培坤丸合炔雌醇環丙孕酮片在多囊卵巢綜合征患者中的應用

曹旭靜

（河南省新野縣人民醫院婦產科 新野473500）

多囊卵巢綜合征是一種臨床婦科常見內分泌紊亂綜合征，多見于育齡期女性，主要特點為高雄激素血癥、胰島素抵抗、長期無排卵等，臨床主要表現為月經紊亂、痤瘡、功能性子宮出血等癥狀，可導致不孕癥，對患者身心健康造成極大影響[1]。現階段，臨床針對該病多采取藥物治療，其中炔雌醇環丙孕酮片較為常用，具有調節雄激素，促進排卵的作用，但該藥物單獨應用預后妊娠率較低。培坤丸為中成藥，具有滋肝腎陰、調理氣血之效，多治療氣血衰弱、月經不調、久不受孕等病癥，效果良好。本研究選取我院收治的80例多囊卵巢綜合征患者進行分組研究，探討了培坤丸聯合炔雌醇環丙孕酮片治療多囊卵巢綜合征的療效。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4月～2018年5月我院收治的80例多囊卵巢綜合征患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組年齡23～39歲，平均年齡（27.51±2.13）歲，病程 1～8年，平均病程（3.67±0.56）年；觀察組年齡 22～40 歲，平均年齡（27.93±2.64）歲，病程 1～8年，平均病程（3.80±0.61）年。兩組年齡和病程相比較，差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界醫學會赫爾辛基宣言》，并經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2 納入與排除標準 （1）納入標準：均確診為多囊卵巢綜合征的患者；存在高雄激素癥、持續無排卵或偶發排卵等癥狀者；已婚患者；本人及家屬均知情并簽訂知情同意書。（2）排除標準：存在庫欣綜合征及其他嚴重子宮疾病者；輸卵管不通者；患有甲狀腺疾病者；對本研究相關藥物成分過敏者；因其他原因導致高雄激素血癥者；存在相關藥物禁忌證者；依從性差者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 于經期第5天開始給予炔雌醇環丙孕酮片（國藥準字 H20065479），1片 /次，1次 /d，晚餐后口服，持續治療21 d。于下個經期第5天再次開始服藥（方法同上），持續治療3個月經周期。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎上，給予培坤丸（國藥準字 Z20093710），9 g/次，2 次 /d，溫水送服，持續治療21 d。于下個經期第5天再次開始服藥（方法同上），持續治療3個月經周期。

1.4 觀察指標及療效評價標準 （1）比較兩組的治療效果。療效評價標準，痊愈：卵巢（形態、體積）恢復正常，臨床癥狀完全消失；有效：卵巢（形態、體積）縮小幅度＞50%，臨床癥狀好轉；無效：臨床癥狀、卵巢無改善，甚至加重。總有效率=（有效例數+痊愈例數）/總例數×100%。（2）兩組治療前、治療3個月經周期后血清性激素水平，包括血清總睪酮（T）、卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）。檢查方法：抽取患者空腹靜脈血3 ml，離心機離心，取上清液，采用化學發光法檢測血清T、FSH和LH水平，試劑盒及全自動生化分析儀均由上海廣銳生物科技有限公司提供，操作步驟和過程嚴格遵循試劑盒說明書。（3）兩組排卵與妊娠情況。

1.5 統計學處理 數據處理采用SPSS25.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組總有效率為92.50%，高于對照組的75.00%，差異有統計學意義，P＜0.05。見表1。

表1 兩組治療效果比較[例（%）]

2.2 兩組血清性激素水平比較 治療3個月經周期后，觀察組血清T和LH水平低于對照組，FSH水平高于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表2。

表2 兩組血清性激素水平比較（±s）

表2 兩組血清性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前相比較，*P＜0.05。

組別 n FSH（mmol/L）治療前 治療3個月經周期后T（nmol/L）治療前 治療3個月經周期后觀察組對照組LH（U/L）治療前 治療3個月經周期后40 40 tP 5.89±1.03 5.76±1.17 0.528 0.599 7.83±1.26*6.74±1.08*4.154 0.000 15.43±4.08 15.07±3.96 0.400 0.690 6.34±2.01*8.75±2.14*5.192 0.000 3.93±0.74 3.85±0.83 0.455 0.650 0.73±0.33*1.62±0.45*10.087 0.000

2.3 兩組排卵與妊娠情況比較 觀察組自然排卵率和妊娠率均高于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組排卵與妊娠情況比較[例（%）]

3 討論

目前，臨床普遍認為，多囊卵巢綜合征的發病機制與下丘腦-垂體-卵巢軸調節功能障礙、高胰島素血癥、胰島素抵抗等因素密切相關，若下丘腦-垂體調節功能異常則可能增加LH含量，減少FSH，影響卵泡發育、成熟，而高胰島素血癥、胰島素抵抗可增加合成卵巢雄激素，形成無優勢卵泡，從而導致不孕[2～3]。因此，臨床應針對上述因素采取對應治療方案，以提高排卵率，改善妊娠情況。

炔雌醇環丙孕酮片是一種復合口服避孕藥，可明顯抑制下丘腦分泌促性腺激素，減少促性腺激素、LH和性激素結合球蛋白合成，加快清除睪丸酮，發揮拮抗雄激素作用，還可有效抑制子宮內膜增生，增加雌激素分泌，達到改善排卵的目的[4]。但大量臨床實踐表明，炔雌醇環丙孕酮片單獨應用于治療多囊卵巢綜合征療效欠佳，停藥后極易出現反復現象，無法有效改善妊娠情況[5～6]。因此，本研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，P＜0.05，可見兩者聯合應用具有顯著療效。培坤丸是一種中成藥制劑，主要由歸脾湯、當歸補血湯、四物湯、四君子湯等多個方劑演變而成，其中君藥為當歸、黃芪，具有益氣補血之效；臣藥為熟地黃，具有補益肝腎、滋陰養血作用；佐以茯苓、白術可補氣健脾；山茱萸、葫蘆巴、核桃仁、杜仲具有溫暖下元、補益肝腎之效；川芎、白芍具有養血和營作用；艾葉可溫經散寒；龍眼肉、遠志、酸棗仁可養心安神；砂仁、陳皮具有理氣醒脾之效；五味子、北沙參、麥冬具有滋陰潤燥作用；甘草則為使藥，具有調和藥性作用。諸藥合用，共奏滋陰養血、補氣益腎之效。同時，動物實驗表明，培坤丸可有效抑制多囊卵巢綜合征大鼠體內炎癥因子分泌，調節代謝平衡，改善其胰島素抵抗等現象[7]。本研究結果表明，治療3個月經周期后，觀察組血清T和LH水平低于對照組，FSH水平高于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。可見多囊卵巢綜合征患者應用培坤丸聯合炔雌醇環丙孕酮片治療可顯著改善血清性激素水平。觀察組自然排卵率和妊娠率均高于對照組，差異均有統計學意義，P＜0.05。可見培坤丸聯合炔雌醇環丙孕酮片可明顯促進排卵，提高妊娠率。綜上所述，多囊卵巢綜合征應用培坤丸聯合炔雌醇環丙孕酮片治療療效顯著，可明顯改善患者血清性激素水平，促進排卵，提高妊娠率。