糖皮質(zhì)激素在低溫停循環(huán)手術(shù)中應(yīng)用的多中心研究的前期調(diào)查

閆姝潔，李勇男，樓 松，吉冰洋

目前，糖皮質(zhì)激素在低溫停循環(huán)手術(shù)中的使用存在爭議，部分單位術(shù)中予以30 mg／kg甲基潑尼松龍，但其依據(jù)來源于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。筆者擬聯(lián)合8家單位開展多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的臨床研究（methylprednisolone in hypothermic circulatory arrest study，SMART），以評(píng)價(jià)甲基潑尼松龍?jiān)诘蜏赝Ｑh(huán)手術(shù)中的臨床效果。常見的成人低溫停循環(huán)手術(shù)包括主動(dòng)脈全弓置換術(shù)（total arch replacement，TAR）以及肺動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)，SMART研究的研究對(duì)象為TAR術(shù)，術(shù)中大腦、脊髓、腎臟、消化道等重要臟器面臨缺血打擊，圍術(shù)期死亡率高，風(fēng)險(xiǎn)大。目前各個(gè)中心報(bào)道的TAR術(shù)后30天死亡率為6%～20%［1-3］，根據(jù) STS 數(shù)據(jù)庫的資料［4］，術(shù)后永久神經(jīng)功能損害（permanent neurologic defect， PND）發(fā)生率11%、脊髓損傷2.9%、腎功能損傷18%、術(shù)后延遲拔管53%。但國內(nèi)很少報(bào)道TAR的死亡率及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率，且盡管此前有TAR術(shù)中激素使用的調(diào)查研究，但并未涉及激素使用的種類、劑量和用法，且TAR術(shù)中體外循環(huán)管理也可能存在差異，術(shù)中管理的差異可能對(duì)SMART研究結(jié)局終點(diǎn)產(chǎn)生影響，為調(diào)查SMART研究子中心TAR術(shù)后死亡率及并發(fā)癥發(fā)生率、術(shù)中激素使用情況及體外循環(huán)管理現(xiàn)狀，筆者進(jìn)行此調(diào)查研究，作為SMART研究的設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算和終點(diǎn)指標(biāo)選取的基礎(chǔ)，此外也可為今后其它相關(guān)臨床研究的開展提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本調(diào)查以郵件形式，于 2017年9月至10月發(fā)放收集。調(diào)查問卷包括29個(gè)問題，涵蓋該中心TAR手術(shù)量、術(shù)式，住院30天死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率，圍術(shù)期糖皮質(zhì)激素使用情況，術(shù)中灌注策略、溫度管理、其它腦保護(hù)用藥。……