HPLC法測定桂枝紅花顆粒(Ⅰ)中羥基紅花黃色素A的含量

楊金穎，孫芳芳，崔學剛，張偉國

(天津市武清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，天津 301700)

桂枝紅花顆粒(Ⅰ)是天津市武清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院的院內(nèi)制劑，主要用于治療雷諾氏癥、寒冷性多形性紅斑、凍瘡等癥。桂枝紅花顆粒(Ⅰ)主要功效是溫陽祛寒，活血化瘀，由桂枝、當歸、紅花等藥物組成。方中桂枝發(fā)散風寒，溫助陽氣；當歸、紅花辛行溫通，活血通脈，共為君藥。

羥基紅花黃色素A(hydroxysafflor yellow A, HSYA)是紅花中活血化瘀的主要成分，也是最有效的水溶性成分。現(xiàn)代藥理學研究表明[1，2]，羥基紅花黃色素A具有抗腦缺血損傷、抗氧化、抗炎、抗心肌損傷、影響血小板的活性、抗腫瘤等作用。桂枝紅花顆粒(Ⅰ)的質(zhì)量標準中含量測定部分空缺，本文采用高效液相色譜法建立羥基紅花黃色素A的含量測定方法，以完善其質(zhì)量標準。該方法簡便準確，專屬性強，重復性好，可用于該制劑的質(zhì)量控制。

1 儀器與試藥

1.1儀器 島津LC-2010CHT高效液相色譜儀，色譜柱：Ultimate C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)；BT25S型電子天平 (十萬分之一)；BSA224S型電子天平(萬分之一)。

1.2試藥 羥基紅花黃色素A對照品(批號111637-201609，含量以91.9%計)，購自中國食品藥品檢定研究院。桂枝紅花顆粒(Ⅰ)(天津市武清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，10 g/袋，批號20180720、20180721、20180722)。甲醇(色譜純，honeywell)、乙腈(色譜純，honeywell)、磷酸(色譜純，天津市科密歐化學試劑有限公司)；水為娃哈哈純凈水。

2 方法與結(jié)果

2.1色譜條件 Ultimate C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)，檢測波長為403 nm，柱溫30 ℃，流速：1.0 ml/min，流動相為甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(24∶2∶74)，進樣量10 μl。理論板數(shù)按羥基紅花黃色素A峰計算應不低于3 000。

2.2溶液的制備

2.2.1對照品溶液的制備 稱取羥基紅花黃色素A對照品適量，精密稱定，置于50 ml量瓶中，加25%甲醇稀釋至刻度，搖勻，得儲備液；……