPP-A）、可溶性 CD40配體（sCD40L）、血清白細胞介素 -6（IL-6）水平，以電化學發光免疫分析法檢測心肌肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ）水平，所用試劑、試劑盒均為儀器配套，操作均由專科高年資技師嚴格參照試劑盒說明書進行。

1.5 統計學方法 數據處理采用SPSS23.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組心電圖改善情況比較 觀察組心電圖改善率明顯高于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組心電圖改善情況比較[例（%）]

2.3 兩組血清 cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6 水平比較 治療前，兩組血清cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組血清cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平均低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表3。

表3 兩組血清 cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平比較（±s）

表3 兩組血清 cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平比較（±s）

IL-6（ng/ml）觀察組對照組組別 n 時間 cTnⅠ（ng/ml）PAPP-A（μg/ml）sCD40L（ng/ml）54 54治療前t P觀察組對照組54 54治療后t P 0.48±0.15 0.47±0.14 0.358 0.721 0.03±0.01 0.15±0.03 27.810 0.000 24.74±3.69 24.59±3.70 0.211 0.833 10.26±2.17 16.03±2.21 13.690 0.000 490.68±36.25 491.05±37.16 0.052 0.958 306.65±16.02 419.24±16.31 36.190 0.000 342.78±23.15 346.14±22.98 0.757 0.451 250.62±15.91 287.04±16.05 11.842 0.000

3 討論

不穩定型心絞痛為臨床常見疾病，冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂是主要發病因素，血小板黏附、聚集，引起管腔狹窄和閉塞，致使心肌供血減少，心肌缺血缺氧引發疼痛，病情進展快，易反復發作，導致發生心臟事件，嚴重影響患者生活質量，威脅其生命安全[3]。臨床治療不穩定型心絞痛多以擴張冠狀動脈、抗凝和抗血小板聚集為主，探尋積極有效的治療方案顯得極其重要[4]。

比索洛爾屬于β受體阻滯劑，可使交感神經活性降低，降低去甲腎上腺素水平，降低心肌耗氧量，減輕心肌損傷，維持心肌電生理，還可減緩患者心率，控制血壓[5]。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑，具有通脈舒絡、活血化瘀功效，其中丹參可活血祛瘀、通經止痛、涼血消癰，紅花可活血通經、散瘀止痛[6]。現代藥理研究顯示[7]，丹參有效成分可抑制膽固醇合成，降低低密度脂蛋白水平，阻止鈣內流，清除氧自由基，減少對心肌細胞膜的損傷，保護缺血心肌，同時還可擴張冠狀動脈，增加心肌缺血區供氧；紅花有效成分則可保護心肌，進而改善心功能。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率、心電圖改善率均明顯高于對照組（P＜0.05）。說明丹紅注射液聯合比索洛爾治療不穩定型心絞痛的效果較佳，心電圖改善率較高。

另外，sCD40L可促進斑塊內血管生成和內皮細胞增值；cTnⅠ水平降低提示心肌細胞具有較好的順應性，可改善心功能；PAPP-A可促進動脈粥樣硬化和炎性因子的釋放；IL-6可增強心肌細胞和白細胞的黏附作用，加重心肌細胞的損害[8]。本研究結果顯示，觀察組治療后的血清cTnⅠ、PAPP-A、sCD40L、IL-6水平均顯著低于對照組（P＜0.05）。說明丹紅注射液聯合比索洛爾治療不穩定型心絞痛可調節血清因子水平，促進心功能恢復。綜上所述，丹紅注射液聯合比索洛爾治療不穩定型心絞痛效果確切，值得臨床推廣應用。