異種脫細胞真皮基質敷料治療Ⅱ度燒傷患者療效及安全性研究*

張 斌，席云峰△，蘇 偉，李 江，延 奎，肖厚安

1.陜西省榆林市第一醫院燒傷科(榆林 719000);2.西安市第九醫院燒傷科(西安 710054)

患者發生Ⅱ度燒傷時，由于累及到真皮層，使皮膚的屏障功能減弱甚至喪失，極易引發感染、創面加深、創面疼痛等并發癥的發生，嚴重影響患者的生活質量[1]。臨床中一般通過包扎、手術等方法對創面進行處理，以促進患者創面的早期愈合。研究發現，使用創面覆蓋物能夠對創面起到較好的保護作用，防止創面加深，以及減少瘢痕的增生[2]。異種脫細胞真皮基質敷料是通過理化方法,將異種真皮進行脫細胞處理，能夠降低植皮的免疫原反應，增強順應性和黏附性，使異種真皮起到更好的保護作用[3]。因此，本研究對異種脫細胞真皮基質敷料在Ⅱ度燒傷患者中的療效及安全性進行了分析，以期為異種脫細胞真皮基質敷料在臨床中的應用提供相關參考。

資料和方法

1 一般資料 選取2016年1月至2018年6月我院燒傷科收治的Ⅱ度燒傷患者110例，根據治療方法的不同，分為對照組和觀察組。其中對照組52例，年齡22～57歲，平均年齡(41.23±4.56)歲，男34例，女18例，燒傷面積為總體表面積(TBSA)的8%～42%，平均燒傷面積為TBSA的(27.25±4.89)%，燙傷30例，火焰燒傷18例，其他燒傷4例，深Ⅱ度35例，淺Ⅱ度17例。觀察組58例，年齡20～61歲，平均年齡(42.14±5.03)歲，男36例，女22例，燒傷面積為TBSA的9%～44%，平均燒傷面積為TBSA的(28.13±5.17)%，燙傷34例，火焰燒傷19開，其他燒傷5例，深Ⅱ度40例，淺Ⅱ度18例。兩組患者在年齡、性別、燒傷原因、燒傷面積、燒傷深度等一般資料方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經本院醫務科審核后通過。納入標準：燒傷后48 h內入院治療；年齡≥18歲；燒傷面積和深度符合Ⅱ度燒傷的診斷標準；患者知情同意。排除標準：燒傷面積≥50%；合并全身感染者；妊娠或哺乳期患者；創面污染嚴重者；休克者；合并臟器功能嚴重不全者；糖尿病患者；中途退出者。

2 治療方法 入院后，對兩組患者的燒傷面積和燒傷程度進行全面評估，并進行補液、營養支持、抗感染等方面的常規治療。對照組使用常規包扎方法進行治療，對患者創面中的異物以及壞死水皰進行徹底清除，并使用1‰新潔而滅溶液進行消毒處理，隨后進行常規包扎，換藥每日1次。觀察組的淺Ⅱ度燒傷患者麻醉下行創面清洗打磨，隨后使用異種脫細胞真皮基質敷料[國食藥監械(準)字2014第3641173號]進行包扎，包扎時應注意使基質邊緣超過創面2 cm左右，同時使用碘伏紗布進行覆蓋，隨后包扎固定，使患者注意創面保持干燥，避免受壓，根據創面情況進行換藥。觀察組的深Ⅱ度燒傷患者麻醉下行創面磨削術，隨后使用異種脫細胞真皮基質敷料進行包扎，包扎方法同淺Ⅱ度燒傷患者。

3 療效評價 ①比較兩組淺Ⅱ度和深Ⅱ度燒傷患者的創面愈合時間、發熱例數、抗生素使用時間以及換藥次數。②疼痛評分使用面部表情疼痛量表(FPS-R)比較治療前和治療7、14、21、28 d兩組淺Ⅱ度和深Ⅱ度燒傷患者的疼痛評分；FPS-R分值范圍為0～5分，分值越高，代表疼痛越劇烈。

4 瘢痕評估 治療3個月后，比較兩組患者的瘢痕增生發生率，使用溫哥華瘢痕評估量表對兩組患者的瘢痕情況進行評估，包括色澤(0～3分)、血管(0～3分)、柔軟性(0～5分)、厚度(0～3分)、疼痛(0～2分)和瘙癢(0～2分)6個項目，滿分18分，分值越高，代表瘢痕情況越嚴重。

5 安全性評價 對兩組患者在研究過程中出現的不良事件發生率進行比較，包括住院時間延長，生活工作受到較大影響，死亡，畸形等事件的發生率。

結 果

1 兩組患者療效評價 對照組淺Ⅱ度燒傷和深Ⅱ度燒傷的愈合時間、發熱例數、抗生素使用時間和換藥次數顯著高于觀察組(P<0.05),見表1。

2 治療前后兩組患者疼痛評分比較 隨著時間的變化，兩組淺Ⅱ度和深Ⅱ度燒傷疼痛評分均呈下降趨勢,不同時間點兩組淺Ⅱ度和深Ⅱ度燒傷疼痛評分經比較，差異均無統計學意義(P>0.05),見表2。

3 兩組治療后瘢痕評估 兩組淺Ⅱ度燒傷患者均未發生瘢痕增生情況，對兩組深Ⅱ度燒傷患者進行瘢痕評估，發現觀察組在色澤、血管、柔軟性、厚度、疼痛、瘙癢、瘢痕評分總分以及瘢痕增生發生率均顯著低于對照組(P<0.05),見表3。

4 兩組治療安全性評價 治療過程中，觀察組患者異種皮與創面均貼合良好，未見明顯感染和異常分泌物的發生，且隨著時間的變化，異種皮逐漸發黃、干燥，直至創面愈合。兩組燒傷患者均未存在住院時間增長、死亡等不良事件的發生。

表1 兩組患者療效評價

注：與觀察組相比，*P<0.05

表2 治療前后兩組患者的疼痛評分比較(分)

表3 兩組治療后的瘢痕評估

注：與觀察組相比，*P<0.05

討 論

燒傷是因火焰、電擊、燙傷或者化學等外部因素引起的皮膚表皮、真皮層、黏膜等的損傷，燒傷的發生會導致毒素以及病原菌在燒傷創面的大量聚集，對創面愈合等產生一定的影響[4]。在燒傷患者中，創面的處理至關重要，處理不當可能會導致創面發生感染甚至加深，嚴重影響患者的生活質量[5]。Ⅱ度燒傷在臨床中較為常見，根據燒傷程度的不同可分為淺Ⅱ度燒傷和深Ⅱ度燒傷，Ⅱ度燒傷患者均會發生一定程度的真皮受損，并在患處多會產生水皰[6]。濕潤的環境能夠有助于患者創面的愈合，對Ⅱ度燒傷患者，臨床中常規的治療方法為包扎換藥法，一般使用藥油或者凡士林紗布覆蓋后，使用多層干紗布進行包扎，此方法能夠使創面維持濕潤度，但每天均需要換藥，反復的換藥操作使醫務人員的工作量和患者的痛苦增加，創面發生感染的概率增大，且多次換藥過程也會使創面的暴露增加，并有可能因為對創面的直接接觸而導致創面加深，從而對創面的恢復產生不利影響[7]。

異種脫細胞真皮基質敷料以小豬皮為原料，通過特殊處理，降低了敷料的免疫活性和抗原性，具有良好的組織相容性，能夠達到提高覆蓋安全性的目的[8]。同時異種脫細胞真皮基質敷料能夠較長時間內保持創面的濕度，增加黏附性，并能夠保持組織活力，有助于創面的快速愈合，緩解患處瘢痕的增生[9]。此外，異種脫細胞真皮基質敷料能夠使創面隔絕空氣，起到保護屏障的作用，且能夠減少患者的換藥次數和抗生素使用時間，防止病原菌的入侵，從而增加抗感染能力，且僅需在患者創面產生明顯滲透液時更換，更有部分患者無須換藥，即可達到創面愈合的目的[10]。王穎等[11]的研究發現，使用異種脫細胞真皮基質治療患者皮膚病，能夠有效降低創面感染的發生率，減緩體液丟失，緩解患者疼痛。牟軍等[12]研究了異種脫細胞真皮基質敷料對深Ⅱ度和Ⅲ度燒傷患者的影響，結果發現使用異種脫細胞真皮基質敷料進行治療，能夠較好的改善瘢痕增生情況，且免疫排斥率低，對機體炎癥反應影響較小。石富勝等[13]研究了異種脫細胞真皮基質敷料在不同程度燒傷創面中的應用，結果發現，對于Ⅱ度燒傷患者，使用異種脫細胞真皮基質敷料能夠加快創面愈合速度，降低換藥次數，使患者的痛苦減輕。本研究結果顯示，與常規治療方法相比，對于淺Ⅱ度和深Ⅱ度燒傷患者，使用異種脫細胞真皮基質敷料進行創面覆蓋均能夠加快患者創面的愈合，減少換藥次數、抗生素使用時間和發熱率，緩解疼痛，并且能夠減少因反復換藥導致的對創面新生組織的破壞作用，從而提高治療效果。

此外，本研究發現，兩組患者在治療過程中創面愈合良好，且均未出現住院時間增長、死亡等不良事件，這提示使用異種脫細胞真皮基質敷料的安全性較好。

綜上所述，使用異種脫細胞真皮基質敷料治療Ⅱ度燒傷患者，能夠降低愈合時間，緩解疼痛，提高治療效果，減少瘢痕增生發生率，且安全性較好，值得在臨床中應用。