海外藥品代購法律規制

摘 要：在癌癥病人日益增多的今天，一些特效進口藥成為了他們的“救命丸”。癌癥病人的生命權和藥品代購的限制之間成了一個沖突的問題。因此需要出臺相關法律法規治理海外藥品代購，不僅要治理藥品代購行為，還要保護癌癥病人生命權。

關鍵詞：藥品代購;假藥;藥品法

中圖分類號：D920.5;D924.3文獻標識碼：A文章編號：2095-4379-（2019）08-0227-01

作者簡介：劉釗模（1992-），男，漢族，廣西賀州人，廣州大學法學院，2017級法律碩士（法學）專業研究生，研究方向：行政法。

一、海外藥品代購概況

近年來，境外藥品代購爆發式增長，“天價進口藥”讓普通民眾難以承受，患病者紛紛購買仿制藥。根據深圳市寶安區法院發布的消息，2012年到2014年之間，其受理的銷售假藥劣藥犯罪案件多達到500件，海外藥品代購涉及的案件約占比例達50%，可見海外藥品代購問題嚴重性。為何人們還冒著犯罪的風險去代購所謂境外的“假藥”，陸勇案給了我們一個很好的啟示。

通過網絡搜索了解到海外藥品代購者渠道有，如第三方平臺便民網中搜索到“印度111直購網”發布信息，發布的信息有聯系方式，比如QQ，微信，電話，買家可以通過這種聯系方式咨詢藥品、價格和支付方式等更詳細的內容。然后買賣雙方商定交易條件，在通過申通、圓通、順豐等第三方物流方式發貨，經支付寶、微信等第三方網絡支付方式付款。

海外藥品代購往往存在以下特點。（1）風險高。由于境外仿制藥價格低，和國內藥價格差距巨大，使不少海外代購者加入藥品代購，海外藥品代購也沒有售后保障，一旦出現安全問題，就很難得到救濟。（2）增長快，需求大。隨著互聯網+的迅猛發展，移動支付的到來，網絡交易規模擴大，帶動了物流企業的發展，也為海外藥品代購提供了便利的條件。便宜的印度仿制藥也變成了經濟困難的癌癥病人的生命延續希望，因此有了便利網絡條件，藥品代購規模便迅速增長。即使陸勇案之后，海外藥品代購依然快速增長。（3）行為隱蔽，取證難。根據《藥品管理法》第三十九條第二款規定，個人少量自用或者親友用的境外藥品是被允許的，這便很難認定他們的藥品是否為自用。再就是取證難，買賣雙方采取網上隱蔽的聯系，第三方支付，第三方郵寄，往往難以取得證據。

二、假藥認定存在的問題

根據我國《藥品法》第四十八條規定，本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的按假藥論處。顯然這是形式主義認定假藥，即使對于國外合法生產的特效藥，確實能救命的藥，未經批準進口也按假藥論處。比如抗癌特效藥“某某衛”，幾乎和真藥一樣，確實能救命，也淪為了假藥。

對于海外藥品代購，一方面藥品管理者不提倡甚至禁止境外藥品代購，一方面海外藥品代購急劇增長。形成這一尷尬局面，存在2個主要原因：第一，雖然代購的藥品是不違反該生產國的法律，但是這并沒有獲得我國的認證，違法了我國藥品法的規定，像國外合法生產的救命特效藥，在我國沒有獲得認證，如瑞士某公司的“某某衛”。第二，有些無良商家以盈利為目的出售沒有治療效果的假藥，耽誤了癌癥病人的治療時間，對其造成嚴重的后果。

三、海外藥品代購治理

（1）加大力度打擊海外藥品代購信息廣告。海外代購信息多出現在微信QQ百度貼吧等平臺，監管部門可以與騰訊、阿里巴巴和百度等加強合作，共同打擊海外藥品廣告。例如，為規范蓬勃興起的“網絡售藥”，海淀檢察院與百度外賣、美團外賣、口袋時尚等互聯網企業簽訂協議，共同監督、治理不合法的網絡售藥。（2）多個部門加強合作。海外藥品代購存在多個部門交叉管理情況，涉及到多部法律，比如涉及到刑法、海關法、食藥監等，分散的監管模式，對打擊非法藥品代購行為不利，多個部門應加強協作溝通，有效打擊非法海外藥品代購行為。（3）完善假藥劣藥法規。我國關于假藥劣藥的規定不夠合理、不夠科學，和夠完善。我國我可以借鑒美國對不合格藥的劃分標準，美國對不合格藥的界定明確清晰，更有利于藥品監管單位對偽劣藥的屬性快速識別。促進法律的完善使打擊非法海外藥品代購有法可依，使其在法律的規范下進行。（4）保護知識產權。天價藥原因之一就是，受到了專利的保護，專利的壟斷使這些抗癌特效藥價格高得離譜，當然我們要保護國外藥廠在我國的專利，對于國內仿制國外專利藥給予打擊。但是當生命權和專利權沖突時我們應該更要注重保護生命權，國家應該和這些國外藥廠談判降低價格，使更多的癌癥病人能吃上藥。（5）將高價藥納入醫保。根據《人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》對于高價格專利藥可納入醫保藥品目錄。首先通過談判降低專利藥的價格，對于被談判藥廠可以給予行政補貼或者政策支持，這些藥品納入醫保必將大大降低癌癥病人的負擔。

[ 參 考 文 獻 ]

[1]劉濤.我國假劣藥現狀分析及管理對策探討[D].黑龍江：黑龍江大學，2005.

[2]胡延熹.國際藥事法規解說[J].化學工業出版社，2004：58-62.

[3]張密，陳麗霞，陸亦.網絡食品藥品代購現狀及監管對策[J].中國藥事，2014.

[4]白宇.36種高價剛需藥納入醫保[J].人民網：人民日報，2017（7）.